【正文】 個月的記錄集中成冊。每個季度歸檔一次，記錄按月存放，便于檢索。5．5記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境和安全的地方，并有防蛀、防霉措施，防止損壞。5．6各職能部門應(yīng)按“記錄清單”規(guī)定的保存期限保管記錄；過期的記錄要經(jīng)管理者代表審核后銷毀。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄見《文件和記錄管理程序》第5章 管理職責(zé)5．1管理承諾 通過以下活動，對其建立、實施一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，在公司內(nèi)通過宣傳、培訓(xùn)和會議等方式，向全體員工說明滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，提高員工食品安全衛(wèi)生質(zhì)量意識、法制意識，樹立“只有不斷滿足顧客要求和法規(guī)要求，企業(yè)才能生存和發(fā)展”的觀念； b、制定質(zhì)量衛(wèi)生方針，見手冊第0章； c、確保質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo)的制定，見手冊第0章和《年度質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo)》； d、進(jìn)行管理評審，； e、確保資源的獲得，為一體化管理體系的所有過程配置所需的資源，資源的管理具體見第六章節(jié)。5．2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，應(yīng)通過下列活動，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。A、通過意識培訓(xùn)，確保全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目的。B、總經(jīng)理通過一體化管理體系的建立和實施，確保顧客的要求得到確定并轉(zhuǎn)化為具體要求以確保顧客滿意。 C、企業(yè)通過以下過程以識別顧客要求并予以滿足 1）規(guī)定銷售部門（綜合部）的職責(zé)之一是：向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審履約能力；建立溝通渠道，調(diào)查顧客滿意度，分析解決顧客的抱怨與不滿。 2）規(guī)定生產(chǎn)部門的職責(zé)之一是：按標(biāo)準(zhǔn)加工、按工藝加工、必須遵守SSOP和GMP。 3）規(guī)定檢驗部門（檢驗員）的職責(zé)之一是：按標(biāo)準(zhǔn)檢驗，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4）規(guī)定質(zhì)檢部門的職責(zé)之一是：組織數(shù)據(jù)分析、組織持續(xù)改進(jìn)。 5）規(guī)定HACCP小組的主要職責(zé)是進(jìn)行HACCP的策劃與監(jiān)控。5．3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針，本企業(yè)規(guī)定如下：目的對食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定、修訂、評審進(jìn)行控制，確保食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。適用范圍適用于控制食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。術(shù)語：無職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針管理要點5．1食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定5．1．1食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的內(nèi)容，必須符合下列三條要求： a、與組織的宗旨相適應(yīng)； b、向用戶承諾滿足要求且持續(xù)改進(jìn)；c、提供制訂和評審食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的框架。5．1．2制訂的流程，規(guī)定如下： a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)起草食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。 b、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針專題會,討論確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。5．2食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的溝通和理解 綜合部負(fù)責(zé)制作“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針”宣傳板，并固定在我公司的醒目位置，并采取會議、培訓(xùn)等方式，確保每一個員工知道我公司的要求并作為行動準(zhǔn)則。5．3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針不適宜,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針,但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．4在持續(xù)適宜性方面得到評審 每次管理評審時，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針遞交管理評審。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄無5．4策劃關(guān)于策劃，本企業(yè)規(guī)定如下：目的通過食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的管理和一體化管理體系的策劃，實現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。適用范圍適用于控制食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)和一體化管理體系的策劃。術(shù)語：無職責(zé)4．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。4．2管理者代表負(fù)責(zé)一體化管理體系的策劃。4．3 各部門領(lǐng)導(dǎo)及HACCP小組成員參與一體化管理體系的策劃。管理要點5．1食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)5．1．1關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的要求： 1）企業(yè)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針為框架予以制定，并與食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針保持一致。 2）總經(jīng)理應(yīng)確保在我公司的相關(guān)職能和層次上建立食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。3）食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和食品衛(wèi)生要求所需的內(nèi)容。4）食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。5．1．2制訂與測量： a、各職能部門應(yīng)根據(jù)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針起草本部門的“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測量辦法”、“測量周期” 并報管理者代表。 b、管理者代表負(fù)責(zé)召開專題會，初步確定“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測量辦法”、 “測量周期”。c、總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批我公司的“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測量辦法”、“測量周期”。d、各職能部門按“測量周期”測量本部門是否以達(dá)到食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。5．1．3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)不適宜,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo),但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．1．4每次管理評審時，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)及測量結(jié)果遞交管理評審。5．2一體化管理體系的策劃5．2．；5．2．2在對一體化管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持一體化管理體系的完整性。5．2．2．1在下列情況，應(yīng)對一體化管理體系進(jìn)行變更： a、初次建立質(zhì)量體系； b、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故； c、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)或HACCP標(biāo)準(zhǔn)換版； d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化： —食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針修訂； —機(jī)構(gòu)調(diào)整； —新技術(shù)的采用； e、外部環(huán)境發(fā)生變化： —法律法規(guī)修訂； —顧客滿意度需要提升； —有新合同、新需求。，應(yīng)評審與更改一體化管理體系文件，在文件更改前應(yīng)按舊文件執(zhí)行，防止體系發(fā)生中斷。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄無5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通5．5．1部門及崗位職責(zé)關(guān)于部門職責(zé)，在手冊中直接作如下規(guī)定，關(guān)于崗位職責(zé)，另行制定。1目的規(guī)定職責(zé)、權(quán)限，確保各項職能有效落實。2適用范圍適用于本企業(yè)各部門、各崗位履行職責(zé)。3術(shù)語4職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制訂部門職責(zé)。5管理要點—總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)制訂企業(yè)近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃； b)負(fù)責(zé)確定組織機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé),落實主要崗位人選； c)負(fù)責(zé)落實內(nèi)部溝通； d)緊緊圍繞年度經(jīng)營目標(biāo)，協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、檢驗等工作； e)應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并提供證據(jù)； f)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足； g)負(fù)責(zé)制定并落實本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。 h負(fù)責(zé)提供足夠資源； i)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊和程序文件； j)主持管理評審會議，保證一體化管理體系的適宜性、充分性和有效性；—管理者代表 a)負(fù)責(zé)建立、實施和維持本企業(yè)的一體化管理體系； b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告一體化管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c)在整個組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識的形成； d)就本企業(yè)一體化管理體系的有關(guān)事宜，負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò)； e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核； f)審核一體化管理手冊和程序文件； 生產(chǎn)副總 主管生產(chǎn)部，協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。行政副總主管行政部，協(xié)調(diào)行政部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。企管副總 主管質(zhì)檢部，協(xié)調(diào)質(zhì)檢部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。主管財務(wù)部，協(xié)調(diào)財務(wù)部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。人事副總主管人事部，協(xié)調(diào)人事部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。HACCP小組1）制定生產(chǎn)、加工標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP），對全員進(jìn)行SSOP的培訓(xùn)；2）接受HACCP的專業(yè)培訓(xùn)，掌握HACCP的基本原理；3）制定或確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、和工藝要求；4）根據(jù)工藝流程圖進(jìn)行危害分析、確定CCPs、CL及制定HACCP計劃；5）對全員進(jìn)行HACCP計劃的培訓(xùn)；6）組織實施與監(jiān)督HACCP計劃的運(yùn)行；7）負(fù)責(zé)對HACCP計劃進(jìn)行驗證8）負(fù)責(zé)修訂HACCP計劃；人事部1） 負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理；2） 負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作3） 參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理?！C合部1）辦公場所和車輛的歸口管理；2）負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口控制；3）負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理； 4）負(fù)責(zé)銷售工作的歸口管理及顧客滿意調(diào)查工作；5)負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的歸口管理。 6)參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理?！a(chǎn)部1） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和GMP、SSOP文件的制定、組織與落實2） 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理。3） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制、標(biāo)識和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)工作的歸口控制；4）負(fù)責(zé)倉儲管理；5）與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理?！|(zhì)檢部1） 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的歸口管理；2） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品的歸口管理； 4） 負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理評審、過程的監(jiān)視和測量的歸口管理； 5）負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理； 6）負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)的歸口管理； 7）參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄無5．5．2內(nèi)部溝通關(guān)于內(nèi)部溝通的管理，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的確保一體化管理體系運(yùn)行過程中,企業(yè)內(nèi)不同層次和職能部門之間的信息得以有效溝通。適用于本企業(yè)內(nèi)部溝通。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對一體化管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5 管理要點5．1溝通的內(nèi)容有： a、職責(zé)、權(quán)限的溝通； b、信息溝通。5．2溝通的方式有： a)辦公會議； b)專題會； c)現(xiàn)場會； d)工作聯(lián)系單； e)看板、標(biāo)語； f）文件傳閱、發(fā)布；5．2辦公會議:總經(jīng)理不定期召開辦公會議，討論、協(xié)調(diào)各職能部門的工作并形成會議紀(jì)要。5．3專題會/現(xiàn)場會a)若供產(chǎn)銷之間矛盾突出，總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會商討對策并形成會議紀(jì)要。b)針對重要技術(shù)和質(zhì)量問題,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會、現(xiàn)場會向有關(guān)人員通報質(zhì)量問題, 并商討對策、形成會議紀(jì)要。 c)如果碰到突發(fā)性的故障如突然停電、關(guān)鍵設(shè)備突然故障、采購物資突然供應(yīng)不上，總經(jīng)理應(yīng)立即組織召開專題會解決。5．4看板、標(biāo)語通過看板、標(biāo)語，宣傳以顧客為中心的意識、宣傳法律/法規(guī)要求、宣傳食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。通過看板、標(biāo)語，讓員工認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。5．5文件傳閱、發(fā)布通過文件傳閱、發(fā)布，讓相關(guān)的人員知道企業(yè)的要求。5．6相關(guān)文件ISO9001：2000 , 5．7記錄會議記錄 5．6管理評審關(guān)于管理評審，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的：定期評審一體化管理體系，及時發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)的地方并落實措施，確保一體化管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2適用范圍：適用于本企業(yè)一體化管理體系的管理評審。3術(shù)語：無4職責(zé)： —總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議，批準(zhǔn)管理評審報告?！芾碚叽碡?fù)責(zé)整理管理評審會議紀(jì)要。各部門領(lǐng)導(dǎo)及HACCP成員參加會議，提供輸入資料。5管理要點5．1管理評審的內(nèi)容：應(yīng)評審一體化管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，應(yīng)評審一體化管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。5．2管理評審方式：開“管理評審會議”。5．3管理評審頻次：一般每年一次，間隔不得超過12個月，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)追加評審次數(shù)： a、體系初次建立、或體系有較大變更時（文件大幅度調(diào)整、機(jī)構(gòu)大幅度調(diào)整）； b、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整時； c、顧客有嚴(yán)重抱怨時或企業(yè)注冊等上級主管部門檢查提出有重大不符合時； d、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡； e、總經(jīng)理認(rèn)為有必要時。5．4管理評審記錄：應(yīng)形成“管理評審會議紀(jì)要”，；5．5管理評審進(jìn)行前必須準(zhǔn)備充分的資料作為評審輸入，這些資料應(yīng)包括： a)HACCP和QMS審核結(jié)果管理者代表負(fù)責(zé)提供不符合項分布、糾正和預(yù)防措施實施情況及體系弱點。 b)顧客反饋信息綜合部負(fù)責(zé)提供信息數(shù)量、分布、糾正和預(yù)防措施實施情況； c)過程業(yè)績，產(chǎn)品的符合性各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)提供食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，并提出目標(biāo)是否需變更以及前期工作績效和需改進(jìn)之處。 e)糾正和預(yù)防措施實施情況管理者代表負(fù)責(zé)提供糾正和預(yù)防措施匯總情況。 f)以往管理評審的跟蹤措施管理者代表負(fù)責(zé)提供； g)可能影響一體化管理體系的變更由參會者負(fù)責(zé)提供可能影響一體化管理體系的變更的報告； h)QMS和HACCP計劃的任何改進(jìn)的建議由各部門負(fù)責(zé)提供根據(jù)其工作負(fù)責(zé)相關(guān)改進(jìn)的建議報告。5．6管理評審應(yīng)確定需要持續(xù)改進(jìn)的課題作為評審的輸出。輸出資料(課題范圍)應(yīng)包括：a