qc檢驗異常值處理標準操作規(guī)程-文庫吧
2025-06-29 16:55 本頁面
【正文】 的試驗用標準溶液中的稀釋）6) 復(fù) 驗：從同樣的容器中準備的樣品，作為初次檢驗的追加檢驗。3 產(chǎn)生異常值時的處理 分析實施人要充分理解試驗操作中對測定值造成較大影響的點。用于檢驗的裝置都要進行校驗。作為檢驗方法規(guī)定了系統(tǒng)符合性試驗時，必須實施。 分析實施人發(fā)現(xiàn)異常值時，進行試驗后立即按照以下的程序進行采取試驗實施后的措施。1) 實施后的措施a 出現(xiàn)將樣品或者樣品溶液灑落等明顯的試驗失誤時，將此記錄在試驗記錄中并填寫“日期，評語，蓋印”，中止分析。匯報給檢驗分析責(zé)任者。b 測定后，盡快確認結(jié)果是否為異常值。原則上，該確認結(jié)束之前，要將樣品溶液（粉末）放到不會對其質(zhì)量產(chǎn)生劣化的地方。c 測定的次數(shù)在ｎ＝2以上時，即使有1次超出檢驗標準的結(jié)果，也不能和2次之后的值接合這求出評價值進行評價。所謂1次測定值為從稱量到得到測定值的連續(xù)操作，如果不能避免測定偏差，在科學(xué)的判斷分析方法中，匯總預(yù)先書面規(guī)定的重復(fù)操作，作為1次的測定。d 產(chǎn)生異常值，應(yīng)立即匯報給試驗檢驗分析責(zé)任者。2) 初期調(diào)查的實施 為了明確異常值的產(chǎn)生原因是否來自與分析操作的失誤，檢驗分析責(zé)任者按照以下的程序進行客觀及時的初期調(diào)查。a 分析實施者接受該產(chǎn)品的使用以及分析操作的培訓(xùn)，確認其現(xiàn)在所持有的為正確的知識。b 根據(jù)原始數(shù)據(jù)，確認分析實施者進行的操作是根據(jù)預(yù)先規(guī)定的最新的操作規(guī)程，使用的是正確的裝置標準品等，計算正確。c 根據(jù)需要，通過進行同一樣品溶液或者對照品等的再次分析（如果是粉末為再次稱量），裝置零部件的更換
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1