【正文】 驗(yàn)與評(píng)估過(guò)程等。 ─ 明確了過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系 ，通過(guò)識(shí)別確定、監(jiān)督、量測(cè)和分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。 ─ 對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施品質(zhì)管理體系，實(shí)現(xiàn)本公 司的品質(zhì)方針和品 質(zhì)目標(biāo)。 ─ 對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、量測(cè)和分析及采取改進(jìn)措施，是為 了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，並進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 文件要求 根據(jù) ISO900120xx 之品質(zhì)管理體系所列要求，本公 司將執(zhí)行一個(gè)文件化的品質(zhì)體系，明確規(guī)定有關(guān)品質(zhì) 體系各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任及運(yùn)作方法。 本公司的品質(zhì)系統(tǒng)文件的結(jié)構(gòu)如 下圖示： 一階 二階 作 業(yè) 指 導(dǎo)書(shū) 、產(chǎn)品 規(guī)格書(shū) 、 三階 規(guī) 範(fàn) 及 品 質(zhì) 計(jì)劃 品質(zhì)記錄 四階 品質(zhì)手冊(cè)─ 此文件列出本公司系統(tǒng)的要求大綱，亦包括或 品質(zhì)系統(tǒng)程序及簡(jiǎn)述此文件的編排。 運(yùn)作程序─ 符合 ISO900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)管理過(guò)程程序， 目的是為了解釋每個(gè)部門(mén)的逐步運(yùn)作。 作業(yè)規(guī)範(fàn)─ 令有關(guān)作業(yè)指引或及其它品質(zhì)管理運(yùn)作程序文 件更清晰。 品質(zhì)記錄─ 展示品質(zhì)管理體系的有效性且用以顯示各項(xiàng) 品質(zhì)活動(dòng)實(shí)際運(yùn)作狀況或執(zhí)行結(jié)果。 完善的品質(zhì)管理體系應(yīng)至少每六個(gè)月在管理評(píng)審會(huì)議中進(jìn)行 評(píng)估及需依各階段的品質(zhì)活動(dòng)規(guī)範(fàn)予以實(shí)施，及對(duì)實(shí)施過(guò)程 依各運(yùn)作程序要求加以記載，以證明品質(zhì)管理體系和持續(xù)改 善措施的有效性。 文件和資料的控制對(duì)於品質(zhì)管理體系的有效運(yùn)作是 不可或缺的，其中包括： ● 品質(zhì)手冊(cè) ● 運(yùn)作程序 ● 運(yùn)作規(guī)範(fàn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ● 規(guī)格書(shū) 品質(zhì)手冊(cè) 運(yùn)作程序 故建立 文件和資料控制程序 (SLP001)，並由文件控制中 心負(fù)責(zé)所有品質(zhì)體系文件和資料的發(fā)放及文件和資料正本 的管理。 為了控制 ISO900120xx 標(biāo)準(zhǔn)體系要求的文件和資料，特制 定及維持一套單一編號(hào)的文件號(hào)。 公司內(nèi)所有文件和資料在發(fā)放前必須得到授權(quán)人仕的審查 及批核，且制定一份文件和資料控制清單識(shí)別現(xiàn)有文件和 資料之修訂號(hào)碼。 適當(dāng)文件和資料的最新修訂本必須 放置在有關(guān)部門(mén)，確保 其運(yùn)作能令品質(zhì)體系達(dá)致有效成果。 無(wú)效及 /或作廢文件和資料必須 (由文件控制中心負(fù)責(zé) )從所 有發(fā)行及使用地點(diǎn)移走及銷(xiāo)毀。但因法律或其它原因而保 留的作廢文件和資料正本應(yīng)保存在文件控制中心並加以識(shí) 別。 除非特殊任命，否則文件的改動(dòng)應(yīng)由原版本發(fā)行時(shí)同一授 權(quán)人加以審查及批核，而受任命的代行人亦應(yīng)有途逕找出 過(guò)往有關(guān)文件，作為審查及批核的基礎(chǔ)。 文件經(jīng)多次 (五次或以上 )修訂後必須重新發(fā)行。 品質(zhì)體系執(zhí)行時(shí)做出品質(zhì)記錄是如何保存及這些記 錄對(duì)持續(xù)改善措施也有相當(dāng)?shù)淖饔?，故而建?品質(zhì) 記錄控制程序 (SLP002)，其作用乃證明過(guò)去的品 質(zhì)活動(dòng)均合乎特定要求及確保品質(zhì)體系有效運(yùn)作。 故此品質(zhì)記錄須清楚及易明，且有明確標(biāo)識(shí)及存放 在適當(dāng)位置，防止掉失和損毀。 各有關(guān)部門(mén)主管負(fù)責(zé)保存品質(zhì)記錄，除非另有規(guī)定， 否則保存期為一年。保存期的長(zhǎng)短也取於有關(guān)的國(guó) 家條例、公司方針、合同要求及實(shí)際需要。超過(guò)保 存期的品質(zhì)記錄的銷(xiāo)毀要經(jīng)相關(guān)部門(mén)經(jīng)理或主管批 準(zhǔn)方可執(zhí)行。 相 關(guān)文件 已獲核準(zhǔn)採(cǎi)用的相關(guān)作業(yè)方式詳見(jiàn)下列文件： SLP001 《文件和資料控制程序》 SLP002 《品質(zhì)記錄控制程序》 管 理 職責(zé) 範(fàn)圍 本章所描述之系統(tǒng)乃符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO900120xx 之管理職 責(zé)，指出本公司各部份之職責(zé)、職權(quán)及管理體系結(jié)構(gòu)；且 明確公司之品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)及相關(guān)的管理職責(zé)，從而 確保公司內(nèi)品質(zhì)體系之有效運(yùn)行。 品 質(zhì)活動(dòng) 管理承諾 本公司總經(jīng)理通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)品質(zhì)管理體系 的承諾提證依據(jù)： ─ 向公司傳達(dá)滿足客戶(hù)的法律、法規(guī)的重要性； ─ 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)； ─ 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審； ─ 總經(jīng)理應(yīng)確保公司品質(zhì)體系運(yùn)作能獲得必要的資源； 本公司最高領(lǐng)導(dǎo)層針對(duì)客戶(hù)、相關(guān)方的需求和期望及公司 經(jīng)營(yíng)策略、品質(zhì)方針制訂公司量化的品質(zhì)目標(biāo)。公司品質(zhì) 目標(biāo)有賴(lài)於全體員工努力，各級(jí)管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)公司總目 標(biāo)進(jìn)行分解，部門(mén)的品質(zhì)目標(biāo)必須根據(jù)各級(jí)職能部門(mén)之工 作品質(zhì)、產(chǎn)品品質(zhì)和管理標(biāo)求制 訂可測(cè)量品質(zhì)目標(biāo)。 本公司各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)定期進(jìn)行測(cè)量，並對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行 分析並采取相應(yīng)的提高和改進(jìn)措施，公司的品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)在 每半年度的管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行審查，必要時(shí)制訂出新的 品質(zhì)目標(biāo)。 以客戶(hù)為中心 本公司的成功取決於理解並滿足客戶(hù)與其他相關(guān)方當(dāng)前 和未來(lái)的需求和期望，並爭(zhēng)取超越這些需求和期望， 總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)客戶(hù)滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)作到： ─ 確定客戶(hù)的需求和期望； ─ 將客戶(hù)的需求和期望轉(zhuǎn)化為對(duì)公司的需求； ─ 確保已轉(zhuǎn)化的要求得到滿足； 策劃 為實(shí)現(xiàn)本公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)，從而保證品質(zhì)目 標(biāo)的順利完成，則編制文件化各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)且遵照?qǐng)?zhí)行，並對(duì)具體實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。 本公司在下列情況下需進(jìn)行品質(zhì)管理體系策劃： ─ 按照品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)品質(zhì)管理體系； ─ 公司的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、組織架構(gòu)發(fā)生重大變 化； ─ 公司的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化； ─ 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)； 所有品質(zhì)管理體系策劃所形成的文件須適當(dāng)保存。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 以下工作簡(jiǎn)介描述主要人員的責(zé)任及權(quán)力，管理系統(tǒng)組織結(jié) 構(gòu)圖 (第 )顯示他 (她 )們相互間的關(guān)係。 總經(jīng)理 總經(jīng)理的責(zé)任與權(quán)力為 : 總經(jīng)理對(duì)公司內(nèi)的產(chǎn)品，工序及品質(zhì)系統(tǒng)負(fù)有最大責(zé)任及權(quán) 力。他應(yīng)確保 提供足夠資源，成功地建立並執(zhí)行本品質(zhì)系 統(tǒng)。 在管理評(píng)審會(huì)議中 , 作為主持人。當(dāng)總經(jīng)理缺席時(shí) , 由 管理者代表負(fù)責(zé)主持。 制訂、批準(zhǔn)本公司之品質(zhì)方針。 任命管理者代表 , 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。 管理者代表 管理者代表的責(zé)任與權(quán)力為： 管理者代表需向總經(jīng)理覆命，並確保 按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) :ISO9001 20xx 要求建立、實(shí)施和維持品質(zhì)管理體系要求 。 向總經(jīng)理報(bào)告品質(zhì)管理體系的執(zhí)行情況 ,以便於管理評(píng)審時(shí) 對(duì)品質(zhì)管理體系作相應(yīng)的改進(jìn) 。 就公司之品質(zhì)體系與外部機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò) 。 ● 定期審查品質(zhì)管理系統(tǒng)以確保廠內(nèi)上下員工均了解、推 行和維持此品質(zhì)系統(tǒng) 。 ● 當(dāng)有重大品質(zhì)事故 , 品質(zhì)投訴或管理結(jié)構(gòu)變動(dòng)時(shí) , 批準(zhǔn) 並執(zhí)行內(nèi)部評(píng)審 。 ● 確保根據(jù)顧客正式要求而制定的產(chǎn)品規(guī)格是完整及滿足 顧客要求 。 ● 協(xié) 助所轄部門(mén)主管編寫(xiě)合適的品質(zhì)程序 , 並確保日常 工作方式採(cǎi)用既定品質(zhì)程序 。 ● 監(jiān)察所轄部門(mén)的工作執(zhí)行 , 並批準(zhǔn)相關(guān)的部門(mén)運(yùn)作程序 。 ● 確保生產(chǎn)正式開(kāi)始前 , 每項(xiàng)工序所須的資料均齊備 。 ● 訂單評(píng)審的批準(zhǔn) 。 ● 管理評(píng)審會(huì)議的召開(kāi)以及相關(guān)後續(xù)工作的跟進(jìn)。