【正文】 括血液學(xué)和流式細(xì)胞、尿液和凝血類(lèi)診斷試劑等。從生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看，外資企業(yè)占比達(dá)到60%，而在剩下的40%的份額中，由于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多（約300~400 家），行業(yè)集中度低，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。進(jìn)口替代和技術(shù)升級(jí)是行業(yè)發(fā)展的主旋律：生化診斷試劑領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)占據(jù)了2/3 左右的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平已基本達(dá)到國(guó)際水平，進(jìn)口替代如火如荼；化學(xué)發(fā)光試劑領(lǐng)域，目前尚由外資企業(yè)占據(jù)，而國(guó)內(nèi)企業(yè)如深圳新產(chǎn)業(yè)、北京科美和山東威高等陸續(xù)開(kāi)發(fā)出化學(xué)發(fā)光儀和配套的試劑，國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破必然伴隨成本的下降，具有經(jīng)濟(jì)效益且精確度高的化學(xué)發(fā)光法會(huì)逐步取代酶聯(lián)免疫法，技術(shù)升級(jí)將推動(dòng)行業(yè)發(fā)展；分子診斷試劑領(lǐng)域，普通PCR 診斷試劑主要以國(guó)內(nèi)企業(yè)為主，如達(dá)安基因、深圳匹基、科華生物等，未來(lái)看國(guó)內(nèi)核酸血篩推廣進(jìn)度，而基因芯片等方法具有很高的技術(shù)壁壘，國(guó)內(nèi)企業(yè)尚無(wú)法實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。在診斷儀器領(lǐng)域，全自動(dòng)生化儀、血液分析儀以及普通PCR儀已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀和實(shí)時(shí)熒光定量PCR 儀技術(shù)尚待完善。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)：規(guī)模效應(yīng)構(gòu)建寬闊護(hù)城河根據(jù)frostamp。sullivan 的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，20062010 年獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的年復(fù)合增速達(dá)到63%，至2010 年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到12 億元。同時(shí)由于2010 年我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查收入約900 億元，可見(jiàn)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的市場(chǎng)份額僅為1%2%，%的市場(chǎng)份額相比，未來(lái)發(fā)展空間極其廣闊。目前我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)主要由本土企業(yè)主導(dǎo)，大約有百來(lái)家具備資質(zhì)的公司。按照經(jīng)營(yíng)模式劃分，主要有綜合型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和專(zhuān)業(yè)型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室兩類(lèi)。綜合型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以提供包括生化、酶免、放免、PCR、組織病理、細(xì)胞病理及分子病理診斷等全面的診斷服務(wù)，而專(zhuān)業(yè)型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要致力于特殊診斷項(xiàng)目的研發(fā)。另外，全國(guó)化的連鎖企業(yè)占據(jù)了行業(yè)70%以上的市場(chǎng)份額，其中主要以廣州金域、艾迪康、迪安診斷和高新達(dá)安為代表。在新醫(yī)改的大背景下，我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)容，進(jìn)入快速發(fā)展期。在這一時(shí)期，行業(yè)內(nèi)的新進(jìn)入者會(huì)越來(lái)越多，連鎖企業(yè)將與單體實(shí)驗(yàn)室并存。但是從長(zhǎng)期來(lái)看，連鎖企業(yè)具有規(guī)模化采購(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)營(yíng)管理降低成本的能力；具有便捷的IT 服務(wù)平臺(tái)和高效的物流體系；同時(shí)連鎖制的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)布局有望贏得品牌效應(yīng)，提升客戶的黏性。而單體實(shí)驗(yàn)室由于服務(wù)半徑有限（400 公里以內(nèi)），客戶資源將逐步趨于飽和，且公司無(wú)法投入大量資金進(jìn)行研發(fā)或者IT 物流網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，最終將退出行業(yè)或者被其他公司并購(gòu)，連鎖企業(yè)強(qiáng)者恒強(qiáng)。四、以國(guó)外企業(yè)為鑒，尋找中國(guó)企業(yè)的成功基因他山之石一：體外診斷龍頭羅氏診斷羅氏診斷成立于1968 年，是羅氏集團(tuán)二大業(yè)務(wù)部門(mén)之一，公司通過(guò)一系列的并購(gòu)呈現(xiàn)出飛躍式的發(fā)展，是世界上最著名的診斷產(chǎn)品生產(chǎn)商。通過(guò)研究羅氏診斷的成長(zhǎng)路徑，我們認(rèn)為其成功主要來(lái)自于：全方位的診斷產(chǎn)品布局，包括生化、免疫、分子、組織病理等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，且儀器試劑一體化發(fā)展。如公司1998 年與德國(guó)寶靈曼公司合并， 2000 年與奧地利AVL 公司的儀器部門(mén)合并，2008 年收購(gòu)了美國(guó)診療設(shè)備制造商Ventana。2012 年羅氏診斷熱賣(mài)的五大產(chǎn)品分別來(lái)自各細(xì)分領(lǐng)域；研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，依靠其不斷的創(chuàng)新能力，領(lǐng)導(dǎo)市場(chǎng)的需求。羅氏的應(yīng)用科學(xué)部組建了一支2500 名科學(xué)家的研發(fā)隊(duì)伍，每年上市的新產(chǎn)品有100多種。在2009 年5 月，僅僅在首例新型流感病毒報(bào)道后幾周，應(yīng)用科學(xué)部門(mén)就推出了實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)流感A/H1N1 的儀器。他山之石二：獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室龍頭QuestQuest 是美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的龍頭企業(yè)，市場(chǎng)份額達(dá)到39%。公司的業(yè)務(wù)范圍已涵蓋大部分的美國(guó)地區(qū)以及印度、英國(guó)、巴西和墨西哥。2010 億次。除了臨床檢測(cè)服務(wù)外，公司還涉及其他領(lǐng)域，包括診斷試劑和POCT 產(chǎn)品的生產(chǎn)，臨床前研究的檢測(cè)服務(wù)以及為保險(xiǎn)公司進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)等。研究公司的成長(zhǎng)路徑，我們認(rèn)為其成功來(lái)自于：分級(jí)連鎖的全國(guó)化布局。分級(jí)能夠更好地利用醫(yī)療資源，連鎖有助于打造品牌效應(yīng)。Quest 在美國(guó)本土擁有38 個(gè)地區(qū)性實(shí)驗(yàn)室（包括4 個(gè)高精尖實(shí)驗(yàn)室），近150 個(gè)快速反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室以及超過(guò)2000 個(gè)病人服務(wù)中心。全方位的經(jīng)營(yíng)管理能力，包括物流管理、IT 管理、成本管理、質(zhì)量管理等。物流管理：Quest 公司目前擁有強(qiáng)大的物流體系，包括3200 輛快遞車(chē)輛和25 架飛機(jī)，每天可以停80000 站，在2010 億次的檢測(cè)量；IT 管理：公司開(kāi)發(fā)的醫(yī)療保健IT 解決方案，連接了超過(guò)165000 名醫(yī)生。大約三分之一的美國(guó)醫(yī)生和部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依靠公司的醫(yī)療信息化解決方案更好地為病人提供醫(yī)護(hù)服務(wù)；質(zhì)量管理：公司自1996 年起將質(zhì)量管理置于第一要?jiǎng)?wù)，98 年子公司Nichols Institute 成為第一家在北美獲得ISO 9001 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室；