王巍專利到期藥的仿創(chuàng)策略-文庫吧
2025-05-11 12:55 本頁面
【正文】 藥為主的中國藥企提供巨大商機，面臨很多機會。 仿制藥的商機 原料藥：歐洲使用的原料藥70%來自中國和印度。 制劑 “丹參、銀杏、靈芝、”制劑、 “康萊特”注射液 根據(jù)美國 《 Ｈａｔｃｈ－Ｗａｘｍａｎ法 》 ，當某一品牌藥專利到期之時，第一個獲準上市的仿制藥將獲得１８０天的市場獨占期。 由于仿制藥相對利潤微薄，因此在大量仿制藥蜂擁而至之前，１８０天的市場獨占期的誘惑對于任何一個企業(yè)而言都不吝為一份重要的大禮包。 在專利即將到期之刻，專利品牌藥生產(chǎn)企業(yè)自然不會放棄機會。他們可以采用協(xié)議授權、協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式將其專利即將到期產(chǎn)品的相關技術或?qū)＠跈噢D(zhuǎn)讓于某一仿制藥開發(fā)商，使其成為能獲得１８０天獨占期的第一個仿制藥上市企業(yè)，并因此從中獲益。 在美國，一旦某個藥品專利到期，首家獲得仿制權的藥企在市場和定價上都有更多優(yōu)先權。 “ 例如，專利到期的舒降之已被全球最大非專利藥公司以色列 TEVA首家取得 FDA仿制批文， TEVA獲得180天市場獨占權 ” 。 此外，專利品牌藥生產(chǎn)商還有另相類似的選擇方案，那就是他們可以自行申報并營銷自己的仿制藥產(chǎn)品，以此來減少其他仿制藥所帶來的沖擊。 授權仿制藥的案例中，葛蘭素史克公司與百時美施貴寶公司是最擅長采用授權仿制藥策略的公司，而強生集團同樣也不甘示弱。 輝瑞公司最暢銷的抗癲癇藥物Ｎｅｕｒｏｎｔｉｎ專利到期之刻，輝瑞公司申報并銷售了其仿制藥。 而Ｆｏｒｅｓｔ藥廠的抗抑郁藥物Ｃｅｌｅｘａ在喪生了美國專利保護之后，Ｆｏｒｅｓｔ藥廠也申報銷售了其仿制產(chǎn)品。 賀普丁在華專利包括生產(chǎn)制備方法專利以及拉米夫定活性成分與藥用載體相合成的方法專利
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