培養(yǎng)基驗(yàn)收作業(yè)指導(dǎo)書(shū)刪減版-文庫(kù)吧
2025-06-03 02:47 本頁(yè)面
【正文】 、配制者、截止使用日期。在每個(gè)已滅菌的培養(yǎng)基容器外做好標(biāo)記，注明名稱、配制日期、使用期限和配制人。培養(yǎng)基保存注意事項(xiàng)：1）環(huán)境條件：各種培養(yǎng)基均應(yīng)在潔凈的普通冰箱內(nèi)保存，以28℃左右為宜，不得凍結(jié)。2）保存時(shí)限: 基礎(chǔ)培養(yǎng)基應(yīng)在30天內(nèi)用完。鑒別培養(yǎng)基應(yīng)在21天內(nèi)用完。選擇性分離鑒別培養(yǎng)基制成平板后當(dāng)日用完,置保鮮膜(袋)密閉保存期限可延長(zhǎng)至一周。從外單位購(gòu)買(mǎi)的培養(yǎng)基保存時(shí)限按照產(chǎn)品標(biāo)注的時(shí)限執(zhí)行.4．4培養(yǎng)基批號(hào)的的管理培養(yǎng)基的批號(hào)由6位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，批號(hào)為年、月、日，各取2位，年份取后2位，月和日不足2位時(shí)，分別在數(shù)字前加0，表明是本日配制的批號(hào)。如2004年6月4日配制的培養(yǎng)基，批號(hào)為040604。 購(gòu)置的同一批次培養(yǎng)基其質(zhì)量檢查應(yīng)能通過(guò)無(wú)菌檢查（制備好的培養(yǎng)基經(jīng)30～35℃培養(yǎng)48小時(shí)，真菌培養(yǎng)基經(jīng)20～25℃培養(yǎng)72小時(shí)候后，應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)）、新購(gòu)的不同批次的商品化培養(yǎng)基在使用前應(yīng)進(jìn)行培養(yǎng)基性能測(cè)試，經(jīng)檢查合格的該批次培養(yǎng)基方準(zhǔn)許使用，否則不準(zhǔn)使用，做好檢查記錄。成品培養(yǎng)培養(yǎng)基的質(zhì)量控制應(yīng)包括物理指標(biāo)和微生物指標(biāo)的測(cè)試，根據(jù)測(cè)試結(jié)果及時(shí)填寫(xiě)“實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基質(zhì)量控制性能測(cè)試記錄及評(píng)估報(bào)告 培養(yǎng)基的性能測(cè)試 新購(gòu)的不同批次的商品化培養(yǎng)基在使用前應(yīng)進(jìn)行培養(yǎng)基性能測(cè)試，包括物理指標(biāo)和微生物指標(biāo)的測(cè)試，根據(jù)測(cè)試結(jié)果及時(shí)填寫(xiě)“實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基質(zhì)量控制性能測(cè)試記錄及評(píng)估報(bào)告，菌株的選擇參考SN/T 《培養(yǎng)基制備指南 第2部分：培養(yǎng)基性能測(cè)試實(shí)用指南》。 4．5．1物理指標(biāo)控制1） 測(cè)試20℃～25℃的pH值2）瓊脂層厚度；色澤；透明度和（或）是否存在肉眼可見(jiàn)雜質(zhì)；4．5．2微生物污染的控制從每批制備好的培養(yǎng)基中選取至少一個(gè)（或1%）平板或試管，置于3537℃或按特定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的溫度培養(yǎng)48h應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)，真菌培養(yǎng)基經(jīng)20～25℃培養(yǎng)72小時(shí)候后，應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。 4．5．3微生物學(xué)指標(biāo)控制可根據(jù)要求選用定量方法、半定量方法或定性方法（詳見(jiàn)表1表）對(duì)培養(yǎng)基性能進(jìn)行測(cè)試，具體操作方法如下：（1）生長(zhǎng)率將適量測(cè)試菌株的工作培養(yǎng)物接種至固體、半固體和液體培養(yǎng)基中，每種培養(yǎng)基上菌株的生長(zhǎng)率應(yīng)達(dá)規(guī)定的最低限值。1）定量方法生長(zhǎng)率PR的計(jì)算： PR = NS/NONS：從一個(gè)或多個(gè)待測(cè)培養(yǎng)基平板上得到的菌落總數(shù)。N0：從一個(gè)或多個(gè)規(guī)定的參考培養(yǎng)基平板上獲得的菌落總數(shù)（該菌落總數(shù)應(yīng)≥100cfu ）。要求：，該類(lèi)培養(yǎng)基應(yīng)易于目標(biāo)菌生長(zhǎng)；；每平板（或每試管）的接種水平為10CFU～100CFU。2） 半定量方法半定量方法采用生態(tài)測(cè)量技術(shù)在平板上劃線，平板板連續(xù)劃線區(qū)域得分的總和即為生長(zhǎng)指數(shù)G，G值不應(yīng)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允許范圍。3） 定性方法定性方法采用劃線法觀察。①選擇性將濃度為104CFU/mL～106CFU/mL的非目標(biāo)菌工作菌株懸浮液接種至選擇培養(yǎng)基和參考培養(yǎng)基中，培養(yǎng)基的選擇性應(yīng)達(dá)到規(guī)定值。②定量方法選擇因子SF： SF = DO DSDO：能在參考培養(yǎng)基上生長(zhǎng)至少10個(gè)菌落的最高稀釋度DS：能在測(cè)試培養(yǎng)基上顯示生長(zhǎng)的最高稀釋度 要求：非目標(biāo)菌在選擇性培養(yǎng)基上的SF至少為2 ；半定量和定量法中，非目標(biāo)菌應(yīng)部分或全部被抑制。③生理生化特性（選擇性和特異性）規(guī)定培養(yǎng)基的基本特性，使用一套適當(dāng)?shù)臏y(cè)試菌株對(duì)培養(yǎng)基上的目標(biāo)菌的生理生化特性（菌落形態(tài)、大小等）和非目標(biāo)菌的被抑制程度進(jìn)行測(cè)試。（2）性能評(píng)價(jià)和結(jié)果解釋按照規(guī)定得到的所有測(cè)試菌株的性能均符合規(guī)定，則該批培養(yǎng)基品質(zhì)優(yōu)良；若只有物理指標(biāo)和微生物指標(biāo)符合規(guī)定，則該批培養(yǎng)基可被接收。表1 計(jì)數(shù)用選擇性培養(yǎng)基培養(yǎng)基用途培養(yǎng)條件測(cè)試菌株參考培養(yǎng)基控制方法
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1