【正文】 使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”?！　”緲藴手兴霈F(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義　　本標準采用GB/T 19000—2000和以下給同的術(shù)語和定義。 控制計劃 control plan　　對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄A）。 有設(shè)計責(zé)任的組織 design responsible organization　　有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織?！　∽ⅲ罕矩?zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證。 防錯 error proofing　　為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。 實驗室 laboratory　　進行檢驗、試驗或校準的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。 實驗室范圍 laboratory scope　　受控文件，包括：　　——實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準；　　——用來進行上述活動的設(shè)備清單；　　——進行上述活動的方法和標準的清單。 制造 manufacturing　　以下制作或加工過程：　　——生產(chǎn)材料；　　——生產(chǎn)或維修零件；　　——裝配；　　——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。 預(yù)見性維護 predictive maintenance　　基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。 預(yù)防性維護 preventive maintenance　　為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計的一項輸出o 附加運費 premium　freight　　在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用?！　∽ⅲ嚎梢蚍椒?、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導(dǎo)致。 外部場所 remote location　　支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。 現(xiàn)場 site　　發(fā)生增值的制造過程的場所。 特殊特性 special characteristic　　可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4 質(zhì)量管理體系 總要求GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系　要求4 質(zhì)量管理體系 總要求　　組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性?！　〗M織應(yīng)：　　a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（)；　　b) 確定這些過程的順序和相互作用；　　c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；　　d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視?！　) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；　　f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進?！　〗M織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 　　針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別?！　∽ⅲ荷鲜鲑|(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 總要求——補充　　確保對外包過程的控制不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任?！　∽ⅲ?。 文件要求 總則GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則　　質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：　　a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；　　b) 質(zhì)量手冊；　　c) 本標準所要求的形成文件的程序；　　d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；　　e) 本標準所要求的記錄()。 ’　　注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持?！　∽?：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：　　　　a) 組織的規(guī)模和活動的類型； 　　　　b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；　　　　c) 人員的能力?！　∽?：文件可采用任何形式或類型的媒體。 質(zhì)量手冊GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量手冊　　組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：　　a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性()；　　b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫弧　) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述?！∥募刂艷B/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 文件控制　　質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件。　　應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：　　a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；　　b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；　　c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；　　d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；　　e) 確保文件保持清晰、易于識別；　　f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；　　g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 工程規(guī)范　　組織應(yīng)有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。及時評審應(yīng)當盡快進行，不應(yīng)超過兩個工作周?！　〗M織應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施應(yīng)包括對文件的更新?！　∽ⅲ寒斣O(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準過程的文件(例如，控制計劃、FMEAs等)時，這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。 記錄控制 GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 記錄控制　　應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。　　注1：上述“處置”包括廢棄?！　∽?：“記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。 記錄保存　　記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。5 管理職責(zé) 管理承諾GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 管理承諾　　最高管理者應(yīng)通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：　　a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；　　b) 制定質(zhì)量方針；　　c) 確保質(zhì)量目標的制定；　　d) 進行管理評審；　　e) 確保資源的獲得。 過程效率　　最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。 以顧客為關(guān)注焦點GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 以顧客為關(guān)注焦點　　最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足()。 質(zhì)量方針GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量方針　　最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：　　a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；　　b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；　　c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；　　d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；　　e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 策劃 質(zhì)量目標GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量目標　　最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[）]。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量目標——補充　　最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標及測量要求，并應(yīng)包含在經(jīng)營計劃中，用于質(zhì)量方針的展開。　　注：質(zhì)量目標應(yīng)當體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)是可實現(xiàn)的。 質(zhì)量管理體系策劃GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量管理體系策劃　　最高管理者應(yīng)確保：　　a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃?！　) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限　　最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 質(zhì)量職責(zé)　　應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。　　負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題?！　∷邪啻蔚纳a(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。 管理者代表GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 管理者代表　　最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：　　a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；　　b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；　　c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。　　注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 顧客代表　　最高管理者應(yīng)指定人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。 內(nèi)部溝通GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 內(nèi)部溝通　　最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 管理評審 總則GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 管理評審 總則　　最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。　　應(yīng)保持管理評審的記錄（）。 質(zhì)量管理體系業(yè)績　　作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，這些評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審?！　|(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi)容。（）　　這些結(jié)果應(yīng)予以記錄，至少能為以下方面的成績提供證據(jù)：　　——經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標；　　——對所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。 評審輸入GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 評審輸入　　管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：　　a) 審核結(jié)果；　　b) 顧客反饋；　　c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；　　d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；　　e) 以往管理評審的跟蹤措施；　　f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；　　g) 改進的建議。 評審輸入——補充　　管理評審輸入應(yīng)包括實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。 評審輸出 GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 評審輸出　　管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：　　a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；　　b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；　　c) 資源需求。6 資源管理 資源提供GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求6 資源管理 資源提供　　組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：　　a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；　　b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 人力資源 總則GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 人力資源 總則　　基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 能力、意識和培訓(xùn)GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 能力、意識和培訓(xùn)　　組織應(yīng)：　　a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；　　b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；　　c) 評價所采取措施的有效性；　　d) 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；　　e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄()。 產(chǎn)品設(shè)計技能　　組織應(yīng)確保具有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的人員有達到設(shè)計要求的能力，且熟練掌握適用的工具和技術(shù)?！　〗M織應(yīng)識別適用的工具和技術(shù)。 培訓(xùn)　　組織應(yīng)建立并保持形成文件的程序，識別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員具備能力。承擔特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。　　注1：本要求適用于組織內(nèi)各層次中影響質(zhì)量的所有員工?！　∽?：顧客特殊要求的一個例子：數(shù)字型數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用。 崗位培訓(xùn)　　對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對