【正文】 組織的管理評(píng)審輸出是否包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)？b) 與顧客有關(guān)要求的產(chǎn)品的改進(jìn)？c) 資源需求？◎ 有管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目范例；◎ 有管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目范例；6資源管理組織是否確定并提供以下方面所需的資源：a) 事實(shí)、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意？◎ 作業(yè)描述；◎ 培訓(xùn)紀(jì)錄；◎ 質(zhì)量計(jì)劃；◎ 輪班員工/監(jiān)督；◎ 員工的工作量；給予適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員是否能夠勝任？◎ 培訓(xùn)紀(jì)錄；◎ 與員工會(huì)談。、意識(shí)和培訓(xùn)組織是否：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力？b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求？c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性？d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事產(chǎn)品的相關(guān)性和重要性，以及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？◎ 作業(yè)描述；◎ 每一個(gè)職位的資格；◎ 培訓(xùn)計(jì)劃；◎ 培訓(xùn)記錄；組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？◎ 補(bǔ)充審計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄；◎ 員工紀(jì)錄；◎ 與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？◎ 產(chǎn)品審計(jì)所需的工具清單；◎ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn)；◎ 所需的工具的PO(s)。組織是否建立并保持形成文件的程序，識(shí)別培養(yǎng)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)？◎根據(jù)ISO9001:2000\:1998\ QS9000:1998的要求編制的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。對(duì)于從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育、培訓(xùn)、技能和/或精力進(jìn)行資格考核？◎ 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配員工的任務(wù)的類型；◎ 員工記錄遺跡和員工交談。組織是否關(guān)注滿足顧客特性要的培訓(xùn)？◎ 員工培訓(xùn)滿足顧客特殊要求的證據(jù)。對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？◎ 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄；◎ 合同制員工的培訓(xùn)記錄。是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？◎ 培訓(xùn)內(nèi)容組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境過程？◎ 使用激勵(lì)系統(tǒng)組織的員工激勵(lì)過程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？◎ 員工激勵(lì)范圍組織是否具有一個(gè)過程測(cè)量員工是否清楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性程度？◎ 員工滿意度的測(cè)量組織是否確定、提供并維護(hù)未達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？◎ 工廠基礎(chǔ)設(shè)施。、設(shè)施及設(shè)備策劃組織是否采用多方論證的方法工廠、設(shè)施、設(shè)備的計(jì)劃？◎ 小組必須由跨部門的員工組成組織的工廠的布局是否盡量?jī)?yōu)化材料的搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動(dòng)？◎ 過程流程分析◎ 工廠布局（現(xiàn)在的和未來的）組織是否制訂評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？◎ 人類工程學(xué)、自動(dòng)化、流水線平衡、庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則組織必須建立應(yīng)急計(jì)劃（如：公共事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場(chǎng)退貨等）已在緊急情況下滿足顧客要求？◎ 應(yīng)急計(jì)劃；◎ 關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)識(shí)。組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？◎ 參觀現(xiàn)場(chǎng)。組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低隊(duì)員共造成潛在的危險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程活動(dòng)中？◎ 審計(jì)和過程控制中的預(yù)防性活動(dòng)；◎ 法律知識(shí)和應(yīng)用；◎ 風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA；◎ 內(nèi)/外部審核的結(jié)果；◎ 事故記錄；◎ 和顧客抱怨有關(guān)的安全。組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？◎現(xiàn)場(chǎng)考察。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的過程？◎ 質(zhì)量策劃過程；◎ 項(xiàng)目策劃過程；◎ 新產(chǎn)品質(zhì)量策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量體系其他過程的要求相一致？◎質(zhì)量策劃的開發(fā)。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求？b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資料的需求？c) 產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則？d) 實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？◎ 質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃、操作說明、產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄、資源/設(shè)備及任何改善他們的策劃；◎ 在設(shè)計(jì)各個(gè)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和理性評(píng)估；◎ 質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系。組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運(yùn)作方式？◎產(chǎn)品是此案的輸出的形勢(shì)和內(nèi)容作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考？◎ 質(zhì)量計(jì)劃；◎ 顧客要求；◎ 技術(shù)規(guī)范。組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時(shí)，是否有顧客批準(zhǔn)？◎ 試驗(yàn)說明◎ 具有明確的接受準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級(jí)是否是零缺陷？◎試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說明中的接受準(zhǔn)則。組織是否確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的機(jī)密性？◎ 信息訪問安全；◎ 產(chǎn)品開發(fā)安全。組織是否對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改（包括任何供方引起的更改）進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程？◎ 工程更改請(qǐng)求過程；◎ 更改記錄。組織是否評(píng)定更改的影響？◎ 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)◎ 更改管理過程組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致？◎ 試驗(yàn)規(guī)范；◎ 具有明確的接受準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。更改在執(zhí)行前被確認(rèn)？◎ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)。組織的影響外型、裝配和功能（包括性能、和/或耐久度）德，具有專利的設(shè)計(jì)是否有顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有的影響？◎ 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)；◎ 更改管理過程。組織是否在顧客要求時(shí)，滿足額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品介紹的要求？◎設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)報(bào)告。組織是否確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付后活動(dòng)的要求？b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求？d) 組織確定的任何附加要求？◎ 政府、安全和環(huán)境法規(guī)的符合性過程；◎ 組織內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。組織是否證明與顧客指定、文件化和控制的特殊特性相一致？◎ 特殊特性的制定與控制；◎ 質(zhì)量文件：控制計(jì)劃、規(guī)范、圖樣等等都必須報(bào)告指定特殊特性。組織是否在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？◎可行性研究。組織是否確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定?b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求？◎ 顧客合同評(píng)審；◎ 產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審；◎ 分辨差異；◎ 可行性評(píng)定；組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起措施的紀(jì)錄？◎合同評(píng)審的紀(jì)錄。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？◎ 標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接受準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？◎ 可行性研究；◎ 風(fēng)險(xiǎn)分析。組織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改？c) 顧客反饋，包括顧客抱怨？◎ 溝通中的通用語言。—補(bǔ)充組織必須具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力◎ 溝通中的通用語言；◎ 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言；◎ 顧客/供方體系要求和供方的能力?！〗M織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？◎ 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)；◎ 組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)；◎ 項(xiàng)目記錄。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織是否確定：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段b) 始于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？c) 設(shè)計(jì)和開的職責(zé)和權(quán)限？◎ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)；◎ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程；◎ 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)員工作的作業(yè)描述。組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效溝通，并明確職責(zé)分工？◎ 內(nèi)部審核結(jié)果；◎ 組織和任務(wù)溝通過程接口的評(píng)審。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？◎ 設(shè)計(jì)開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃的輸出更新證據(jù)。組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：━特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)？━FMEA的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？━控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審？◎ 產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能；◎ 參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計(jì)劃的人員。組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？◎涉及輸入記錄和文件。組織與產(chǎn)品有關(guān)的輸入是否包括：a) 功能和性能要求？b) 適用的法律法規(guī)？c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息？d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求？◎ 顧客規(guī)范；◎ 法律法規(guī)要求；◎ 以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息；◎ 產(chǎn)品標(biāo)桿。組織是否評(píng)審與其產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？◎ 顧客規(guī)范分析；◎ 可行性合同評(píng)審。與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？◎ 顧客規(guī)范分析；◎ 可行性合同評(píng)審記錄。組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：━顧客要求（合同評(píng)審）？━使用的信息？━產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)？◎ 顧客規(guī)范分析；◎ 可行性合同評(píng)審記錄。：　組織是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括：━產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)？━生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？━顧客要求，如果有？━以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？◎ 設(shè)計(jì)FMEA；◎ 生產(chǎn)率、過程能力、成本目標(biāo)；◎ 法規(guī)；◎ 顧客要求；◎ 一碗