【正文】 . 成功能起因于實現(xiàn)而且維持一個管理系統(tǒng)是 當(dāng)向所有感興趣的黨需要發(fā)表演說的時候，設(shè)計不斷地改善表現(xiàn). 管理一 組織包含質(zhì)量管理當(dāng)中其他的管理訓(xùn)練. 八項質(zhì)量管理原則已經(jīng)被識別那能為了要帶領(lǐng) , 被最高管理用 對于改良的表現(xiàn)組織.一)客戶集中 組織仰賴他們的客戶因此應(yīng)該了解現(xiàn)在的和將來的客戶 需要,應(yīng)該符合客戶需求而且努力超過客戶期待. b) 領(lǐng)導(dǎo) 領(lǐng)袖建立目的個體而且建立組織的方向. 他們應(yīng)該產(chǎn)生而且維持那 人們能在達成組織的目的方面完全變成有關(guān)的內(nèi)在環(huán)境. c) 牽涉的人 人們在所有的水平是組織的本質(zhì)，而且他們的完整牽涉使他們的能力能夠當(dāng) 為組織的利益用. d)處理方式 當(dāng)活動和相關(guān)的資源被處理的時候，一個被需要的結(jié)果更有效率被達成當(dāng)做一 程序. e) 系統(tǒng)接近到管理 識別, 了解而且管理如一個系統(tǒng)的相關(guān)程序成為的因素那 組織的效力和效率在達成它的目的方面. 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) vi? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 f) 持續(xù)不斷的進步 組織的全部表現(xiàn)的持續(xù)不斷進步應(yīng)該是一個長備目的那 組織. g) 事實的達成方式下決策 有效的決定以數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的分析為基礎(chǔ). h) 互相有益的供應(yīng)者關(guān)系 一個組織和它的供應(yīng)者是相互依賴的，而且互相有益的關(guān)系提高那 兩者的能力產(chǎn)生價值. 這八項質(zhì)量管理原則在里面為質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)形成基礎(chǔ) 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭. 國際的標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 1 質(zhì)量管理系統(tǒng) 原則和字匯 1 范圍 這國際的標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量管理系統(tǒng)的原則, 這形成主題 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭, 而且定義相關(guān)的期限. 這國際的標(biāo)準(zhǔn)適用于下列各項: 一) 組織透過質(zhì)量管理系統(tǒng)的落實尋求利益。 b) 組織尋求來自他們的他們產(chǎn)品需求將會是滿意的供應(yīng)者的信心。 c) 產(chǎn)品的使用者。 d) 那些以被用于質(zhì)量管理的用辭相互理解有關(guān) (舉例來說. 供應(yīng)者，客戶,調(diào)整者)。 e) 估定質(zhì)量管理系統(tǒng)，或稽查它的對組織內(nèi)在的或外部的那些人 和國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001 的需求適合 (舉例來說. 審計官，調(diào)整者,證明/登記身體)。 f) 提供在質(zhì)量管理系統(tǒng)方面的忠告或訓(xùn)練的對組織內(nèi)在的或外部的那些人 對那一個組織充用。 g) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)者. 2 質(zhì)量管理系統(tǒng)的原則 為質(zhì)量管理系統(tǒng)的原理 質(zhì)量管理系統(tǒng)能協(xié)助組織提高客戶滿足. 客戶用使他們的需要和期待滿意的特性需要產(chǎn)品. 這些需要和 期待在產(chǎn)品規(guī)格中被表達并且集體地提到到如客戶需求. 客戶需求可能契約地被客戶指定或可能被決定被那 組織本身. 在任一情況，客戶最后決定產(chǎn)品的可接受. 因為 客戶需要，而且期待正在變更, 而且因為競爭壓力和技術(shù)上的進步, 組織被載往不斷地改善他們的產(chǎn)品和程序. 質(zhì)量管理系統(tǒng)方式鼓勵組織分析客戶需求, 定義成為對客戶是可接受的產(chǎn)品成就的因素程序,和 在控制之下保存這些程序. 一個質(zhì)量管理系統(tǒng)能提供持續(xù)不斷的架構(gòu) 進步增加提高客戶滿足和其它的滿足可能性 感興趣的黨. 資訊科技提供信心給組織和它的客戶它能夠提供產(chǎn)品 那一致地實踐需求. 質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求和產(chǎn)品的需求 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭區(qū)別質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求和需求 因為產(chǎn)品. 質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求在國際標(biāo)準(zhǔn)組織被指定 9001. 質(zhì)量的需求 對任何的工業(yè)或經(jīng)濟的部門組織管理系統(tǒng)是總稱的和可適用 不管被提供的產(chǎn)品種類. 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001 本身不建立產(chǎn)品的需求. 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 2 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 產(chǎn)品的需求能預(yù)料會有客戶而被客戶或組織指定 需求, 或藉著規(guī)則. 產(chǎn)品的需求而且在一些情形中聯(lián)合的程序能是 包含在,舉例來說，技術(shù)上的規(guī)格，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),處理標(biāo)準(zhǔn),契約的 協(xié)議和管制的需求. 質(zhì)量管理系統(tǒng)接近 發(fā)展而且實現(xiàn)一個質(zhì)量管理系統(tǒng)的達成方式有一些步驟包括 下列各項: 一)決定需要和客戶和其它的期待使黨感興趣了。 b) 建立質(zhì)量政策和組織的質(zhì)量目的。 c) 決定達到質(zhì)量目的所需程序和職責(zé)。 d) 決定而且提供達到質(zhì)量目的所需資源。 e) 建立方法測量效力和每個程序的效率。 f) 應(yīng)用這些措施決定效力和每個程序的效率。 g) 決定避免不適合而且除去他們的因素方法。 h) 為質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)不斷進步建立和應(yīng)用一個程序. 一個如此方式也適用于維持而且改良一個現(xiàn)有的質(zhì)量管理系統(tǒng). 一個采用上述的方式組織產(chǎn)生對它的程序能力的信心和那 它的產(chǎn)品質(zhì)量, 而且提供一種基礎(chǔ)給持續(xù)不斷的進步. 這能對增加的滿足帶領(lǐng) 客戶和其它使黨感興趣了和對組織的成功. 程序接近 任何的活動 , 或活動的組, 那使用資源轉(zhuǎn)換對輸出的輸入能被認為是一 程序. 因為組織有效地動作, 他們必須識別而且處理很多的相關(guān)而且互相影響 程序. 時常，來自一個程序的輸出將會直接地形成輸入進下一個程序之內(nèi). 那有系統(tǒng)的 程序的確認和管理在一個組織里面和特別地雇用那 交互作用在如此的之間程序被提到例如 處理方式 . 這個國際的標(biāo)準(zhǔn)意圖是鼓勵程序方式的采用處理一 組織. 圖 1 舉例說明在國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭中被描述的以程序為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn). 這一個例證出示感興趣的黨在提供輸入給方面扮演重要角色那 組織. 監(jiān)聽感興趣黨的滿足需要數(shù)據(jù)的評估有關(guān) 關(guān)于他們的需要和期待已經(jīng)被碰到的范圍感興趣黨的知覺. 那 在圖 1 中被顯示的模型在一個詳細的水平不表示程序. 質(zhì)量政策和質(zhì)量目的 質(zhì)量政策和質(zhì)量目的被建立提供一個焦點指示組織. 兩者的 決定被需要的結(jié)果而且協(xié)助組織應(yīng)用它的資源達成這些結(jié)果. 那 質(zhì)量政策提供建立而且檢討質(zhì)量目的的架構(gòu). 質(zhì)量目的 需要對對持續(xù)不斷的進步質(zhì)量政策和承諾感到一致, 和他們的 成就需要是可測量的. 質(zhì)量目的的成就能有一種積極的沖擊在 產(chǎn)品質(zhì)量，操作的效力和財政的表現(xiàn)和如此在滿足和信心上 感興趣黨. 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 3 在質(zhì)量管理系統(tǒng)里面的最高管理的角色 透過領(lǐng)導(dǎo)和行動，最高的管理能產(chǎn)生人們完全被牽涉的環(huán)境 而且一個質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效地操作. 質(zhì)量管理原則 (見到 ) 能被最高管理用如它的角色基礎(chǔ), 是依下列各項: 一) 建立并且維持質(zhì)量政策和組織的質(zhì)量目的。 b) 在組織各處促進質(zhì)量政策和質(zhì)量目的增加覺察, 動機和牽涉。 c) 在組織各處確定在客戶需求上的焦點。 d)確定適當(dāng)?shù)某绦虮粚崿F(xiàn)使客戶和其它的需求能夠 感興趣的黨被實現(xiàn)和質(zhì)量目的被達成。 e) 確定一個有效的和有效率的質(zhì)量管理系統(tǒng)被建立, 實現(xiàn)和 維護達成這些質(zhì)量目的。 f) 確定必需資源的有效。 g) 定期地檢討質(zhì)量管理系統(tǒng)。 h) 選定關(guān)于質(zhì)量政策和質(zhì)量目的的行動。 i) 為質(zhì)量管理系統(tǒng)的進步選定行動. 注意刮弧的陳述不適用于國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001. 圖 1 一個以程序為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的模型 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 4 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 文件 文件的價值 文件使意圖的溝通能夠而且使行動的一致性能夠. 它的使用成為的因素 一) 對客戶需求和質(zhì)量進步的適合成就, b) 適當(dāng)訓(xùn)練的準(zhǔn)備, c) 重復(fù)性和可描繪, d) 客觀證據(jù)的準(zhǔn)備,和 e) 質(zhì)量管理系統(tǒng)的效力評估和連續(xù)適合. 世代的文件不應(yīng)該是本來一個結(jié)束但是應(yīng)該是一個增加價值的活動. 被用于質(zhì)量管理系統(tǒng)的文件類型 下列類型的文件被用于質(zhì)量管理系統(tǒng): 一) 提供一致的數(shù)據(jù), 兩者都在內(nèi)部的文件和外部地,有關(guān)組織的事 質(zhì)量管理系統(tǒng)。 如此的文件被提到例如質(zhì)量手冊。 b) 描述質(zhì)量管理系統(tǒng)如何被適用于一種特定的產(chǎn)品，計畫的文件或 契約。 如此的文件被提到例如質(zhì)量計劃。 c) 文件說需求。 如此的文件被提到例如規(guī)格。 d) 文件說推薦或提議。 如此的文件被提到例如指導(dǎo)方針。 e) 提供關(guān)于該如何一致地運行活動和程序的資訊文件。 如此的 文件能包括證明程序，工作指令和圖畫。 f) 提供客觀對于被運行的活動或結(jié)果的證據(jù)文件達成。 如此的文件是 提到到如記錄. 每個組織決定文件的范圍必需的和媒體被用. 這仰賴 如此的因素如類型和組織的大小，復(fù)雜和程序的交互作用,那 產(chǎn)品，客戶需求的復(fù)雜，可適用管制的需求, 那示范 人員的能力 , 和必需的是示范質(zhì)量管理的實踐范圍 系統(tǒng)需求. 評估質(zhì)量管理系統(tǒng) 評估在質(zhì)量管理系統(tǒng)里面處理 當(dāng)評估質(zhì)量管理系統(tǒng)的時候,有四個基本的問題以應(yīng)該在關(guān)系中被問 對每個程序被評估. 一) 被識別并且適當(dāng)?shù)囟x的程序是? b) 被分配的職責(zé)是? c) 被實現(xiàn)而且維護的程序是? d) 有效的程序是在達成必需的結(jié)果方面?上述的問題集體的答案能決定評估的結(jié)果. 一個質(zhì)量的評估 管理系統(tǒng)能在范圍方面改變而且包含多種的活動, 像是收支檢查而且檢討那 質(zhì)量管理系統(tǒng), 和自己的評估. 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 5 收支檢查質(zhì)量管理系統(tǒng) 稽核用來決定質(zhì)量管理系統(tǒng)需求被實現(xiàn)的范圍. 稽核調(diào)查結(jié)果用來估定質(zhì)量管理系統(tǒng)的效力并且識別 為進步的機會. 第一的個黨稽核被引導(dǎo)被, 或代表, 組織本身對于內(nèi)在的目的而且能形成那 為組織的基礎(chǔ)自己的適合的公告. 第二個黨的稽核被組織的客戶或其他人引導(dǎo)代表那 客戶. 第三者稽核被外部獨立的組織引導(dǎo). 如此的組織,通常 公認的,提供國際標(biāo)準(zhǔn)組織的像如此的需求給證明或適合的登記 9001. 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 19011 為收支檢查提供指導(dǎo). 檢討質(zhì)量管理系統(tǒng) 最高管理的一個角色是實行適合的一般有系統(tǒng)評估,適當(dāng), 有關(guān)于質(zhì)量政策和質(zhì)量的質(zhì)量管理系統(tǒng)的效力和效率 目的. 這檢討能包括需要的考慮適應(yīng)質(zhì)量政策和目的進入 回應(yīng)到變更需要和感興趣黨的期待. 檢討包括決心那 對行動的需要. 其他數(shù)據(jù)的來源，報告作為質(zhì)量管理系統(tǒng)的檢討稽核的當(dāng)中. 自己的評估 組織的自己評估是組織的活動包羅萬象的和有系統(tǒng)檢討 而且產(chǎn)生叁考的反對質(zhì)量管理系統(tǒng)或一個優(yōu)秀的模型. 自己的評估能提供組織的表現(xiàn)全部視野和提供成熟的程度 質(zhì)量管理系統(tǒng). 資訊科技也能幫助識別區(qū)域需要組織的進步 而且決定優(yōu)先. 持續(xù)不斷的進步 一個質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)不斷進步的目標(biāo)是增加提高的可能性 客戶和其它的滿足使黨感興趣了. 為進步的行動包括下列各項: 一) 分析而且評估現(xiàn)有的情形為進步識別區(qū)域。 b) 為進步建立目的。 c) 可能的解決達成目的的搜尋。 d) 評估這些解決而且作出一個選擇。 e) 實現(xiàn)挑選的解決。 f) 測定,查證, 分析而且評估落實的結(jié)果決定那那 目的已經(jīng)被碰到。 g) 使正式變化. 結(jié)果被檢討,如必需的, 為進步?jīng)Q定較進一步的機會. 這樣, 進步是一個持續(xù)不斷的活動. 從客戶和其他感興趣黨，稽核和檢討回應(yīng) 質(zhì)量管理系統(tǒng)也能用來為進步識別機會. 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 6 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 統(tǒng)計技術(shù)的角色 統(tǒng)計技術(shù)的使用能在了解易變方面幫助, 而且藉此能幫助組織到 解決問題而且改善效力和效率. 這些技術(shù)也促進較好的使用可得的 數(shù)據(jù)協(xié)助下決策. 易變能在行為和許多活動的結(jié)果中被觀察, 甚至在情況之下明顯的 安定. 如此的易變能在產(chǎn)品和程序的可測量特性中被觀察, 而且可能是 見到在從市場研究到客戶服務(wù)的產(chǎn)品生活周期上的各種不同的階段存在和 最后的處理. 統(tǒng)計的技術(shù)能幫助測量, 描述, 分析, 解釋而且做模型如此的易變, 甚至由于一 相對地有限制量的數(shù)據(jù). 如此數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能幫助提供較好的理解 自然，范圍和易變的因素, 如此幫助解決并且甚至避免可能產(chǎn)生的問題 從如此的易變, 和促進持續(xù)不斷的進步. 在一個