醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法-文庫吧
2025-07-17 09:05 本頁面
【正文】 勵(lì)符合條件的患者積極參加。進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)必須具有國家認(rèn)可的相應(yīng)資質(zhì)，嚴(yán)格按《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）要求進(jìn)行。嚴(yán)禁因藥物臨床試驗(yàn)延誤患者的有效治療。（八）抗腫瘤藥物治療應(yīng)遵循以下原則：，不能用抗腫瘤藥做診斷性治療和預(yù)防用藥。，爭取最佳療效，改善患者的生存狀況。，降低毒副作用。，注意劑量、療程和合理給藥方法、時(shí)間。，及時(shí)調(diào)整給藥方案。，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果調(diào)整劑量和給藥時(shí)間，以防意外發(fā)生。，盡量降低患者的藥物使用支出，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。（九）抗腫瘤藥物聯(lián)合治療的選擇原則。 ，并力求協(xié)同或增效。（十）抗腫瘤藥物超說明書應(yīng)用原則、超劑量、新提的用藥方案，應(yīng)嚴(yán)格按照《贛州市腫瘤醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)范》執(zhí)行?？鼓[瘤藥物臨床應(yīng)用的管理（一）抗腫瘤藥物的管理鑒于抗腫瘤藥物的特性，結(jié)合本院實(shí)際用藥情況，在抗腫瘤藥物的儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、配置、傳送、使用和處置等各個(gè)環(huán)節(jié)建立健全相應(yīng)的管理制度，包括安全用藥制度，安全管理措施，工作流程等，以保證抗腫瘤藥物安全有效地管理和使用，同時(shí)做好相關(guān)人員的防護(hù)和環(huán)境保護(hù)工作。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物的管理和使用制定安全監(jiān)管辦法并具體實(shí)施，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)抗腫瘤藥物不良反應(yīng)的上報(bào)工作，防范抗腫瘤藥物不良事件的發(fā)生。根據(jù)抗腫瘤藥物特點(diǎn)、毒副作用、藥品價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)用藥物三級(jí)進(jìn)行管理。（1）特殊管理藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價(jià)格相對較高；儲(chǔ)存條件特殊；可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。（2）一般管理藥物未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物，屬于一般管理范圍。（3）臨床試驗(yàn)用藥物依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗(yàn)用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。、驗(yàn)收入庫、貯存管理（1）抗腫瘤藥物的采購、驗(yàn)收入庫、貯存、發(fā)放各環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，入庫驗(yàn)收和發(fā)放有核對記錄。（2）抗腫瘤藥物貯存應(yīng)劃定相對固定區(qū)域，拆除外包裝的藥品必須符合避光等貯存要求。（1）藥品調(diào)配調(diào)配抗腫瘤藥物須憑有資質(zhì)醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)具有抗腫瘤藥物調(diào)配資質(zhì)的藥學(xué)人員（藥師）審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。（2）用藥復(fù)核給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。（3）滲漏處理醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時(shí)采取相應(yīng)的對癥處理，以減輕對患者造成的局部損害。有較大刺激性的藥物應(yīng)采取深靜脈給藥方式。（4）安全用藥
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