【總結】磁共振成像的臨床應用寧波鑫高益磁材有限公司磁共振成像的簡介?過程?現(xiàn)狀?趨勢應用?適應癥頭顱:腫瘤、血管性疾?。?/span>
2025-05-26 18:02
【總結】附件6: 心電圖機產(chǎn)品注冊技術審查指導原則 本指導原則旨在指導和規(guī)范心電圖機類產(chǎn)品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結構、性能、預期用途等內(nèi)容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價?! ”局笇г瓌t所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認識水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的
2025-08-06 01:16
【總結】注射泵產(chǎn)品注冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規(guī)范注射泵產(chǎn)品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機理、結構、主要風險、性能、預期用途等內(nèi)容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評價。本指導原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認知水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的
2024-11-03 11:20
【總結】1附件6:心電圖機產(chǎn)品注冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規(guī)范心電圖機類產(chǎn)品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結構、性能、預期用途等內(nèi)容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。本指導原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認識水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術基礎上形成的,因
2025-10-18 09:00
【總結】學醫(yī)路上與君共勉濮陽市安陽地區(qū)醫(yī)院核磁室主講人:華小霞15039962816MRI基本概念?磁共振現(xiàn)象?弛豫?梯度場和空間定位?K空間的基本概念磁共振
2025-08-09 14:59
【總結】MR信號與下列因素有關:質(zhì)子密度T1、T2值化學位移上述每個因素對MR信號的貢獻受RF脈沖的調(diào)節(jié)、所用的梯度以及信號采集時刻的控制。MR成像過程中,RF脈沖、梯度、信號采集時刻的設置參數(shù)的組合稱為脈沖序列(PulseSequence)激發(fā)脈沖預脈沖組織飽和信號產(chǎn)生SignalProdu
2025-08-11 16:53
【總結】磁共振成像基本知識天津醫(yī)科大學總醫(yī)院吳恩惠
2025-04-29 12:20
【總結】磁共振成像Magicresonanceimaging,MRI王振軍主任技師1390313846615530396842磁共振成像Magicresonanceimaging,MRI主要內(nèi)容:1、核磁共振原理2、弛豫過程、特征量T1、T2的意義3、MRI空間位置編碼4、磁共振信號5、
2025-01-04 23:28
【總結】1設備采用新的工作原理和結構設計,屬于創(chuàng)造性的全新設備,國內(nèi)市場上沒有與之類似的上市設備2設備的臨床適用范圍增加了,在原有的基礎上開發(fā)了新的臨床應用領域。3
2025-08-05 20:24
【總結】磁共振血管成像(MRA)兩種方式?1、一種為不用經(jīng)靜脈注射對比劑,利用血液流動與靜止的血管壁及周圍組織形成對比而直接顯示血管;?2、另一種方法對比增強磁共振血管成像(ContrastenhancedMRangiography)(CE-MRA),為高壓注射器注入對比增強劑(釓制劑)Gd-DTPA。?直接MRA與CE-
2025-05-04 08:01
【總結】醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導制造商提交醫(yī)療器械軟件注冊申報資料,同時規(guī)范醫(yī)療器械軟件的技術審評要求。本指導原則是對醫(yī)療器械軟件的一般性要求,制造商應根據(jù)醫(yī)療器械軟件的特性提交注冊申報資料,判斷指導原則中的具體內(nèi)容是否適用,不適用內(nèi)容詳述理由。制造商也可采用其他滿足法規(guī)要求的替代方法,但應提供詳盡的研究資料和驗證資料。本指導原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標準體系以及當前認
2025-08-05 20:35
【總結】醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)性能和影像質(zhì)量評估辦法(試行)一、本辦法適用于2008年違規(guī)裝備大型醫(yī)用設備排查處理工作中醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)性能和影像質(zhì)量評估。不適用于MRI設備的驗收檢測、狀態(tài)檢測及穩(wěn)定性檢測。二、本辦法規(guī)定MRI評估項目、技術要求和檢測方法。三、評估內(nèi)容包括MRI性能檢測和臨床MRI影像圖片評估兩部分。性能檢測項目及影像圖片評估方法應依照本辦
2025-07-17 19:04
【總結】—20—附件2電動洗胃機產(chǎn)品注冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規(guī)范電動洗胃機產(chǎn)品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理、機理、結構、性能、預期用途等內(nèi)容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。本指導原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認識水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術基礎上形成的,因此,審評人員應
2024-11-03 07:28
【總結】金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則(精選5篇)第一篇:金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則附件3金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規(guī)范金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品的注冊申報工作,幫助注冊申請人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機理、結構、主要風險、性能、預期用途等內(nèi)容,用來指導注冊申請人準備和撰寫申報資料。同時也可以用于
2025-04-16 11:14