阿司匹林片(片劑)工藝規(guī)程-文庫(kù)吧
2025-05-23 08:15 本頁(yè)面
【正文】 80目枸櫞酸 100目100目滑石粉100目物料編碼原輔料名稱批配料量（12萬(wàn)片）阿司匹林 50kg淀粉5 kg枸櫞酸 滑石粉 稱取純化水1kg置配漿鍋中，加入1kg淀粉，攪拌使均勻，在攪拌下沖入10kg 純化水加熱至糊化，配成10%的淀粉漿作為粘合劑。 將60kg阿司匹林粉、干混4分鐘后，加入上述淀粉漿混合5分鐘，開機(jī)制粒。 將上述濕顆粒吸入沸騰制粒機(jī)中，將設(shè)定好工藝參數(shù)（進(jìn)風(fēng)溫度120177。5℃，溫度75177。5℃，進(jìn)風(fēng)溫度30177。5℃）的冷空氣通過(guò)初效中高效過(guò)濾器進(jìn)適入后部加熱室，經(jīng)過(guò)加熱器加熱至進(jìn)風(fēng)所需溫度后進(jìn)入物料室，在引風(fēng)拉動(dòng)下物料呈流化態(tài)干燥45分鐘至水份為 34%時(shí)，停機(jī)出料。 將干燥后的顆粒加入快速整粒機(jī)中，用16目不銹鋼篩網(wǎng)整粒。 將整粒后的顆粒轉(zhuǎn)入三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，混合15分鐘。將混合后的顆粒裝入無(wú)毒塑料袋，稱量，附上桶簽，轉(zhuǎn)入中間站待驗(yàn)。 阿司匹林顆粒檢驗(yàn)合格后，根據(jù)顆粒中阿司匹林的含量確定素片的平均片重。應(yīng)壓片重= 用φ12mm淺弧沖模壓片，片重差異限度為177。%。壓片機(jī)轉(zhuǎn)速20177。5轉(zhuǎn)/分，壓力40~50KN，每20分鐘抽查一次片重。 將素片篩去細(xì)粉、殘片，將加工好的素片裝入無(wú)毒塑料袋中，稱量，附上桶簽，轉(zhuǎn)入中轉(zhuǎn)站待驗(yàn)。 ／片1000片／瓶20瓶／件； 從庫(kù)房領(lǐng)取合格的內(nèi)、外包裝材料，專人領(lǐng)取，計(jì)數(shù)發(fā)放。物料類別物料編號(hào)物料名稱單位計(jì)劃耗用量?jī)?nèi)包裝材料 阿司匹林片塑料瓶套外包裝材料 阿司匹林片說(shuō)明書張 阿司匹林片標(biāo)簽張 阿司匹林片紙箱個(gè) ，要求瓶蓋旋合嚴(yán)密，無(wú)破損及歪斜。 。 按《批生產(chǎn)指令》要求在標(biāo)簽、紙箱上打印批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期 。 要求標(biāo)簽無(wú)歪斜、無(wú)折皺、無(wú)破損；批號(hào)清晰、正確；瓶體清潔。 將墊板裝入成品紙箱，再將藥瓶裝入；裝好第一層后，再放入一墊板裝第二層，滿箱后，放入裝箱單及說(shuō)明書，用不干膠帶封箱。，待檢驗(yàn)合格后，再辦理入庫(kù)手續(xù)。6． 質(zhì)量監(jiān)控，不得遺漏。各監(jiān)控點(diǎn)如下：粉碎過(guò)篩、配料、制粒干燥、壓片，瓶包裝、外包裝。，重點(diǎn)監(jiān)控人、機(jī)、料、環(huán)，要求符合工藝標(biāo)準(zhǔn)。清潔狀態(tài)達(dá)到要求；物料數(shù)量、質(zhì)量、標(biāo)記
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