【正文】 ，實施更改控制。b)向第三方認證機構呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。A)需要時向上級機關、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控”章的受控文本，需經總經理批準，并進行編號、登記，不實施更改控制?！　)手冊持有人員有妥善保管手冊的責任，不得復印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應向文管報告，員工調離本公司時應交回手冊。a) 在執(zhí)行過程中，員工有權對質量手冊提出更改建議并反饋到文管，由綜合管理部統(tǒng)一研究處理；對質量手冊實質性內容的修改，由總經理批準，在正式更改前應按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；b) 局部更改時，由文管將更改頁和更改通知單發(fā)給每一位受控手冊持有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入自己的手冊中，并填寫《質量手冊更改記錄表》將原頁碼交回文管，綜合管理部留存一份，加蓋“作廢”“保留”標記后存檔，其余全部銷毀；c) 換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標識的手冊外，其余全部銷毀。，手冊換版要按實際情況和需求決定。質 量 手 冊版 本A修改碼0內 容頁 碼1/24 組織環(huán)境 理解公司及其環(huán)境本公司領導層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標和戰(zhàn)略方向相關的各種外部和內部因素。包括國際、國內、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經濟因素，企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 公司通過實施、策劃“”，明確了環(huán)境分析的職責，相應的準則，通過適宜的方法對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現企業(yè)效益和質量管理體系預期結果。 理解相關方的需求和期望 公司相關方關注公司持續(xù)提供的產品和服務質量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產經營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經營影響的相關方，通過調查、訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網站向社會告知企業(yè)聯系方式和經營情況，持續(xù)與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。 確定質量管理體系的范圍 公司在策劃質量管理體系時，考慮到公司目前內外環(huán)境和影響因素，根據相關方的要求，與公司產品和服務，在質量手冊中明確了質量管理體系的邊界和適用性，、。 質量管理體系及其過程 本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。 通過實施以下活動，確定質量管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內的應用： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用； A）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過質 量 手 冊版 本A修改碼0內 容頁 碼2/2程的運行和有效控制； d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源； e）規(guī)定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通； f）； g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果； h）改進過程和質量管理體系。 根據標準要求，結合公司實際需要，公司： a）公司根據生產和服務過程控制要求，制定相應的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質量管理體系各過程運行； b）保留確認過程按策劃進行的證據文件。質 量 手 冊版 本A修改碼0內 容頁 碼1/25 領導作用 領導作用和承諾 ，通過實施以下活動體現其領導作用和承諾,： a）在職責方面，對質量管理體系的有效性承擔責任； b）制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； A）將公司質量管理體系要求融入公司的業(yè)務過程； d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維； e）識別公司質量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源； f）在公司內進行溝通，確保全員理解有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質，提高質量管理體系的有效性和管理績效； g）實施各項業(yè)務過程，實現公司目標和質量管理體系的預期結果； h）推動改進；i）明確公司內部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。 以顧客為關注焦點 在總經理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇； A）始終致力于增強顧客滿意。 方針 制定質量方針 總經理制定、實施和保持質量方針（），質量方針： a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質量目標提供框架； A）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進質量管理體系的承諾。 溝通質量方針 公司在質量手冊中對方針進行公開聲明，在公司內部會議進行宣講、溝通，全體員工能質 量 手 冊版 本A修改碼0內 容頁 碼2/2夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質量方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司質量方針。 組織的崗位、職責和權限 ，確保整個組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解（見附錄組織結構圖和質量職責分配表）。 質 量 手 冊版 本A修改碼0內 容頁 碼1/16 策劃 應對風險和機遇的措施 ，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內外因素和公司相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便： a）確保質量管理體系能夠實現其預期結果； b）增強有利影響； A）避免或減少不利影響； d）實現改進。 公司根據風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在質量管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相適應。 質量目標及其實現的策劃 公司策劃并制定了質量目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。質量目標策劃，變更和實施中應與質量方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。 公司保留有關質量目標的實施和考核結果的記錄。 策劃如何實現質量目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何時完成；如何評價結果。 變更的策劃 當公司確定需要對質量管理體系進行變更時。應考慮到：a）變更目