某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審（領(lǐng)導(dǎo)）08-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)-文庫吧
2025-05-09 14:23 本頁面
【正文】 ？ 4. 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃結(jié)果是否形成文件 （如設(shè)計開發(fā)計劃）？所形成文件是否確定設(shè)計和開發(fā)階段及應(yīng)開展的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動？是否明確了各有關(guān)部門、成員的職責(zé)、權(quán)限？ 5. 參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間接口 是否明確、合理，并實(shí)施了有效管理，確保了有效溝通？ 6. 是否具有工作所需的資源和信息？ ，是否隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，及時予以更新，保持其適宜、有效性？ 內(nèi) 審 檢 查 表（ 2） HM0805 審核員： 受審核部門： 總工 審核日期 ： 共 4 頁第 2 頁 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 .2 設(shè)計和開發(fā)輸入 1. 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否確定并形 成文件？輸入信息來源有哪些，是否充分、可靠、有效？ 2. 設(shè)計開發(fā)輸入文件是否包括下列項目： 產(chǎn)品的適用性要求（如 性能和功能，感官特性等）？ 新產(chǎn)品預(yù)計產(chǎn)量、成本、價格目標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場的目標(biāo)？ 適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（有沒有遺漏）？ 以
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