中醫(yī)藥科研選題與科研方法學(xué)(1)-文庫吧
2025-07-11 12:50 本頁面
【正文】 選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計方案或模式，鑒于實施研究的實際情況諸如臨床問題、經(jīng)費、人力、實施條件等的差異，某項臨床研究可能有多個設(shè)計方案或者可以設(shè)立多個方案可供篩選。這時就需要對各個方案的優(yōu)劣進(jìn)行比較和分析，以擇優(yōu)而行。 思路： 提出問題 假設(shè) 驗證或檢驗 正確？錯誤？ 問題解決 如何進(jìn)行？ 研究設(shè)計 如何進(jìn)行研究假說的驗證？ 研究如何實施？ 研究設(shè)計 實驗研究 ? 研究對象：動物、離體器官組織、細(xì)胞等 臨床研究 ? 研究對象 ： 人 涉及動物的倫理學(xué) 涉及人的倫理學(xué) 尊重、公正、不傷害、有利、 知情同意 研究設(shè)計的基本步驟 提出初步思路、建立假設(shè) 查找、復(fù)習(xí)文獻(xiàn) 選擇研究類型 選擇具體設(shè)計方案 考慮倫理學(xué)問題 安排具體研究過程 預(yù)計研究結(jié)果 制訂分析計劃 研究方案 假設(shè)內(nèi)容的整理 ?問題是什么？ ?研究對象 ?人體：一般需有動物研究基礎(chǔ) ?動物 ?其他 ?措施或研究因素 ?產(chǎn)生什么結(jié)局或效應(yīng) 提出初步思路、建立假設(shè) 文獻(xiàn)相關(guān)內(nèi)容涉及 ? 是否有類似研究可供參考？ ? 研究對象 ? 別人的研究如何選擇對象 ? 選擇什么樣研究對象 ? 需要多少 ? 研究措施 ? 別人研究的措施是否與你設(shè)想的一致 ? 有無不同、相同之處：例如劑量、用法、療程 ? 研究效應(yīng) ? 效應(yīng)如何被測量出來：客觀、可靠、公認(rèn) ? 何時測量、如何測量 查找、復(fù)習(xí)文獻(xiàn) 選擇研究類型 探索性研究 ?初步探索、基礎(chǔ)工作 驗證性研究 ?檢驗假說 探索性研究 ?探索性研究是一種為更正式的研究提供信息以幫助研究者認(rèn)識和理解臨床問題，形成研究假說以便進(jìn)一步驗證的研究類別。 ?探索性研究是驗證性研究施行和設(shè)計的前期基礎(chǔ)。 驗證性研究 ? 驗證性研究是一種事先提出研究假說并對其進(jìn)行科學(xué)的檢驗的研究類別。一般而言，驗證性研究需設(shè)立對照組以便控制各種偏倚對研究結(jié)論的影響，以提供堅實有力的證據(jù)去支持所提出的研究假說。 ? 一項驗證性研究一般只針對一兩個臨床問題，驗證 1～ 2個研究假說。 選擇具體設(shè)計方案 探索性研究 ? 觀察性研究：系列病例觀察、個案報告 橫斷面調(diào)查 驗證性研究 ? 分析性研究：隨機對照試驗 ? 分組 ? 對照 ? 設(shè)定嚴(yán)格條件 結(jié)合文獻(xiàn)復(fù)習(xí)，了解目前研究進(jìn)展 思考： ? 別人已經(jīng)研究了什么？ ? 你的思路與別人有哪些不同、類似嗎？ ? 你已經(jīng)做了什么？ ? 研究切入點？ ? 有何創(chuàng)新性？ ? 是否引入新技術(shù)、方法？ ? 你能做些什么？ ? 你的條件：已有、可創(chuàng)造的？ 思考？ ?研究對象 ?哪些人、什么病、什么證型？ ?多少例數(shù)：樣本含量估算有無依據(jù)？ ?措施或因素 ?措施內(nèi)容：如何操作、量、時間（療程） ?效應(yīng) ?如何準(zhǔn)確可靠評價效應(yīng)：指標(biāo)、評測時點 ?誰評測 安排具體研究過程 是否設(shè)立對照 ? 相互鑒別、比較 ? 各種對照方法 ? 均衡、可比的對照 是否隨機分配？處理措施？ ? 減少選擇性偏倚、做到均衡可比 是否采用盲法觀察 ? 控制心理因素影響 預(yù)期研究結(jié)果？ 預(yù)期研究的可能結(jié)局、效應(yīng)大??？ ?是否需要進(jìn)行預(yù)試驗？ ?探索性 ?估算樣本含量？ ?研究實施的時間安排 ?經(jīng)費和人力等 ?評價研究進(jìn)度、成功與否 制訂分析計劃
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