滅菌器驗證方案-文庫吧
2025-04-11 03:07 本頁面
【正文】 不符合□滅菌器各接口安裝符合設(shè)計要求符合□不符合□滅菌器主電源與按制連接正確認符合□不符合□結(jié)論 脈動真空滅菌器驗證方案文件編號：YZSF11 版本號：00 第 6 頁共20 頁項目標準檢查結(jié)果電壓380V 三相符合□不符合□功率符合□不符合頻率50HZ符合□不符合□接地保護可靠接地符合□不符合□結(jié)論檢查人：日期； 年 月 日項目標準檢查結(jié)果汽源壓力—、符合□不符合□減壓閥在輸送管路安裝減壓閥，保證汽源壓力波動≤10%符合□不符合管道連接3/4寸內(nèi)螺紋連接符合□不符合□管道材料不銹鋼符合□不符合壓力表進夾管道安裝0—1Pa壓力表和閥門符合□不符合□結(jié)論檢查人:日期； 年 月 日項目標準檢查結(jié)果水源壓力～ MPa符合□不符合□管道連接1/2寸內(nèi)螺紋管符合□不符合□ 脈動真空滅菌器驗證方案文件編號：YZSF11 版本號：00 第 7 頁共20 頁管道材料不銹鋼符合□不符合□壓力表進滅菌器的水管中安裝0—1Pa壓力表和閥門符合□不符合□質(zhì)量要 求PH6～7游離氯5ppm微生物限度10CFU/100ml結(jié)論檢查人:日期: 年 月 日5．項目標準檢查結(jié)果壓縮空氣氣源壓力～ MPa符合□不符合□管道連接Φ8mm軟管符合□不符合□管道材料不銹鋼符合□不符合□空氣過濾器符合□不符合□結(jié)論檢查人:日期: 年 月 日儀器儀表名稱數(shù)量生產(chǎn)廠家檢查結(jié)果溫度記錄儀鉑電阻壓力表結(jié)論檢查人:日期: 年 月 日標準操作規(guī)程名稱標準檢查結(jié)果脈動真空滅菌器使用及維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程已起草符合□不符合□ 脈動真空滅菌器驗證方案文件編號：YZSF11 版本號：00 第 8 頁共20 頁脈動真空滅菌器清潔標準操作規(guī)程已起草符合□不符合□檢查人:日期: 年 月 日按草擬的標準操作規(guī)程,在空載情況下肯定滅菌器各部分功能正常,符合設(shè)計要求.項目標準檢查結(jié)果設(shè)備安裝穩(wěn)固性安裝穩(wěn)固符合□不符合□電氣連接電氣連接正確符合□不符合□蒸汔連接管道連接無滲漏符合□不符合□冷卻水連接管道連接無滲漏符合□不符合□安全閥檢查安全閥位置正確符合□不符合□門封檢查門密封符合□不符合□結(jié)論:檢查人日期: 年 月 日項目要求檢查結(jié)果清洗滅菌器主體及管路部分,檢查并確認有無泄漏。滅菌器主體及管路已清洗，無泄漏。符合□不符合□啟動滅菌溫度等顯示符合說明書要求符合□不符合□ 脈動真空滅菌器驗證方案文件編號：YZSF11 版本號：00 第 10 頁共21 頁檢查滅菌器電器部分工作是否正常電器部分工作正常符合□不符合□檢查滅菌器的各步程序運行是否正常，與標準操作說明是否相符滅菌器的各步程序過行正常與使用說明書相符。符合□不符合□溫度控制 系統(tǒng)工作正常符合□不符合□壓力表壓力顯示正常符合□不符合□結(jié)論檢查人:日期: 年 月 日,空載熱分布測試,負載熱穿透試驗,各項試驗連續(xù)三次,以確認其設(shè)備性能的重現(xiàn)性.驗證設(shè)備型號數(shù)量校正結(jié)果驗證前驗證后鉑電阻Pt10016校正人日期年 月 日將一支探頭置于飽和蒸汽進口處,一支探頭置于冷凝水排放口處,其佘均勻分布在滅菌器內(nèi)室各處。開啟滅菌器，連續(xù)運行三次，以檢查其重現(xiàn)性。 探頭號 探頭位置探頭號探頭位置探頭號探頭位置123456AⅠ5AⅠ1EⅠ1EⅠ1CⅠ3BⅢ5789101112AⅢ5EⅢ5BⅢ5CⅢ5AⅤ5AⅤ1 13 14 15 16EⅤ1EⅤ5EⅤ3DⅢ2 脈動真空滅菌器驗證方案文件編號：YZSF11 版本號：00 第11頁共20 頁 溫度探頭分布圖1A B C D EⅣⅢⅡⅠ
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1