產(chǎn)品無菌檢驗(yàn)操作規(guī)程-文庫吧
2025-06-28 21:14 本頁面
【正文】 檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備 器具滅菌、消毒 滅菌：試驗(yàn)過程中與供試品接觸的所有器具必須采用可靠方法滅菌?？山?jīng)電熱干燥箱160℃以上干烤2小時(shí)，或置壓力蒸汽滅菌器內(nèi)121℃蒸汽滅菌30分鐘后使用（根據(jù)滅菌效果驗(yàn)證決定滅菌參數(shù)）。所有的滅菌物品不應(yīng)超過2周即用畢，否則應(yīng)重新滅菌。 消毒：凡檢驗(yàn)中使用的器材無法滅菌處理的，使用前必須經(jīng)消毒處理。如無菌檢驗(yàn)室的試管架、電子天平、工作臺(tái)面、工作人員的手、橡膠吸頭等?？刹捎孟緞┙莼虿潦谩Ｏ緞?yīng)每月更換，以防止產(chǎn)生耐藥菌株。 標(biāo)識(shí)：器具的滅菌、消毒后必須做好標(biāo)識(shí)，標(biāo)明滅菌、消毒時(shí)間和使用有效期。 人員、物料進(jìn)入無菌檢驗(yàn)室 開啟紫外線燈或臭氧發(fā)生器進(jìn)行空間滅菌處理，消毒時(shí)間不得少于30min。 物料進(jìn)入無菌檢驗(yàn)室流程 脫包：進(jìn)入無菌檢驗(yàn)室的物品若有雙重包裝的，需將外包裝在傳遞窗/緩沖間拆除后，傳入試驗(yàn)室。 消毒：進(jìn)入無菌操作室的所有培養(yǎng)基、供試品等的外表都應(yīng)采用適用的方法進(jìn)行消毒處理，以避免將外包裝污染的微生物帶入無菌檢驗(yàn)室。 傳遞：查看所有進(jìn)入無菌檢驗(yàn)室的器具上的滅菌、消毒標(biāo)識(shí)，是否在有效期內(nèi)。符合要求的經(jīng)傳遞窗傳入無菌檢驗(yàn)室。 人員進(jìn)入無菌檢驗(yàn)室流程 更鞋脫衣：在一更區(qū)脫去一般區(qū)工作鞋，穿上無菌檢驗(yàn)室工作鞋；脫去一般區(qū)工作服。 洗手：首先用肥皂或洗手液在手上揉擦出泡沫，再用流水連續(xù)沖洗20秒，洗凈泡沫。 更衣：在二更區(qū)按照從上到下的順序穿戴無菌工作服（包括衣、帽、口罩等），要求褲子掖在上衣里，口罩掩住口鼻，帽子包裹所有頭發(fā)。 手消毒：用消毒液浸泡雙手5秒以上或用浸過消毒液的棉球擦拭雙手。消毒液可用洗必泰、新潔爾滅、碘伏、75%酒精等。 人員進(jìn)入：經(jīng)緩沖間進(jìn)入無菌檢驗(yàn)室。 人員進(jìn)入無菌檢驗(yàn)室后，進(jìn)一步用消毒液擦拭工作臺(tái)面，戴無菌手套。7 無菌檢驗(yàn)操作要求 全過程必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，防止微生物污染。 使用玻璃器皿應(yīng)輕取輕放，避免破損，以防培養(yǎng)物擴(kuò)散。 所有操作均應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行，且不得有大幅度或快速動(dòng)作，以免攪動(dòng)空氣中的塵埃微粒。 使用金屬接種器具時(shí)，用前、用后均需灼燒滅菌。 在接種培養(yǎng)物時(shí)，動(dòng)作應(yīng)輕、準(zhǔn)，防止培養(yǎng)物濺出，產(chǎn)生汽溶膠，造成污染。 操作過程中所有的帶菌物品，用后均應(yīng)作消毒、滅菌處理。可在檢驗(yàn)過程中隨用隨時(shí)放入消毒液缸內(nèi)浸泡或消毒桶內(nèi)，或在檢驗(yàn)完成后經(jīng)傳遞窗傳至一般區(qū)，立即用壓力蒸汽滅菌鍋121℃滅菌3
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