【正文】 包裝并進行安裝。安裝完畢，用塵埃粒子計數(shù)器的探頭于高效過濾器下方4cm處，水平移動進行掃描，如無粒子數(shù)突變則符合要求，如出現(xiàn)局部粒子數(shù)突然增高，應(yīng)查找原因，解決后重新掃描，直至無粒子數(shù)突變。記錄：見附件10。（區(qū)）高效過濾器的風(fēng)速確認(rèn)方法：系統(tǒng)全部開啟后，使用熱球式風(fēng)速儀對潔凈室（區(qū)）的高效過濾器進行風(fēng)速測量。每個過濾器上選取5個點（四個角與正中點），測量出每個點的風(fēng)速，最后算出其平均值即為所測高效過濾器的風(fēng)速。具體公式如下：風(fēng)口的平均風(fēng)速V＝ m/s式中：V V2… Vn —各測點的風(fēng)速，m/s；n—測點總數(shù)，個。標(biāo)準(zhǔn)：高效過濾器的風(fēng)速V≥。 潔凈室（區(qū)）的換氣次數(shù)確認(rèn)方法：首先根據(jù)潔凈室（區(qū)）各風(fēng)口通風(fēng)面積和平均風(fēng)速計算出各風(fēng)口風(fēng)量，再根據(jù)所在潔凈室（區(qū)）面積和高度一起推算出潔凈室（區(qū)）的換氣次數(shù)。其中，風(fēng)口風(fēng)量L=3600FV m3/h式中：F—風(fēng)口通風(fēng)面積，m2；V—風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。潔凈室（區(qū)）換氣次數(shù)N＝ 次/h式中：LL2…Ln—潔凈室（區(qū)）各送風(fēng)口的風(fēng)量，m3/h；A—潔凈室（區(qū)）面積，m2；H—潔凈室（區(qū)）高度，m。標(biāo)準(zhǔn)：萬級潔凈室（區(qū)）換氣次數(shù)≥25次/h。 百級潔凈區(qū)域換氣次數(shù)300～500次/h。記錄：潔凈室（區(qū)）高效過濾器風(fēng)速和換氣次數(shù)測試記錄，見附件11。方法：局部百級區(qū)氣流流向采用懸掛單絲線的方法進行檢測。將一細(xì)絲線固定在一細(xì)桿的一端，手持桿的另一端，沿局部百級區(qū)邊緣緩慢移動，逐點觀察和記錄氣流流向。標(biāo)準(zhǔn)：局部百級區(qū)氣流流向應(yīng)為垂直層流。記錄：局部百級區(qū)氣流流向測試記錄 見附件12。在風(fēng)量測定后進行房間靜壓差測定的目的是查明潔凈室和鄰室之間是否保持必須的正壓或負(fù)壓。根據(jù)測定結(jié)果調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)，使各房間靜壓差符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)要求。測定方法（壓差計）：在HVAC系統(tǒng)正常工作后，將各潔凈室門關(guān)閉。測試人員應(yīng)從最里面的房間依次向外測定相鄰不同級別空間的靜壓差以及潔凈室與室外的壓差。標(biāo)準(zhǔn)：相鄰不同凈化級別空間的靜壓差絕對值應(yīng)≥5Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差應(yīng)≥10Pa結(jié)果：見附件13. 潔凈室（區(qū)）溫度、濕度、噪音和照度的確認(rèn)方法：分別使用溫濕度計、聲級計和照度計，按照各儀器的使用說明，對潔凈室（區(qū)）的溫濕度、噪音和照度幾項指標(biāo)進行測試，并做好記錄。對照標(biāo)準(zhǔn)分析結(jié)果，如不合格，應(yīng)查找原因，解決后重新檢測，直至合格。標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室（區(qū)）溫度：18～26℃；相對濕度：45%～65%；噪聲：≤70dB（A）；照度：≥300Lx。記錄：潔凈室（區(qū)）溫度、濕度、噪音和照度測試記錄 見附件14。 性能確認(rèn) 潔凈室（區(qū)）塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)的確認(rèn)方法：嚴(yán)格按照《潔凈室（區(qū)）潔凈度監(jiān)測管理規(guī)程》對車間所有的潔凈室（區(qū)）進行塵埃粒子數(shù)、沉降菌的檢測。標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室（區(qū)）塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)符合相應(yīng)級別要求。潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)（個／m3）微生物最大允許數(shù)≥≥5μm沉降菌（個／皿）100級3,5000110,000級350,0002,0003100,000級3,500,00020,00010記錄：潔凈室（區(qū)）塵埃粒子測試記錄，見附件15；潔凈室（區(qū)）沉降菌測試記錄，見附件16； 7日常監(jiān)控和周期驗證（1）生產(chǎn)期間每天兩次記錄潔凈室（區(qū)）的溫濕度和壓差；（2）生產(chǎn)期間按照《潔凈室（區(qū)）潔凈度監(jiān)測管理規(guī)程》定期每月對潔凈室（區(qū)）進行監(jiān)測；（3）停產(chǎn)較長時間，恢復(fù)生產(chǎn)時，需全面檢查系統(tǒng)的運行情況，并按照《潔凈室（區(qū)）潔凈度監(jiān)測管理規(guī)程》對所有潔凈區(qū)（室）進行塵埃粒子數(shù)、沉降菌測試的監(jiān)測；（4）空調(diào)凈化系統(tǒng)作較大修改后必須重新驗證；（5）一般正常生產(chǎn)情況下，空調(diào)凈化系統(tǒng)每年進行一次再驗證。8異常情況處理程序在驗證過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照既定驗證方案進行實施，出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)按下列程序進行處理：1. 如屬人為操作失誤，應(yīng)重新測試。2. 如有別的原因，必要時報驗證委員會，及時進行處理。9擬定驗證周期
驗證小組負(fù)責(zé)根據(jù)驗證結(jié)果，擬定驗證周期，報驗證委員會審核。
10結(jié)果與評定
、檢驗結(jié)果記錄，根據(jù)驗證、檢驗結(jié)果起草驗證報告，報驗證委員會。
，做出驗證結(jié)論。
：⑴驗證是否有遺漏？ ⑵驗證實施過程中對驗證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？⑶驗證記錄是否完整？⑷驗證試驗結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需一步補充檢查？
附件1 檔案資料的確認(rèn)記錄文件資料內(nèi)容存放地點工程承包、設(shè)備訂貨合同審批表及相關(guān)資料車間凈化工程施工合同麥克維爾組合式空調(diào)機組產(chǎn)品合格證及保修申請單空調(diào)機組裝箱清單空調(diào)機組使用及安裝手冊皮帶傳動離心風(fēng)機使用手冊及合格證中效風(fēng)機箱總裝配圖中效風(fēng)機箱產(chǎn)品合格證三相異步電動機合格證及使用說明書單級單吸臥式離心泵使用說明書及合格證單級單吸管道離心泵使用說明書及合格證軸流式通風(fēng)機使用說明書冷卻塔安裝維護保養(yǎng)說明書冷卻塔產(chǎn)品合格證及保修卡螺桿式冷水機組安裝維護手冊螺桿式冷水機組購銷標(biāo)準(zhǔn)合同螺桿式冷水機組產(chǎn)品合格證及質(zhì)量保證書單螺桿微機控制柜/原理圖干式蒸發(fā)器總圖及質(zhì)量證明書、合格證冷凝器質(zhì)量證明書及合格證壓力容器安全質(zhì)量監(jiān)督證書（蒸發(fā)器/冷凝器）壓力試驗檢驗報告（蒸發(fā)器/冷凝器）產(chǎn)品主要受壓元件使用材料一覽（蒸發(fā)器/冷凝器）開箱驗收記錄 單機試運轉(zhuǎn)記錄 冷卻水、冷凍水管道吹洗記錄 冷卻水、冷凍水管道試壓記錄 風(fēng)管漏光檢查記錄 隱蔽工程驗收記錄 電氣絕緣檢驗記錄 竣工驗收單 空調(diào)水系統(tǒng)原理圖、凈化空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)原理圖制冷機房空調(diào)水系統(tǒng)圖、制冷空調(diào)機房設(shè)備布置圖組合空調(diào)器蒸汽、冷凍水系統(tǒng)圖冷卻水系統(tǒng)圖組合式空調(diào)機組各處理段平面圖吊頂機組、風(fēng)機盤管接管大樣冷卻塔平面布置圖設(shè)備風(fēng)口平面圖空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)管平面圖空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)、排風(fēng)平面圖技術(shù)夾層空調(diào)水管平面圖檢查人: 日期 復(fù)核人: 日期：附件2. HVAC系統(tǒng)儀器儀表校驗記錄編號儀器儀表名稱檢驗周期檢測結(jié)果檢查人: 日期 復(fù)核人: 日期：附件3. 關(guān)鍵性儀表及消耗性備品情況設(shè)備名稱設(shè)備編號關(guān)鍵性儀表儀表名稱型號規(guī)格單位數(shù)量校正周期消耗性備品品名型號規(guī)格單位數(shù)量保存處檢查人: 日期 復(fù)核人: 日期：附件41. 主要設(shè)備安裝確認(rèn)關(guān)鍵部位技術(shù)參數(shù)檢查結(jié)果單螺桿式冷水機組，電源380V 50Hz組合式空調(diào)機組JK101型號MDM1314H供冷/供熱275/178 KW風(fēng)量35500m3/h電機功率30KW組合式空調(diào)機組JK102型號MDM0912H供冷/供熱136/89 KW風(fēng)量21100m3/h電機功率15KW組合式空調(diào)機組JK103型號MDM1316H供冷/供熱257/168 KW風(fēng)量41590m3/h電機功率37KW組合式空調(diào)機組JK104型號MDM0708HWH103124風(fēng)量10000m3/h電源380V 組合式空調(diào)機組JK105型號MSW050HR冷量25KW風(fēng)量5000m3/h初效過濾器（板式）尺寸：592*286*46mm額定風(fēng)量：6860m3/h尺寸：592*592*46mm額定風(fēng)量：6860m3/h中效過濾器（袋式）尺寸：592*286*500mm額定風(fēng)量：6000m3/h尺寸：592*592*500mm額定風(fēng)量：6000m3/h高效過濾器型號：915610220風(fēng)量：1500 m3/h 型號：484484220 風(fēng)量：1000m3/h 型號：320320220 風(fēng)量：500m3/h冷凍水泵型號ISW150315流量200m3/h功率30Kw揚程32m冷卻水泵型號ISW150250流量200m3/h揚程20m檢查人: 日期 復(fù)核人: 日期：附件42空氣凈化系統(tǒng)設(shè)備安裝檢查記錄設(shè)備名稱空氣調(diào)化系統(tǒng)所用單位凍干粉針車間（七區(qū)）安裝條件要求實際安裝條件電氣部分應(yīng)符合設(shè)計方案的要求管路連接應(yīng)符合設(shè)計方案的要求自動控制應(yīng)符合設(shè)計方案的要求過濾器的安裝應(yīng)符合設(shè)計方案的要求驗證結(jié)果評定檢查人: 日期： 復(fù)核人: 日期：附件5通風(fēng)管道系統(tǒng)的安裝確認(rèn)萬級空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)項目設(shè)計要求檢查結(jié)果風(fēng)管材質(zhì)鍍鋅鋼板風(fēng)管走向走向符合設(shè)計要求風(fēng)管漏光檢測安裝完畢要進行漏光檢測 風(fēng)管吹洗凈化安裝完畢要進行吹洗凈化 風(fēng)閥密封、操作靈活防火閥操作靈敏風(fēng)管保溫材料橡塑海綿B1級、粘結(jié)嚴(yán)密、無結(jié)露現(xiàn)象檢測人: 日期 復(fù)核人: 日期：通風(fēng)管道系統(tǒng)的安裝確認(rèn)百級空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)項目設(shè)計要求檢查結(jié)果風(fēng)管材質(zhì)鍍鋅鋼板風(fēng)管走向走向符合設(shè)計要求風(fēng)管漏光檢測安裝完畢要進行漏光檢測 風(fēng)管吹洗凈化安裝完畢要進行吹洗凈化 風(fēng)閥密封、操作靈活防火閥操作靈敏風(fēng)管保溫材料橡塑海綿B1級、粘結(jié)嚴(yán)密、無結(jié)露現(xiàn)象檢測人: 日期 復(fù)核人: 日期：附件6空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)管及空調(diào)清潔確認(rèn)記錄設(shè)備名稱空氣調(diào)化系統(tǒng)所用單位凍干粉針車間（七區(qū)）檢查項目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果檢查風(fēng)管清潔記錄不對系統(tǒng)造成污染檢查空調(diào)設(shè)備清潔記錄不對系統(tǒng)造成污染實際抽樣檢查結(jié)果應(yīng)符合要求驗證結(jié)果評定檢查人: 日期： 復(fù)核人: 日期：附件7風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄風(fēng)管名稱風(fēng)管規(guī)格漏風(fēng)點位置檢查結(jié)果備注驗證結(jié)果評定：檢查人: 日期： 復(fù)核人: 日期：附件8空調(diào)凈化系統(tǒng)萬級潔凈區(qū)建材及施工質(zhì)量檢查記錄項目房間地