【正文】 190012000《質(zhì)量管理體系要求》GB / T 190042000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 質(zhì)量保證體系要求 本公司將根據(jù)《壓力管道元件制造許可規(guī)則》要求及按照《質(zhì)量保證體系基本要求》建立質(zhì)量保證體系，行成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下列要求：a. 編制質(zhì)量保證手冊(cè)，描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相關(guān)關(guān)系，并編制相應(yīng)的程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡等）記錄（表、卡）等；b. 明確了過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間的相互順序和接口關(guān)系，對(duì)全過(guò)程進(jìn)行管理；c. 實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)d. 對(duì)過(guò)程進(jìn)行檢測(cè)、分析，采取改進(jìn)措施，實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)。 管理職責(zé) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并批準(zhǔn)、頒布； 公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)采取有效措施保證公司各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持貫徹執(zhí)行； 本公司的質(zhì)量方針制精品、造卓越、立誠(chéng)信。 本公司的質(zhì)量目標(biāo)1）產(chǎn)品安全事故發(fā)生率為零；2）產(chǎn)品批次交檢合格率≥98%；3）顧客滿意度≥90%（滿意或很滿意）； 組織公司組織機(jī)構(gòu)圖，見附圖一： 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理a. 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量（包括壓力管道元件制造的有關(guān)安全質(zhì)量的法規(guī)）、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品制造質(zhì)量負(fù)全責(zé)；b. 制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以文件形式批準(zhǔn)、頒布；c. 批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》，任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)保工程師和各崗位責(zé)任人員；d. 對(duì)質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé)，主持管理評(píng)審，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告；e. 批準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、重大工藝改進(jìn)的列項(xiàng)計(jì)劃及設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告；f. 批準(zhǔn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量文件；。 技術(shù)負(fù)責(zé)人a. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行，對(duì)產(chǎn)品的制造質(zhì)量負(fù)責(zé)，向總經(jīng)理匯報(bào)工作；b. 審核《質(zhì)量手冊(cè)》，交總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施；c. 審核程序文件，檢查貫徹執(zhí)行；d. 負(fù)責(zé)對(duì)嚴(yán)重不合格品的處理，監(jiān)督有關(guān)部門采取有效措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量；e. 主持內(nèi)審工作，組織管理評(píng)審；f. 負(fù)責(zé)全員培訓(xùn)、考核及獎(jiǎng)懲工作g. 審批合格分供方名單、新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 質(zhì)保工程師a. 協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系，向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作；b. 校核程序文件并組織實(shí)施；、特殊工藝、其他檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件；d. 主持質(zhì)量例會(huì)；e. 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，組織嚴(yán)重不合格品的調(diào)查和處理；批準(zhǔn)不合格品的處置；f. 審核新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；g. 組織編制、修改、換版《質(zhì)量手冊(cè)》。 設(shè)計(jì)責(zé)任人員a. 對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量負(fù)責(zé)，按總經(jīng)理批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)計(jì)劃、任務(wù)書組織實(shí)施設(shè)計(jì)活動(dòng)；向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b. 負(fù)責(zé)審核閥門開發(fā)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)的輸入文件，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)報(bào)告，按規(guī)定審查產(chǎn)品輸出文件；c. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中所發(fā)生的技術(shù)問(wèn)題的判別，審批（設(shè)計(jì)）技術(shù)文件更改通知單；d. 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品處置的技術(shù)審查工作；e. 負(fù)責(zé)合同評(píng)審中技術(shù)部分的評(píng)審工作；f. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)過(guò)程中與其他職能部門（包括企業(yè)外部）之間的接口管理。 工藝責(zé)任人員a. 參與設(shè)計(jì)輸入、輸出文件的評(píng)審、參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)工作，編制鑒定設(shè)計(jì)資料中的有關(guān)工藝性文件，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b. 對(duì)產(chǎn)品工藝質(zhì)量負(fù)責(zé)，審核機(jī)加工、裝配及出廠試驗(yàn)工藝文件，處理加工過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題；c. 負(fù)責(zé)工裝及量、刃具配置，新工裝及專用量、刃具的設(shè)計(jì)；d. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)；e. 組織工藝紀(jì)律檢查f. 審批（工藝）技術(shù)文件更改通知單。 材料責(zé)任人員a..參與設(shè)計(jì)輸入、輸出文件的評(píng)審，審查有關(guān)材料要求的符合性，組織編制、審核材料管理制度。向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b. 組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，匯總合格供方名錄；c. 審查采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、采購(gòu)協(xié)作書、審查材料質(zhì)量證明書、驗(yàn)收記錄、材料復(fù)驗(yàn)報(bào)告；d. 編寫材料標(biāo)識(shí)號(hào)、批準(zhǔn)材料入庫(kù)單；e. 負(fù)責(zé)檢查材料倉(cāng)庫(kù)的保管儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、保護(hù)、發(fā)放等管理；f. 負(fù)責(zé)材料一般不合格品的處理。 檢驗(yàn)責(zé)任人員、審核各種檢驗(yàn)規(guī)程，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b. 負(fù)責(zé)檢查審核半成品進(jìn)廠、過(guò)程、完工的檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量記錄；c. 監(jiān)督檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施；d. 負(fù)責(zé)檢查不合格品的處置和管理；e. 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的匯總和歸檔。 a. 負(fù)責(zé)理化質(zhì)量控制工作，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作b. 熟悉掌握常用材料的理化性能和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，審核理化試驗(yàn)報(bào)告，處理企業(yè)在材質(zhì)理化性能的質(zhì)量糾紛；c. 建立材料理化試驗(yàn)檢測(cè)的合格協(xié)作方。d. 負(fù)責(zé)理化試驗(yàn)報(bào)告及其資料的歸檔工作。 設(shè)備、計(jì)量責(zé)任人員、動(dòng)力設(shè)備、計(jì)量質(zhì)量控制工作，編制生產(chǎn)、動(dòng)力設(shè)備、計(jì)量管理制度，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b. 負(fù)責(zé)編制制造閥門所需的生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量工具請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)新購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具的驗(yàn)收、建檔；c. 負(fù)責(zé)全公司生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)、管理工作的質(zhì)量記錄；d. 提出生產(chǎn)設(shè)備中、大修計(jì)劃和計(jì)量器具的檢定計(jì)劃，并組織實(shí)施；做好生產(chǎn)設(shè)備專管率、完好率、計(jì)量器具定檢率、合格率的統(tǒng)計(jì)；e. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收；審核生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具報(bào)廢單；f. 負(fù)責(zé)設(shè)備、計(jì)量器具檔案管理 資源資源是保證各項(xiàng)活動(dòng)（過(guò)程）能真正做好的必要條件。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，并達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，本公司應(yīng)不斷提高人員素質(zhì)，優(yōu)化資源設(shè)備配備制造閥門必要的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，配備經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員（包括內(nèi)部質(zhì)量審核員，特殊作業(yè)人員應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書），確保各類資源能滿足設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的需要。 管理評(píng)審 總經(jīng)理應(yīng)每年一次對(duì)質(zhì)量體系組織管理評(píng)審。 管理評(píng)審包括以下內(nèi)容：確保其持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。管理評(píng)審中確定需要解決的問(wèn)題應(yīng)制定相應(yīng)措施，管理評(píng)審的效果應(yīng)予以驗(yàn)證，管理評(píng)審的依據(jù)如下：a. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施情況、糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施效果；b. 年度質(zhì)量目標(biāo)展開的實(shí)施情況和產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量狀況的信息；c. 顧客質(zhì)量信息反饋和投訴的處理、服務(wù)情況；d. 合同、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、試驗(yàn)、人員培訓(xùn)等情況；e. 質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)進(jìn)行修改和完善的情況；f. 采取所有措施的有關(guān)信息。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審，評(píng)審前由各部門和責(zé)任人員準(zhǔn)備好資料，評(píng)審后的輸出文件經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。評(píng)審文件按文件檔案管理要求由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保存。 程序文件《管理評(píng)審控制程序》見文件號(hào)Q/ 質(zhì)量體系 總則按照《壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定》、《壓力管道元件制造許可規(guī)則》的要求，且按《質(zhì)量保證體系基本要求》，結(jié)合本公司生產(chǎn)的特點(diǎn)，建立并保持文件化的質(zhì)量體系。通過(guò)質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行，使影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)處于受控狀態(tài)，以預(yù)防和消除質(zhì)量缺陷，滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要和顧客的要求。 企業(yè)建立文件化的質(zhì)量體系 質(zhì)量體系文件由三個(gè)層次組成：a. 第一層次文件是按《壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定》、《壓力管道元件制造許可規(guī)則》及《質(zhì)量保證體系基本要求》編制的質(zhì)量手冊(cè)；b. 第二層次文件是按質(zhì)量手冊(cè)中的有關(guān)要求編制的文件（程序文件和管理制度）；c. 第三層次文件是按程序文件規(guī)定的內(nèi)容范圍和深度，根據(jù)本公司產(chǎn)品的復(fù)雜程度、所用方法、設(shè)施及參與人員的技能等編制的操作規(guī)程、工藝規(guī)范、工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等。 組織質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖，見附圖二 質(zhì)量策劃為了滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，對(duì)于重要的產(chǎn)品及顧客有要求時(shí)，應(yīng)做好質(zhì)量策劃工作。質(zhì)量策劃包括產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃確定和配備必要的控制手段、過(guò)程、設(shè)備、工藝裝備、資源和技能，確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄等。 設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)等項(xiàng)目的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃編制。，檢驗(yàn)責(zé)任人員設(shè)置停止標(biāo)識(shí)，有關(guān)部門完成制造質(zhì)量計(jì)劃。 編制質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)滿足下列要求：a. 確定和配備必要的控制手段、過(guò)程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）工藝裝備、資源和人員技能，以達(dá)到所有要求的質(zhì)量；b. 確保全過(guò)程活動(dòng)的程序和有關(guān)文件的相容性；c. 確定所有測(cè)量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能解決的；d. 對(duì)所有特性和要求（包括含有主觀因素的特性和要求應(yīng)明確執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；e. 配備必要的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量策劃應(yīng)由具有一定資格的人員審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 合同控制 總則為使合同或訂單的 條款在法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和供貨期限等方面適應(yīng)，以確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，檢查本公司滿足合同或訂單規(guī)定要求的能力，使合同或訂單順利執(zhí)行 評(píng)審 供銷部負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行《與顧客相關(guān)過(guò)程的控制程序》。 常規(guī)產(chǎn)品合同、口頭（電話）訂貨合同直接由供銷部負(fù)責(zé)人審批，保證滿足合同或訂單的要求。 項(xiàng)目投標(biāo)、新產(chǎn)品等特殊合同，由供銷部負(fù)責(zé)人組織技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購(gòu)等部門針對(duì)合同、標(biāo)書中提出的技術(shù)、質(zhì)量、交貨期等要求進(jìn)行評(píng)審，對(duì)技術(shù)、質(zhì)量保證及生產(chǎn)能力簽署意見，提出相應(yīng)措施，保證與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決。 供銷部保存合同評(píng)審記錄。 根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果，由銷售員與顧客訂立正式合同。 合同變更 合同變更必須符合有關(guān)法規(guī)或經(jīng)雙方協(xié)商同意。 有關(guān)變更合同的文書、傳真、電報(bào)、圖樣等，是合同的組成部分。 變更合同按《與顧客相關(guān)過(guò)程的控制程序》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)審。銷售負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將復(fù)審后的變更信息傳遞給各有關(guān)部門。 記錄所有合同評(píng)審記錄會(huì)同修改記錄、電話合同記錄等由銷售部保存，保存時(shí)間一般不少于五年，特殊合同按合同中規(guī)定時(shí)間保存。 程序文件Q/《與顧客相關(guān)過(guò)程的控制程序》 設(shè)計(jì)控制 總則設(shè)計(jì)控制按Q/《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》執(zhí)行。應(yīng)從設(shè)計(jì)開發(fā)策劃到設(shè)計(jì)確認(rèn)進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足合同和顧客的要求。 設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃 根據(jù)市場(chǎng)信息及企業(yè)發(fā)展目標(biāo)應(yīng)制定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 對(duì)主要新產(chǎn)品