【正文】 突發(fā)應急事件處理程序 任何人任何崗位遇到突發(fā)應急事件后，首先按臨床醫(yī)生醫(yī)囑供應藥品，本科室 沒有的藥品積極與其他科室聯(lián)系調換，保證供應。 遇到突發(fā)應急事件后及時報告科主任和藥房主任。 當突發(fā)應急事件涉及患者人數(shù)較多時，科主任應當積極與供應商聯(lián)系，保證急救藥品和救治藥品的供應。 檢查搶救藥品（解救中毒藥品）應有合理儲備量。 建立特別送藥通道并開啟（藥房或藥庫在特殊情況時可為特別通道送藥人員），送藥人員可憑電話、領導或醫(yī)生通知，送藥到搶救點，但送到后必須看到處方或醫(yī)囑。 電話聯(lián)系有關人員到崗、倉庫保管員到崗。 4 保證藥品質量，從正規(guī)渠道進藥。 5 應急藥品按藥 學部正常要求管理。驗收、出庫、入庫等手續(xù)可以補作，但必須符合本科和國家有關要求。 6 我院搶救藥品一覽表 序 號 藥 品 名 稱 單 位 規(guī) 格 1 新斯地明針 支 1mg 2 阿托品針 支 3 山莨菪堿 針 支 10mg 4 洛貝林針 支 3mg 5 尼可剎米針 支 6 氯丙嗪針 支 25mg 7 酚妥拉明針 支 10mg 8 間羥胺針 支 19mg 9 多巴胺針 支 20mg 10 去甲腎上腺素針 支 2mg 11 腎上腺素針 支 1mg 12 乙 酰毛花苷針 支 6 14 心律平針 支 35mg 15 硝酸甘油針 支 5mg 16 碳酸氫鈉針 支 5%/10ml 17 呋塞米針 支 20mg 18 血凝酶 支 1ku 19 維生素 K1針 支 10mg 20 地塞米松針 支 5mg 21 低分子右旋糖苷 瓶 500ml 22 甘露醇針 瓶 250ml 23 苯巴比妥針 支 24 利多卡因針 支 20ml 25 氯解磷定 支 :2ml 26 亞甲藍 支 20mg： 2ml 7 緊急用藥供應商一覽表 序 號 供 應 單 位 聯(lián) 系 人 聯(lián) 系 電 話 哈藥集團藥品分公司 張建軍 13803644773 鶴崗市華康醫(yī)藥公司 潭有光 13846839363 9 藥品應急藥電話號碼 主管副院長 醫(yī)務科長 其他成員 要求： 以上人員保證通訊暢通，有緊急事件接到通知后用最快速度到達工作崗位。由藥學部迅速組織藥品，藥房將臨床急用藥品送到科室，可后辦理記帳手續(xù)。 藥品質量管理通則 1 從藥品購進、貯存、調配直至使用各個環(huán)節(jié)把好藥品質量關 ,建立以崗位責任制為中心 ,強調以工作質量保障藥品質量 的全面質量管理體系。 2 質量管理的主要內容 全面貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度。 對庫存藥品進行嚴格儲存監(jiān)控，確保庫存條件符合藥品儲存規(guī)定。 7 對院內藥品流通過程進行管理 ,防止過期、變質藥品用于臨床 ,保證病人用藥安全 . 嚴格執(zhí)行特殊藥品（毒、麻、精神類藥品）的法律、法規(guī) ,從計劃采購到臨床使用的全過程進行監(jiān)控 . 3 對影響藥品質量的任何問題 ,均應依照有關制度及所調查、處理、報告 ,制定改進措施 ,并跟蹤檢查改進結果 . 4 藥房工作制度 ,藥品驗 收、儲存、養(yǎng)護、質量管理 組織機構及職責均為質量保障的具體實施細則。 藥事質量事件的報告與處理制度 1 藥事質量事件指在 我 院藥事活動中發(fā)生的與藥品質量或藥事工作質量有關的事件 。 2 重大藥事質量事件必須按規(guī)定報告。發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質量事件的部門領導在必要時有義務保護現(xiàn)場，保全證據，以利于事件的調查和處理。 3 事件 發(fā)生后必須立即通知 藥學部主任（科長） ， 藥學部主任（科長） 在接到報告后必須立即參與事件的處理，負責事件的調查，按規(guī)定報告，歸集資料留檔備查。要召開有當事人或責任人、 本科室人員 會議，對事件進行深入分析，確定事件原因及責任者，認 真總結教訓，制定和落實糾正措施。依據調查結果做出最終處理決定，并簽署意見 后報告主管院長與存檔 。 4 藥事質量事件處理實行 “ 三不放過 ” 原則，即事故原因不清不放過、事故責任者和 相關 員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責任者應按照醫(yī)院和藥學部的有關規(guī)定給予處罰。事后必須分析原因，吸取教訓，提出改進措施，防止事故再發(fā)生的改進措施，杜絕類似事故發(fā)生。 藥學部差錯、事故登記報告及防范管理制度 1 嚴格執(zhí)行國務院頒布的《醫(yī)療事故處理辦法》和黑龍江頒布的實施細則。 2 嚴格執(zhí)行各項制度和技術操作常規(guī) ,掌握差錯 事故防范措施 ,嚴防差錯、杜絕事故。 3 建立差錯事故登記本 ,由部門負責人登記發(fā)生差錯、事故的經過、原因、后果、責任 ,及時組織討論總結教訓。 4 發(fā)生差錯及事故后 ,應立即采取措施 ,組織搶救并及時上報醫(yī)務科 ,不得隱瞞。 5 發(fā)生重大醫(yī)療事故 ,科主任應立即向主管院長及主管部門報告。 6 發(fā)生醫(yī)療差錯 ,事故的處方、藥品應妥善保存。 7 對醫(yī)療事故要及時組織鑒定 ,提出處理意見 . 8 藥學部差錯標準，凡有下述情況之一而未造成不良后果者為差錯。 9 下列差錯應逐次進行登記、報告；每月科主任組織討論 ,分析原因 ,并填寫登記表 ,留檔備 8 查。 ． 不執(zhí)行規(guī)章制度、操作常規(guī)、崗位責任制、查對不嚴、交接不清 ,造成質量不符或經濟受損者。 入庫不驗收或驗收不認真 ,造成不合格品入庫、品種、數(shù)量不符者 .。 因保管不善、造成蟲蛀、鼠咬、霉壞、變色、變質、過期失效而不能藥用者。 對不合理處方 ,未提出糾正、未登記、已按錯誤處方發(fā)藥者。 寫錯姓名、藥名、劑量、用法、貼錯標簽、錯配、錯發(fā)藥物者 未執(zhí)行“特殊管理的藥品”管理辦法規(guī)定 ,管理不善 ,帳物不符者。 11 差錯事故防范管理制度 藥品領發(fā)、調劑、分裝 、儀器使用時必須雙人操作、雙人復核。 各種藥品入庫、入調劑室時，必須按規(guī)定進行入庫質量驗收，不符合規(guī)定的藥品禁止進入藥庫和調劑室。 藥庫對有“質疑的藥品”，按《藥品招回、確認、追蹤、處理管理制度》規(guī)定執(zhí)行。 藥師對處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則時拒絕調配。 藥品召回、確認、追蹤及返還或銷毀管理程序 藥品召回指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)、高度懷疑工作質量的問題、事件可能導致影響藥品質量時，應按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。 1 出現(xiàn)以下情況時藥 品 需要召回 ： 藥局或藥庫 發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質量問題 時； 國家或省市藥監(jiān)局有文件或電話通知 發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質量問題 時 國家或省市藥監(jiān)局以各種形式公布的藥品質量通報的質量不合格的藥品； 各供藥商及生產廠家 發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質量問題 時。 臨床各護理站在用藥過程中發(fā)現(xiàn)或懷疑藥品質量問題時。 2 召回： 召回的藥品 要統(tǒng)一返回藥庫，藥庫保管員認真核對返庫退藥單據與召回藥品，無誤后將召回藥品貼上封條， 妥善保管， 沒有主任同意 不能再流 入藥 房 。召回藥品要做詳細記錄。 藥品召回程序：各護理 站需召回的藥品由所在藥局收回，并立即返回藥庫。 召回的藥品由所在藥局人員通過計算機系統(tǒng)將召回藥品按數(shù)量、產地退回藥庫。 3 確認 科主任及時組織有關藥學人員對 、 條的藥品進行鑒定 ,對于本院無法確定的藥品 ,要申請藥品檢驗部門依法檢驗。 經鑒定或確認后 ,合格藥品開封重新使用。 9 4 追蹤，經確認的不合格藥品或 、 情況的藥品 ,統(tǒng)治臨床停止使用的同時 ,立即對發(fā)出的藥品追蹤和收回。 5 返還或銷毀 供應商或生產廠召回的藥品要作出記錄和挽帳處理。 符合 和 的 藥品 ,就地封存 ,等待市藥監(jiān)部門的決定 . 經本院或藥品檢驗確定的不合格藥品 ,經院領導批準后銷毀。 對于已經確認不合格的藥品原則上不予返還 ,與供應商或生產廠家發(fā)生爭議的 ,應當申請藥監(jiān)部門裁決。 不合格藥品管理制度 1 不合格藥品指藥品質量與該藥品質量標準不相符合的情況。 2 不合格藥品信息來源： 驗收養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)； 使用中發(fā)現(xiàn)； 食品藥品監(jiān)督管理局通報的不合格藥品； 供應商主動提供的信息； 舉報或其他信息。 3 處理辦法： 驗收養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的，與供應商 聯(lián)系退貨。 使用中發(fā)現(xiàn)或食品藥品監(jiān)督管理局通報的，及時報告醫(yī)院，已經發(fā)到患者的，應當通過電話或回訪等適宜辦法追回藥品并登記備案。 對不合格藥品應追查來源，查明原因，對有過失的單位或個人進行處罰。 發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應當封存于藥庫不合格藥品區(qū)并懸掛紅色標志，待食品藥品監(jiān)督管理局提出意見后上繳或銷毀并作相應紀錄。 藥品集中采購管理制度 1 藥品采購工作必須在院藥事委員會的監(jiān)督指導下進行，必須遵循《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)要求。 2 按照《黑龍江省衛(wèi)生廳關于切實 做好全省網上藥品集中采購工作的通知》的要求，參加省醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作，實行網上集中采購，嚴格執(zhí)行省醫(yī)療機構藥品集中招標采購中的中標品種、中標價格，不得私自避開招標品種。 3 所有購藥發(fā)票必須由主管科主任審核蓋章后，才能入庫使用。 10 4 新藥采購必須嚴格執(zhí)行我院《藥事管理委員會新藥引進和刪除原則與程序》、《新藥引進管理辦法》等制度，經院藥事管理委員會討論批準，按藥事委員會通過的決議采購。 5 由于某一特定患者診療需要采購目錄以外的藥品，由申請科室主任提出書面申請，請示主管院長同意后，方可采購。 6 購 進藥品時，向供貨單位索取下列資料： 《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件。 注明質量條款的書面合同或質量保證協(xié)議書。 加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件。 銷售人員的身份證復印件。 7 購進進口藥品時，除上述資料外，還需索取下列資料： 《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產品注冊證》）復印件。 《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。 上述各類復印件均需加蓋供貨單位印章。 消毒劑索證、驗收管理制度 1 消毒產品的資質文件按《首營企業(yè)和首營品種質量審核管理制度》有關規(guī)定索取。同時應具備衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生許可證、生產許可證號。 1 檢查產品是否有衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生許可證批準文號，即衛(wèi)消字（ 200*）第 ***號，并檢查此文號與提供的批件是否