【正文】 ）2011年8月1301012906（洗衣中心）空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)2002年10月D級(jí)**生產(chǎn)線主要設(shè)備序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)出廠日期規(guī)格型號(hào)臺(tái)數(shù)制造單位1儲(chǔ)罐2010年50000L22計(jì)量罐2005年1200L33調(diào)酸罐2005年1500L44計(jì)量罐2009年2500L65縮合罐2010年2000L86搪玻璃片式冷凝器2005年10M267抽濾槽2005年2500L88三足式離心機(jī)2003年SSW80049母液槽2009年2500L310計(jì)量罐2009年3000L211回收罐2010年2000L312精餾塔2010年5000L213計(jì)量罐2009年2500L214一次結(jié)晶罐2010年2000L615脫色罐2010年2000L116平板式離心機(jī)2004年P(guān)S1000517壓濾器2010年DN400218結(jié)晶罐2010年5000L419沸騰干燥機(jī)2011年FG200120二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)2011年EYH4000A1**生產(chǎn)線主要設(shè)備序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)出廠日期規(guī)格型號(hào)臺(tái)數(shù)制造單位1鹽酸儲(chǔ)罐2003年4月30000L12鹽酸儲(chǔ)罐1993年12月20000L13計(jì)量罐2005年4月1200L34調(diào)酸罐2003年4月1500L45計(jì)量罐2010年9月3000L26縮合罐2003年4月1500L37壓力過(guò)濾器2002年10月IL50018結(jié)晶罐2010年12月3000L49平板式離心機(jī)2010年6月PS800310精母儲(chǔ)罐2010年9月3000L111回收儲(chǔ)罐2003年4月2000L112石墨改性聚級(jí) 丙稀換熱器2003年4月PPL10M2113上卸料三足離心機(jī)2002年8月SS800114沸騰干燥機(jī)2011年5月GFG200215二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)2011年7月EYH4000A1　　　　　　**生產(chǎn)線主要設(shè)備序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)出廠日期臺(tái)數(shù)制造單位1冰醋酸儲(chǔ)罐5000L2003年4月22配料計(jì)量罐1100L2003年3月23酰化罐3000L2003年5月74石墨改型聚丙稀換熱器PPL8M22003年3月95稀酸儲(chǔ)罐15000L2003年3月26抽濾槽2500L2003年2月77粗品母液罐5000L1994年7月28三足式離心機(jī)SS8001993年3月89脫色罐5000L2003年12月110壓力過(guò)濾器1250L2002年8月111結(jié)晶罐5000L2002年11月412上卸料無(wú)基礎(chǔ)離心機(jī)SW8002003年1月413精母儲(chǔ)槽2400L2003年2月214真空濃縮器ZN10M21994年1月615回收結(jié)晶罐2000L1994年9月116氣流干燥器QG502003年4月117萬(wàn)能粉碎機(jī)40B2003年8月218制冷壓縮機(jī)1991年12月119蒸發(fā)器ZF180M21992年4月　20立式氨冷凝器LNA75M22002年7月2序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)出廠日期臺(tái)數(shù)制造單位1粉碎機(jī)WF30B2003年10月12槽型混合機(jī)CH2001991年11月23搖擺式顆粒機(jī)JK1602003年10月24高速混合制粒機(jī)GHL2502003年10月15沸騰干燥機(jī)FG1202003年10月16沸騰制粒干燥機(jī)FL1202003年10月17二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)EYH3000A2003年10月28快速整粒機(jī)KZL2002003年10月29旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)ZP35D2003年7月410旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)ZP35D2004年6月411高效包衣機(jī)BG150D2003年12月112全自動(dòng)瓶裝包裝線BCⅡ型2003年12月213片劑自動(dòng)充填包裝機(jī)DXD452001年8 月214塑料瓶自動(dòng)封口機(jī)SFJ2型2003年2月215日期印字機(jī)PD380D2003年4月216智能型噴碼機(jī)LINX68002003年11月117熱收縮包裝機(jī)BS45202004年11月散劑、顆粒劑、無(wú)菌散劑生產(chǎn)線主要生產(chǎn)設(shè)備序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)出廠日期臺(tái)數(shù)制造單位1槽型混合機(jī)CH2002003年10月12多功能中成藥滅菌柜2003年12月13微電腦顆粒包裝機(jī)DXDK40Ⅱ2003年6月14散劑紙塑包裝機(jī)HDL50C2003年9月65沸騰制粒干燥機(jī)FL1202003年10月16二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)EYH3000A2003年10月17快速整粒機(jī)KZL2002003年10月18全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)NJP12002003年12月19自動(dòng)泡罩包裝機(jī)DPP250DⅡ2003年12月110顆粒包裝機(jī)BDZF30A1991年2月2序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)出廠日期臺(tái)數(shù)制造單位1槽型混合機(jī)CH2002003年10月　12全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)NJP8002003年12月1　3鋁塑泡罩包裝機(jī)130D2003年5月　14排風(fēng)噴淋滅活系統(tǒng)3m32011年10月　酊劑生產(chǎn)線主要生產(chǎn)設(shè)備序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)出廠日期規(guī)格型號(hào)臺(tái)數(shù)制造單位1減速配料罐2003年12月300L12真空灌裝柜2004年3月ZG700600500　　　　　　24灌裝加塞旋蓋機(jī)2003年12月HDGB15真空乳化裝置2003年5月VQ1150M16軟膏灌裝封尾機(jī)2003年6月GF120B1使用編號(hào)名稱(chēng)型號(hào)生產(chǎn)廠家13010601液相色譜儀MODEL500/SERlESIII13020601氣相色譜儀GC979013070601微機(jī)熔點(diǎn)儀WRS213150601紅外分光光度計(jì)TJ27030A13050601崩解時(shí)限測(cè)試儀BJ213060601溶出度測(cè)試儀RC6D13030601快速水份測(cè)定儀SC1013030602快速水份測(cè)定儀SC1013140601紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)TU181013080601圓盤(pán)旋光儀WXG413210602隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱PYXDHS40X50S13210603隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱PYXDHS40X5013210601霉菌培養(yǎng)箱MJX250BZ13210604電熱真空干燥箱DZ44016160601酸度計(jì)PHS2513160602酸度計(jì)PHS3C13110601電子天平JA100313110602電子天平BT25S11030601電子天平FA210411030602電子天平SL102N主要產(chǎn)品表序號(hào)品名規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有效期1藥典2010年版32藥典2010年版23藥典2010年版24藥典2010年版25藥典2010年版26藥典2010年版27部標(biāo)89版38部標(biāo)89版39部標(biāo)89版310藥典2010年版211藥典2010年版212藥典2010年版213藥典2010年版14藥典2010年版315部標(biāo)89版16國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)暫定2年17國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)暫定2年18國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)暫定2年19藥典2010年版20藥典2010年版221藥典2010年版222藥典2010年版223藥典2010年版224國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)暫定2年25藥典2010年版326國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)暫定2年27國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)暫定2年28部標(biāo)89版229國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)暫定2年30藥典2010年版431國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)暫定2年32藥典2010年版暫定2年四、驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)驗(yàn)證委員會(huì)：“****藥業(yè)有限公司驗(yàn)證委員會(huì)”。質(zhì)量保證部作為驗(yàn)證管理的常設(shè)職能部門(mén)，負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證與確認(rèn)管理的日常工作。委員會(huì)下設(shè)驗(yàn)證或確認(rèn)小組。，驗(yàn)證委員會(huì)下設(shè)5個(gè)驗(yàn)證小組。 驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)圖：驗(yàn)證委員會(huì)質(zhì)量保證部廠房設(shè)備設(shè)施與公用系統(tǒng)確認(rèn)小組（1）檢驗(yàn)設(shè)備及凈化系統(tǒng)清洗小組（2）檢驗(yàn)方法驗(yàn)證小組（3）合成車(chē)間工藝及清洗驗(yàn)證小組（4）制劑車(chē)間工藝及清洗驗(yàn)證小組（5）驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)組成部門(mén)及職責(zé)：：負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證立項(xiàng)的批準(zhǔn)、驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)、驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)、驗(yàn)證合格證書(shū)批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證的總體策劃與協(xié)調(diào)，驗(yàn)證文件的審核與批準(zhǔn)，并為驗(yàn)證提供足夠的資源。：；；；；；：：，分別由待驗(yàn)證的對(duì)象職能主管部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任為原則，其余來(lái)自驗(yàn)證相關(guān)部門(mén)人員（如設(shè)備、質(zhì)量、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、物料等部門(mén)）組成一個(gè)驗(yàn)證小組。 ，并參與驗(yàn)證的全過(guò)程。：小組1：廠房設(shè)備設(shè)施與公用系統(tǒng)確認(rèn)小組。小組2：檢驗(yàn)方法驗(yàn)證