王巍專利到期藥的仿創(chuàng)策略-文庫吧
2025-05-11 12:55 本頁面
【正文】 藥為主的中國藥企提供巨大商機(jī)，面臨很多機(jī)會(huì)。 仿制藥的商機(jī) 原料藥：歐洲使用的原料藥70%來自中國和印度。 制劑 “丹參、銀杏、靈芝、”制劑、 “康萊特”注射液 根據(jù)美國 《 Ｈａｔｃｈ－Ｗａｘｍａｎ法 》 ，當(dāng)某一品牌藥專利到期之時(shí)，第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的仿制藥將獲得１８０天的市場獨(dú)占期。 由于仿制藥相對(duì)利潤微薄，因此在大量仿制藥蜂擁而至之前，１８０天的市場獨(dú)占期的誘惑對(duì)于任何一個(gè)企業(yè)而言都不吝為一份重要的大禮包。 在專利即將到期之刻，專利品牌藥生產(chǎn)企業(yè)自然不會(huì)放棄機(jī)會(huì)。他們可以采用協(xié)議授權(quán)、協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式將其專利即將到期產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)或?qū)＠跈?quán)轉(zhuǎn)讓于某一仿制藥開發(fā)商，使其成為能獲得１８０天獨(dú)占期的第一個(gè)仿制藥上市企業(yè)，并因此從中獲益。 在美國，一旦某個(gè)藥品專利到期，首家獲得仿制權(quán)的藥企在市場和定價(jià)上都有更多優(yōu)先權(quán)。 “ 例如，專利到期的舒降之已被全球最大非專利藥公司以色列 TEVA首家取得 FDA仿制批文， TEVA獲得180天市場獨(dú)占權(quán) ” 。 此外，專利品牌藥生產(chǎn)商還有另相類似的選擇方案，那就是他們可以自行申報(bào)并營銷自己的仿制藥產(chǎn)品，以此來減少其他仿制藥所帶來的沖擊。 授權(quán)仿制藥的案例中，葛蘭素史克公司與百時(shí)美施貴寶公司是最擅長采用授權(quán)仿制藥策略的公司，而強(qiáng)生集團(tuán)同樣也不甘示弱。 輝瑞公司最暢銷的抗癲癇藥物Ｎｅｕｒｏｎｔｉｎ專利到期之刻，輝瑞公司申報(bào)并銷售了其仿制藥。 而Ｆｏｒｅｓｔ藥廠的抗抑郁藥物Ｃｅｌｅｘａ在喪生了美國專利保護(hù)之后，Ｆｏｒｅｓｔ藥廠也申報(bào)銷售了其仿制產(chǎn)品。 賀普丁在華專利包括生產(chǎn)制備方法專利以及拉米夫定活性成分與藥用載體相合成的方法專利
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