【正文】 序號。，在編號前加A、B、C；一個文件換版，在編號后加A、B、C；文件附表的編號為在文件號后加F0F02，其中01，02為附表的順序號，更改后在最后加A、B、C。：a)手冊由辦公室負責編寫,管理者代表審核,最高管理者批準。b)程序文件由相關部門按照職責分工進行編寫,管理者代表審核,最高管理者批準。c)作業(yè)指導書由相關部門編寫,部門負責人審核，管理者代表批準。：手冊發(fā)放前要經(jīng)相關部門進行會簽，會簽完后將文件報管理者代表審核，文件批準后轉辦公室，由辦公室編制《文件發(fā)放、回收清單》報管理者代表批準后，依清單復印相等份數(shù),在文件上加蓋紅色“受控”印章注明分發(fā)號進行統(tǒng)一發(fā)放（同時回收舊文件）；：文件更改時,由更改申請者填寫《文件更改申請單》,經(jīng)原審批部門批準后進行更改,若其他人員進行審批時,需取得原審批部門相關背景資料,并將更改后的正稿及相應的《文件更改申請單》交至辦公室,由辦公室按原發(fā)放清單進行發(fā)放，同時收回相應作廢文件；一般文件的更改采用整份換版的方式。 文件更改的標記，手冊的更改見0402要求。其他文件更改，如全套文件修訂，第一次全套修訂在文件編號前加A，第二次加B……以此類推，并標注第1次修改，第2次修改…；部分更改或補充，應在相應條款前做標記：▲為補充條款；△為修改條款，同時在文件編號后加A、B…，并標注第1次修改，第2次修改…。：當因文件、資料丟失、嚴重破損或其他情況（如提供給顧客、認證機構等）而需申請領用時，由申請者填寫《文件領用申請單》，經(jīng)部門負責人審核及管理者代表批準后方可領用。因破損而重新領用的新文件和資料，分發(fā)號不變，并回收相應的舊文件和資料；丟失補發(fā)的文件給予新的分發(fā)號，并注明丟失的文件和資料的分發(fā)號失效；辦公室負責做好文件發(fā)放簽收記錄。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控章，不作更改（換）控制，但必須做好發(fā)放記錄；：a)所有文件的原稿及其《文件發(fā)放、回收清單》由辦公室統(tǒng)一保存。各部門負責保存相關帶有受控標識的文件，文件應有序的加以保存以便存取和查閱；***公司質 量 手 冊第4章 共8章編號：04—03第3頁 共3頁第0次修改主題：質量管理體系——文件控制程序b)作廢文件和資料的原稿要加“作廢”印章，保存于辦公室，不做銷毀；其余作廢文件和資料由辦公室收集后統(tǒng)一銷毀；：a)各部門負責收集相關國家、國際標準的最新版本，交辦公室編號并統(tǒng)一管理，并由辦公室編制《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標準一覽表》，下發(fā)各部門，相關部門領用標準時需填寫《文件領用申請單》，經(jīng)辦公室加蓋“外來文件”章后進行發(fā)放，并做好簽收記錄。b)外來文件和資料直接引用作為采購、生產(chǎn)、檢驗、校準等依據(jù)時，需經(jīng)管理者代表批準，交辦公室備份一份存檔，分發(fā)時加蓋“外來文件”印章并做好簽收記錄，其余外來文件和資料由相關部門自行編號管理，但要編寫《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標準一覽表》交辦公室備案：a)本公司的文件以書面形式為準，存在于電子媒體中的文件和資料，不作為執(zhí)行的依據(jù)；任何人不得在受控文件上亂涂亂畫，不準私自外借，確保文件的清晰、b)辦公室每三個月對文件和資料進行一次全面檢查，檢查各在用文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；c)每年1月份由辦公室組織對現(xiàn)有體系文件進行定期評審，必要時予以修訂（公司內部運作及法律、法規(guī)和標準變更時，應及時更改相應的體系文件）；部門重新獲得新程序文件后應對本部門成員進行宣貫，使其熟悉并掌握公司質量方針及體系文件的相關規(guī)定。 《文件會簽表》 04—03F01 《文件發(fā)放、回收清單》04—03 F02 《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標準一覽表》 04—03F03 《文件更改申請表》 04—03F04 《文件領用申請單》 04—03F05 《文件宣貫記錄表》04—03F06***公司文 件 會 簽 表編號： 04—03F01第 0 次修訂生效日期:文件名稱起草人 年 月 日說明：本文件屬（ ）新增；（ ）修訂；屬第 次修改。本文件編號為：本文件制訂/修訂的目的是：文件涉及部門負責人意見（若無意見可只簽字認可）：領導意見： 簽字： 年 月 日技質部備錄情況： 簽字： 年 月 日***公司文件發(fā)放、回收清單編號： 04—03F02第 0 次修訂生效日期:序號文件名稱文件編號分發(fā)號發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期數(shù)量簽回日期數(shù)量編制： 審核： ***公司受控文件及現(xiàn)用國家、國際標準一覽表編號： 04—03F03第 0 次修訂生效日期:序號文件名稱文件編號 版 本頒布時間獲取時間備 注編制： 審核： ***公司 文件更改申請單編號： 04—03F04第 0 次修訂生效日期:文件名稱編號版本文件更改原因：更改內容：申請人： 日期：所在部門意見： 簽名： 年 月 日審批部門（審批人）意見：簽名： 年 月 日***公司 文件領用清單編號： 04—03F05第 0 次修訂生效日期:文件名稱編號版本申請原因：申請人：日 期：所在部門意見： 負責人簽名： 年 月 日 文件主管部門意見：簽名： 年 月 日管理者代表意見：簽名： 年 月 日***公司 文件宣貫記錄表編號： 04—03F06第 0 次修訂生效日期:文件宣貫部門文件名稱文件編號承諾：我已熟悉并掌握部門宣貫的文件精神，并保證嚴格按文件要求開展工作，以確保公司依據(jù)ISO9001：2000標準建立的質量管理體系良好運作，不斷完善。簽字：應宣貫人數(shù)實際宣貫人數(shù)部門負責人簽字***公司質 量 手 冊第4章 共8章編號： 04—04第 1 頁 共 2 頁第0次修改主題：記錄控制程序 辦公室負責建立和執(zhí)行有關質量記錄的標識、收集、編目、歸檔、儲存、檢索、保管、保存期限和處理的程序化文件，并對各部門執(zhí)行情況進行監(jiān)控。：對記錄進行控制和管理,為保證產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求、體系有效運行以及產(chǎn)品、相關活動或服務的可追溯性及為采取糾正預防和改進措施提供依據(jù)。: 適用于本公司體系運行記錄及質量活動記錄的控制和管理.: 辦公室負責編寫《記錄匯總表》,建帳控制各類記錄的樣本。 各部門負責對本部門的記錄進行整理、存檔，并將所有使用的記錄樣本報辦公室審定控制。：記錄標識收集編目歸檔存儲保管處理::a) 體系共有的記錄:內部審核記錄。管理評審記錄。文件控制記錄。培訓記錄。檢驗、監(jiān)測、測量和試驗設備的校準記錄。設備管理記錄。信息交流記錄。糾正預防和改進措施相關記錄等。b) 與質量活動有關的記錄:產(chǎn)品的檢驗和試驗記錄。不合格品處置記錄。產(chǎn)品標識及追溯記錄。緊急放行標識與記錄。統(tǒng)計技術應用記錄。質量計劃相關記錄。顧客服務及投訴記錄等。:a) 記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告。也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片(各部門應注意的是記錄的樣式及內容要在相應文件中進行規(guī)定)。b) 記錄的填寫要及時，內容要正確完整，字跡清晰,能準確識別,簽全名,不得隨意更改涂抹,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤,要用劃線的方式進行更正,并簽名、注上日期。、標識和歸檔:a)各部門應及時收集、匯總各類記錄,保持順序或日期、頁碼的連續(xù)便于查閱。b)如部門有多種記錄,要對保存記錄的文件夾進行編號,每一文件夾內附有所存放記錄的清單,一般情況下各部門對記錄每月整理一次,裝訂成集,在封面或文件夾側面注明部門記錄名稱及月份；每年進行一次總的歸檔,在封面或文件夾側面注明部門、記錄名稱及年份。***公司質 量 手 冊第4章 共8章編號： 04—04第 2 頁 共 2 頁第0次修改主題：記錄控制程序:《記錄匯總表》，填寫記錄名稱、編碼(包括版本)、保存期限、編制部門等內容,并匯集備案記錄的樣本。各部門按照《記錄匯總表》的期限要求保存記錄。、干燥的地方,便于檢索并注意做好防火、防蟲蛀、防潮等工作。、軟盤中的記錄還要做好防壓、防磁、防曬等,并及時備份,防止儲存的內容丟失。記錄如無特殊規(guī)定一般保存期限為3年。，由辦公室進行銷毀，并登記《過期記錄處理臺帳》。、借閱：經(jīng)記錄保存部門負責人同意，相關部門可在記錄保存處查閱所需記錄，如需借閱，須經(jīng)雙方負責人同意，進行登記，限期歸還；如合同中有要求,經(jīng)保存部門負責人核實后，記錄可以提供給顧客或其代表查閱。、更改及發(fā)放:《記錄匯總表》上批準，記錄樣式更改由記錄文件批準在采取記錄背面簽名的方式。改版后的記錄樣式因附有經(jīng)批準的《文件更改申請單》,背面可不再簽字?！段募纳暾垎?。》交至辦公室,由辦公室對《記錄匯總表》進行相應的修改,及時發(fā)放最新的匯總表。《文件領用申請單》交辦公室,領用所需的記錄樣式,辦公室根據(jù)《記錄匯總表》發(fā)放經(jīng)批準的記錄樣式給所需部門。:(如客戶要求、供方提供的材料出廠檢驗報告、計量鑒定報告等)由相關部門保存,如沒有特別規(guī)定保存期限為3年.，對有產(chǎn)品追溯要求的質量記錄，其保存期限應達到產(chǎn)品的壽命周期。《記錄匯總表》 04—04F01《過期記錄處理臺帳》04—04F02***公司 記 錄 匯 總 表編號： 04—04F01第 0 次修訂生效日期： 序號記錄（表格）名稱表碼（包括版本）編制部門編制日期保存期限***公司 過期記錄處理臺帳編號： 04—04F02第 0 次修訂生效日期： 序號記錄名稱及日期數(shù)量有效期銷毀日期銷毀地點責任人審核人