【正文】 性文件。3．為了支持這些過程的有效運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)視，企業(yè)配備了必要的人力、設(shè)施、財務(wù)及有關(guān)信息等資源。4．為了測量、監(jiān)視和分析本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作過程的有效性，企業(yè)實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。5．針對可能影響本公司產(chǎn)品質(zhì)量的外協(xié)，本公司不但進(jìn)行了識別，而且要在技術(shù)指導(dǎo)、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)信息、產(chǎn)品要求的信息加以支持和嚴(yán)密的控制，確保生產(chǎn)的順利。編 制審 核 批 準(zhǔn)日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QM—01頁 碼第 1 頁 共 1 頁主 題第4．2/ 文件要求/總則版 序A修改狀態(tài)04．2文件要求4．2．1總則 本公司根據(jù)公司體系覆蓋的產(chǎn)品形成過程和特點(diǎn)建立和保持的質(zhì)量管理體系的文件，文件包括：1．經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2．公司按ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)編寫的《質(zhì)量手冊》；3．按《ISO90012000質(zhì)量管理體系——要求》條款要求和實(shí)際需要而編寫的《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》、《不合格品控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》等20個程序文件。4．為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制，企業(yè)編寫了相關(guān)/支持性文件以支持質(zhì)量手冊有效運(yùn)行。5．按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立和產(chǎn)生的質(zhì)量記錄；6．各種與本公司生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。編 制審 核 批 準(zhǔn)日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QM—01頁 碼第 1 頁 共 1 頁主 題第4．2．2章 質(zhì)量手冊版 序A修改狀態(tài)04．2．2質(zhì)量手冊 1．質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，它規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系的范圍，對刪減的細(xì)節(jié)和合理性作了描述，本手冊包含了程序文件，并引用了企業(yè)的支持性文件。2．質(zhì)量手冊表述了本公司正在運(yùn)行中的質(zhì)量管理體系，對質(zhì)量管理體系所需要的過程組成，過程順序和過程相互作用進(jìn)行了描述，明確了各過程有效控制的準(zhǔn)則和方法，以及監(jiān)視、測量和分析這些過程而采取改進(jìn)措施的方法，確保了質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、有效性和適宜性。編 制審 核 批 準(zhǔn)日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QP—01頁 碼第 1 頁 共 3 頁主 題第4．2．3章 文件控制程序版 序A修改狀態(tài)0 確保需使用文件的部門或人員及時得到其有效文件。 與質(zhì)量體系有關(guān)的文件（企業(yè)內(nèi)部編制的質(zhì)量管理文件和外來的受控文件）。，負(fù)責(zé)培訓(xùn)并監(jiān)督該程序的執(zhí)行。注：受控文件：指需保持有效版本的文件（當(dāng)文件出現(xiàn)最新版本時，應(yīng)及時發(fā)放新文件，回收舊文件的文件）。如內(nèi)部需執(zhí)行的文件，外部需供方執(zhí)行的文件。對向顧客提供組織質(zhì)量管理體系情況證據(jù)時的質(zhì)量手冊，常屬非受控制文件。：用以說明本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及組織權(quán)責(zé)，描述體系運(yùn)行原則的基本文件。：描述質(zhì)量體系運(yùn)行及要素所涉及到的各個職能部門活動范圍的文件。：具體指導(dǎo)各個崗位如何操作的作業(yè)規(guī)范。：闡明要求的文件，如產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工序控制要求、工藝流程、樣板等。：對特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程、或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。：記錄質(zhì)量活動及其結(jié)果有關(guān)數(shù)據(jù)的規(guī)范的表格形式。：對本企業(yè)需執(zhí)行的旅游鞋國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量法。（當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量要求只為顧客要求時，則上述標(biāo)準(zhǔn)可不列入受控文件）。顧客提供的需本企業(yè)執(zhí)行的要求文件。與質(zhì)量相關(guān)的所有文件在發(fā)布前，應(yīng)由以下規(guī)定的人員審批其符合性（指符合標(biāo)準(zhǔn)要求和實(shí)際操作的需要）、充分性（所有影響因素完全考慮周到）和有效性（在可能的范圍內(nèi)有效解決質(zhì)量問題和管理問題），滿足后方可批準(zhǔn)實(shí)施。4．2．1行政部根據(jù)各職能部門的程序文件，總經(jīng)理制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，匯編成滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。（依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求職能分配表）負(fù)責(zé)人編寫，管理者代表批準(zhǔn)。并交行政部統(tǒng)稿。，生產(chǎn)部門批準(zhǔn)。，開發(fā)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。，管理者代表批準(zhǔn)。：：質(zhì)量手冊和程序文件，部門編制的其他文件，除每批所需特定的技術(shù)要求以外的所有的文件（包括外來文件）均應(yīng)進(jìn)行“受控”標(biāo)識。：：每份文件按《文件編寫導(dǎo)則》設(shè)定唯一的文件編號。：對發(fā)放于內(nèi)部執(zhí)行的文件或發(fā)放外部（如給供方）執(zhí)行的文件，應(yīng)加蓋“受控文件”原色印章；發(fā)放外部作證據(jù)用的文件（如給顧客），應(yīng)加蓋“非受控文件”原色印章。XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QP—01頁 碼第 2 頁 共 3 頁主 題第4．2．3章 文件控制程序版 序A修改狀態(tài)0：每份文件都有不同的分發(fā)號。：每頁文件應(yīng)標(biāo)識修改狀態(tài)。：。質(zhì)量手冊可整本發(fā)放，也可把程序文件獨(dú)立發(fā)放。每份文件應(yīng)發(fā)放到文件的使用部門。文件發(fā)放范圍由行政部負(fù)責(zé)人填制或?qū)徟l(fā)放時由領(lǐng)用人簽名，并填寫“文件發(fā)放審批表”?！渡a(chǎn)過程控制程序》加以傳遞。，保存每一版本的文件及其每一版本間的文件修改清單，以實(shí)現(xiàn)文件變更的可追溯性。，并對所存文件形成清單，標(biāo)識每份文件的修改狀態(tài)及存放地址，以利于識別和使用?！笆芸匚募痹碌奈募ⅰ笆芸匚募挥[表”，列出各類文件目錄及其修改狀態(tài)，以便識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。對發(fā)放到各部門的文件也由行政部建立部門的“受控文件一覽表”交各部門負(fù)責(zé)人，以利于管理本部門的文件。、轉(zhuǎn)崗人員、或需使用文件的人員未領(lǐng)到文件時，其部門負(fù)責(zé)人填制“部門聯(lián)絡(luò)單”?！笆芸匚募痹聵?biāo)識的復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即交行政部收回銷毀。，影響使用時，應(yīng)到行政部辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件。新文件的分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號，行政部將破損文件加蓋“作廢”標(biāo)識。，但必須在聯(lián)絡(luò)單中作出說明，必要時應(yīng)做出檢討或罰款。行政部在補(bǔ)發(fā)文件時應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。，必須將文件交回行政部（納入移交手續(xù)中）。，需經(jīng)行政部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可借閱文件。借閱者應(yīng)在指定日期歸還文件，到期不歸還由行政部主動收回。歸案文件一律不外借，防止文件丟失和損壞。，應(yīng)交行政部按受控文件進(jìn)行標(biāo)識和發(fā)放管理。，行政部應(yīng)及時收回已發(fā)文件，并進(jìn)行“作廢”標(biāo)識。、審批和執(zhí)行人員應(yīng)關(guān)注文件執(zhí)行的有效性和適宜性。應(yīng)為適應(yīng)實(shí)際情況的變化和提高有效性而適時加以修改。個別文件的更改集中由編寫人申請，原審批人審批；體系文件的全面更改由管理評審會議提出或由管理者代表批準(zhǔn)。若出現(xiàn)機(jī)構(gòu)變動或人員調(diào)動，可由原職務(wù)的對應(yīng)職務(wù)或人員進(jìn)行審批。，并同時收回失效文件，對失效文件標(biāo)識“作廢”。對修改量極少而不需采用換頁的情況，可由行政部統(tǒng)一收回文件進(jìn)行更改，或由行政部發(fā)往相關(guān)部門“文件更改通知單”，附于原文件。XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QP—01頁 碼第 3 頁 共 3 頁主 題第4．2．3章 文件控制程序版 序A修改狀態(tài)0（修改碼從00到09時）或文件需進(jìn)行大幅度修改時應(yīng)進(jìn)行換版。原版次文件作廢，換發(fā)新版本；第一版為A版，經(jīng)修改后需要該版的改為B版，依此類推。 所有作廢文件應(yīng)加蓋“作廢”標(biāo)識。對任何需保留的作廢文件加蓋“留用”標(biāo)識，以免誤用?！白鲝U文件清單”中。行政部負(fù)責(zé)人集中統(tǒng)一銷毀。 《生產(chǎn)過程控制程序》 《生產(chǎn)策劃控制程序》 《文件編寫導(dǎo)則》 保存地點(diǎn) 保存期 行政部 長期 行政部 長期 行政部 長期 部門聯(lián)絡(luò)單 行政部 一年 行政部 一年編 制審 核 批 準(zhǔn)日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QP—02頁 碼第 1 頁 共 2 頁主 題第4．2．4章 質(zhì)量記錄控制程序版 序A修改狀態(tài)04．2．4質(zhì)量記錄的控制 確保質(zhì)量管理體系中的質(zhì)量記錄保存完好，并利于快速查尋。 為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)的記錄。，負(fù)責(zé)培訓(xùn)并監(jiān)督該程序的執(zhí)行。 質(zhì)量記錄的填寫《質(zhì)量記錄控制清單》及其表格附件中相應(yīng)的表格格式使用。填制時只能用鋼筆、簽字筆、圓珠筆，不能用鉛筆填寫。，記錄情況應(yīng)實(shí)是求是，做到字跡清晰，內(nèi)容完整，數(shù)據(jù)真實(shí)。生產(chǎn)過程的控制記錄和檢驗(yàn)記錄不得更改。如因筆誤而需更改，應(yīng)清晰劃改，并在更改處簽上更改人名字。，對每一份質(zhì)量記錄都有表式均設(shè)有唯一性編號，具體執(zhí)行《文件編寫導(dǎo)則》。《文件控制程序》。更改后的格式要在實(shí)施前及時調(diào)整《質(zhì)量記錄控制清單》及其表格附件，使其保持為有效版本的文件。、歸檔，每月應(yīng)對收集上來的質(zhì)量記錄進(jìn)行分類編目和對名稱和時間標(biāo)識，以利于查詢和追溯。如有存于電腦上或磁盤上的質(zhì)量記錄，也應(yīng)在文件目錄上或磁盤上按此要求進(jìn)行標(biāo)識。并歸案存放，填制“質(zhì)量記錄歸檔清單”。各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系要求本部門填制的質(zhì)量記錄，形成“質(zhì)量記錄清單”，以利于質(zhì)量記錄的管理。根據(jù)質(zhì)量記錄的不同性質(zhì)作用，將質(zhì)量記錄的保存期分為長期、一年期。如培訓(xùn)、考核記錄，在培訓(xùn)對象在崗時，應(yīng)為長期保存。，確保質(zhì)量記錄的完好無損。同時做好防火、防潮、防蟲害等工作。，要做好防病毒。如有進(jìn)行備份，對備份磁盤要做好防潮、光、壓。，由各責(zé)任部門整理、歸檔，并按本程序要求做好管理和保管工作。XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QP—02頁 碼第 2 頁 共 2 頁主 題第4．2．4章 質(zhì)量記錄控制程序版 序A修改狀態(tài)0，借閱時必須經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后借閱，借閱時填寫“質(zhì)量記錄借閱登記表”，標(biāo)明歸還時間并及時索回。，合同條件下要提供給顧客的記錄，須經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)審核分管副總批準(zhǔn)，并使用復(fù)印件。 質(zhì)量記錄達(dá)到規(guī)定的保存年限后，由各部門統(tǒng)一交行政部并由行政部進(jìn)行登記，填制“質(zhì)量記錄銷毀申請單”。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一由行政部銷毀。 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制清單》 《文件編寫導(dǎo)則》 保管部門 保管時間 行政部 長期 各部門 長期 行政部 1 年編 制審 核 批 準(zhǔn)日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QM—01頁 碼第 1 頁 共 1 頁主 題第5/ 管理職責(zé)/管理承諾版 序A修改狀態(tài)05．管理職責(zé)5．1管理承諾明確總經(jīng)理對建立和執(zhí)行質(zhì)量管理體系并保持有效性的承諾。 適用于公司各管理層對保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足顧客和政策法規(guī)要求和承諾?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；負(fù)責(zé)向職工傳達(dá)滿足顧客和政策法規(guī)要求的重要性；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本公司各種資源能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求；負(fù)責(zé)主持管理評審。，責(zé)成行政部負(fù)責(zé)跟蹤、收集、宣貫法律法規(guī)知識。體現(xiàn)公司的長遠(yuǎn)目標(biāo)以及顧客期望和要求，并對顧客作出質(zhì)量的承諾。，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和持續(xù)改進(jìn)。、服務(wù)過程中，各管理職能協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保獲得在人才、資金、管理、技術(shù)、裝備、信息與環(huán)境等資源滿足顧客要求。 《質(zhì)量手冊》編 制審 核 批 準(zhǔn)日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QM—01頁 碼第 1 頁 共 1 頁主 題第5．2章 以顧客為中心版 序A修改狀態(tài)05．2以顧客為中心 明確以顧客為中心的質(zhì)量管理指導(dǎo)思想，確保顧客的要求得到確定和滿足。 適用于企業(yè)與顧客的溝通及滿足顧客的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的要求。，確保企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求能夠滿足顧客的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的要求。；負(fù)責(zé)對顧客滿意度的測量并采取措施確保顧客滿意。，建立并保持“以顧客為中心”的質(zhì)量管理體系，確保顧客的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。，并據(jù)此在企業(yè)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)時應(yīng)得到體現(xiàn)。，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)力，制定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。若顧客要求不明確時，要按照國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求來明確產(chǎn)品質(zhì)量要求。