【正文】 在符合規(guī)定的要求之后才適用 控制計(jì)劃對(duì)控制零件和過程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述,以對(duì)質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制 設(shè)計(jì)責(zé)任組織對(duì)于交付給顧客的產(chǎn)品,有權(quán)開發(fā)新的或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織注：這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的適用范圍內(nèi)的設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證 防錯(cuò)使用生產(chǎn)和制造的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)特性來防止制造不合格產(chǎn)品 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室是可包括化學(xué)金相尺寸物理電氣可靠性試驗(yàn)或試驗(yàn)確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)施ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系8 實(shí)驗(yàn)室范圍包括如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄:供方實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)，用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 制造進(jìn)行生產(chǎn)或裝配產(chǎn)品原材料產(chǎn)品維修零件或總裝件或熱處理噴漆電鍍或其他最終加工服務(wù)的過程。 外部資源從組織外部獲得產(chǎn)品的過程 預(yù)見性維護(hù)根據(jù)過程數(shù)據(jù),針對(duì)通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護(hù)性問題,以防止生產(chǎn)中斷所進(jìn)行的活動(dòng) 超額運(yùn)費(fèi)合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外發(fā)生的費(fèi)用 外部場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用,但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過程的場(chǎng)所. 現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行增值生產(chǎn)過程的場(chǎng)所注：1 包括其他公司制造的零件分銷商.注：2 不包括間接材料,產(chǎn)品的供方. 特殊特性產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)可能影響到安全性或法規(guī)的符合性配合功能性能或后續(xù)產(chǎn)品的加工ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系94 質(zhì)量管理體系 總要求組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系形成文件加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)a b 確定這些過程的順序和相互作用c 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法d 確保可獲得必要的資源和信息以支持這些過程的運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)視e 監(jiān)視測(cè)量和分析這些過程f 實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)和要求管理這些過程注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)資源提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注：組織從外部獲得產(chǎn)品時(shí)不允許對(duì)技術(shù)責(zé)任授權(quán) 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：a 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b 質(zhì)量手冊(cè)c 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序d 組織為確保其過程有效策劃運(yùn)作和控制所要求的文件e 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄注：1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)形成文件的程序之處即要求建立該程序形成文件并加以實(shí)施和保持2 不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于a 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型b 過程和它們之間的相互作用的復(fù)雜程度c 人員的能力3 文件可采用任何形式或類型的媒體ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系10 質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)包括：a b 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟胏 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表述注以上適用于本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 文件的控制 的要求進(jìn)行控制應(yīng)編制形成文件的程序以規(guī)定以下方面所需的控制a 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)以確保文件是充分與適宜的b 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新并再次批準(zhǔn)。c 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別d 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件e 確保文件保持清晰易于識(shí)別f 確保外來文件得到識(shí)別并控制其分發(fā)g 防止作廢文件的非預(yù)期使用若因任何原因而保留作廢文件時(shí)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 工程規(guī)范該組織應(yīng)制定保證及時(shí)評(píng)審發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及顧客要求更改的程序文件組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新注1 ：及時(shí)評(píng)審應(yīng)該盡可能的早，不超過兩個(gè)工作周注2 ：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序文件時(shí)，如控制計(jì)劃、失效模式及后果分析FMEAs 等等，對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求，更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系11 記錄的控制應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰易于識(shí)別和檢索應(yīng)編制形成文件的程序以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保存期限和處置所需的控制注1： 上面的處置包括處理掉注2： 質(zhì)量記錄也包括顧客規(guī)定的記錄 記錄保存組織應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期限,至少滿足法規(guī)和顧客的要求5 管理職責(zé) 管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)對(duì)建立實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)a) 向組織傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性b) 制定質(zhì)量方針c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定d) 進(jìn)行管理評(píng)審e) 確保資源的獲得 過程績效高層管理者應(yīng)該監(jiān)視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和輔助過程,以確保其有效性和效率.ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系12 以客戶為中心 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的并與質(zhì)量方針保持一致 質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充最高管理者應(yīng)規(guī)定貫徹質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法應(yīng)包括在經(jīng)營計(jì)劃中注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該體現(xiàn)顧客期望且在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可以達(dá)到的ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系13 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保a 的要求b 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責(zé)權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通 質(zhì)量職責(zé) 管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理人員無論該成員在其它方面職責(zé)如何應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限a 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立實(shí)施和保持b 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求c 確保整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系14 顧客代表最高管理者應(yīng)指定人員在涉及質(zhì)量要求方面代表顧客的需求，如選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)，有關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 管理評(píng)審 總則最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的管理體系以確保其持續(xù)適宜性充分性和有效性評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 質(zhì)量管理體系業(yè)績這些評(píng)審應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系的所有要素及其業(yè)績發(fā)展趨勢(shì)的評(píng)審, 將其作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)基本部分.對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)，應(yīng)是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容，評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)予以記錄至少能證明已實(shí)現(xiàn)了以下各項(xiàng)：質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)顧客對(duì)供應(yīng)的產(chǎn)品的滿意程度ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系15 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息a 審核結(jié)果b 顧客反饋c 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性d 預(yù)防和糾正措施的狀況e 以往管理評(píng)審的跟蹤措施f 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更g 改進(jìn)的建議 評(píng)審輸入補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效的分析及其對(duì)質(zhì)量安全或環(huán)境的影響 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施a 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)b 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)c 資源需求6 資源管理 資源的提供組織應(yīng)確定和提供所需的資源以便a 實(shí)施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性b 通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系16 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)技能和經(jīng)歷從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 能力意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性d) 確保員工意識(shí)到他們所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)e) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能組織應(yīng)保證負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員具備實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求的資格以及精通所用的工具和技術(shù)，所用的工具和技術(shù)應(yīng)由組織確定。 培訓(xùn)組織應(yīng)建立并保持形成文件的程序,明確培訓(xùn)需求并使所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都能勝任其工作對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育培訓(xùn)技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核應(yīng)考慮滿足顧客特殊要求。注1 本要素適用于組織內(nèi)所有層次的對(duì)質(zhì)量有影響的所有人員注2 顧客特殊要求的其中一個(gè)范例就是精確地將數(shù)據(jù)數(shù)字化ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系17 在崗培訓(xùn)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位,組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供在崗培訓(xùn),. 員工激勵(lì)和授權(quán)組織應(yīng)有一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，開展持續(xù)改進(jìn)以及創(chuàng)