【正文】 應(yīng)與產(chǎn)品標準化協(xié)會、上級主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò)，索取相關(guān)的國家標準 /行業(yè)標準、法律 /法規(guī)。 b、綜合部應(yīng)登記、發(fā)放相關(guān)的國家標準 /行業(yè)標準、法律 /法規(guī)，保證執(zhí)行人員均有有效文件。 c、相關(guān)的國家標準 /行業(yè)標準、法律 /法規(guī)修改時，綜合部應(yīng)及時收回作廢版本，發(fā)給新版本。 d、顧客提供的如工藝等涉及知識產(chǎn)權(quán)的外來文件還需按《顧客財產(chǎn)》管理。 相 關(guān)文件 ISO9001： 20xx 記錄 見《文件和記錄管理程序》 4． 2． 4 記錄控制 根據(jù)標準要求，本企業(yè)應(yīng)制定《文件和記錄管理程序》，控制要求如下： 目的 對記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保護、檢索、保存期限和過期處理進行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求和一體化管理體系有效運行的依據(jù)。 適用范圍 適用于我公司 QMS 和 HACCP 有關(guān)的記錄的管理，也包括外來的記錄，如來自用戶的監(jiān)管記錄、來自政府的監(jiān)管記錄、來自供應(yīng)商的質(zhì)量證明記錄。 術(shù)語：無 職責(zé) 4． 1 綜合部負責(zé)編制“記錄清單”、明確記錄的保管部門、保管人、保管期限。 4． 2 各職能部門負責(zé)本部門記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保管和處理。 管理要點 5． 1 綜合部負責(zé)編制本企業(yè)的“記錄清單”，明確記錄的歸檔部門 /歸檔人、保管部門 /保管人、保存期限。 5． 2 所有記錄應(yīng)清晰、真實、完整、不得涂改，并應(yīng)有記錄人員的簽字，必要時，應(yīng)有復(fù)核人員的簽名。 5． 3 各職能部門應(yīng)按程序的規(guī)定負責(zé)填寫本部門的記錄，并予以編號。 5． 4 每個月各部門應(yīng)將本部門上一個月的記錄集中成冊。每個季度歸檔一次，記錄按月存放，便于檢索 。 5． 5 記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境和安全的地方，并有防蛀、防霉措施，防止損壞。 5． 6 各職能部門應(yīng)按“記錄清單”規(guī)定的保存期限保管記錄；過期的記錄要經(jīng)管理者代表審核后銷毀。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx 記錄 見《文件和記錄管理程序》 第 5 章 管理職責(zé) 5． 1 管理承諾 通過以下活動，對其建立、實施一體化管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a、向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，在公司內(nèi)通過宣傳、培訓(xùn)和會議等方式， 向全體員工說明滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，提高員工食品安全衛(wèi)生質(zhì)量意識、法制意識，樹立“只有不斷滿足顧客要求和法規(guī)要求，企業(yè)才能生存和發(fā)展”的觀念； b、制定質(zhì)量衛(wèi)生方針，見手冊第 0 章； c、確保質(zhì)量衛(wèi)生目標的制定，見手冊第 0 章和《年度質(zhì)量衛(wèi)生目標》； d、進行管理評審，具體見手冊中 章節(jié)； e、確保資源的獲得，為一體化管理體系的所有過程配置所需的資源，資源的管理具體見第六章節(jié)。 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目的，應(yīng)通過下列活動，確保顧客的要求 得到確定并予以滿足。 A、通過意識培訓(xùn)，確保全體員工以增強顧客滿意為目的。 B、總經(jīng)理通過一體化管理體系的建立和實施，確保顧客的要求得到確定并轉(zhuǎn)化為具體要求以確保顧客滿意。 C、企業(yè)通過以下過程以識別顧客要求并予以滿足 1）規(guī)定銷售部門（綜合部）的職責(zé)之一是：向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審履約能力；建立溝通渠道，調(diào)查顧客滿意度，分析解決顧客的抱怨與不滿。 2）規(guī)定生產(chǎn)部門的職責(zé)之一是：按標準加工、按工藝加工、必須遵守 SSOP和 GMP。 3）規(guī)定檢驗部門（檢驗員）的職責(zé)之一是：按標準檢驗，嚴把質(zhì)量關(guān)。 4）規(guī)定質(zhì)檢部門的職責(zé)之一是：組織數(shù)據(jù)分析、組織持續(xù)改進。 5）規(guī)定 HACCP 小組的主要職責(zé)是進行 HACCP 的策劃與監(jiān)控。 5． 3 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針 關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 對食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定、修訂、評審進行控制，確保食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。 適用范圍 適用于控制食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。 術(shù)語： 無 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針 管理要點 5． 1 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定 5． 1． 1 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的內(nèi)容，必須符合下列三條要求： a、與組織的宗旨相適應(yīng)； b、向用戶承諾滿足要求且持續(xù)改進； c、提供制訂和評審食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標的框架。 5． 1． 2 制訂的流程，規(guī)定如下： a、總經(jīng)理負責(zé)起草食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。 b、總經(jīng)理負責(zé)召開食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針專題會 ,討論確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。 5． 2 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的溝通和理解 綜合部負責(zé)制作“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針”宣傳板，并固定在我公司的 醒目位置，并采取會議、培訓(xùn)等方式，確保每一個員工知道我公司的要求并作為行動準則。 5． 3 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的修訂 在質(zhì)量體系運行過程中 ,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針不適宜 ,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針 ,但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準。 5． 4 在持續(xù)適宜性方面得到評審 每次管理評審時，總經(jīng)理負責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針遞交管理評審。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx 記錄 無 5． 4 策劃 關(guān)于策劃，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 通過食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標 的管理和一體化管理體系的策劃，實現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。 適用范圍 適用于控制食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標和一體化管理體系的策劃。 術(shù)語： 無 職責(zé) 4． 1 總經(jīng)理負責(zé)組織確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標。 4． 2 管理者代表負責(zé)一體化管理體系的策劃。 4． 3 各部門領(lǐng)導(dǎo)及 HACCP 小組成員參與一體化管理體系的策劃。 管理要點 5． 1 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標 5． 1． 1 關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標的要求： 1）企業(yè)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標應(yīng)以食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針為框架予以制定，并與食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針保持一致。 2）總經(jīng)理應(yīng)確保在我公司的相關(guān)職能和層次上建立食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標。 3）食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和食品衛(wèi)生要求所需的內(nèi)容。 4）食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的。 5． 1． 2 制訂與測量： a、各職能部門應(yīng)根據(jù)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針起草本部門的“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標”、“測量辦法”、“測量周期” 并報管理者代表。 b、管理者代表負責(zé)召開專題會，初步確定“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標”、“測量辦法”、 “測量周期”。 c、總經(jīng)理負責(zé)審批我公司的“食品安全衛(wèi) 生質(zhì)量目標”、“測量辦法”、“測量周期”。 d、各職能部門按“測量周期”測量本部門是否以達到食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標。 5． 1． 3 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標的修訂 在質(zhì)量體系運行過程中 ,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標不適宜 ,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標 ,但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準。 5． 1． 4 每次管理評審時，總經(jīng)理負責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標及測量結(jié)果遞交管理評審。 5． 2 一體化管理體系的策劃 5． 2． 1 一體化管理體系策劃應(yīng)滿足食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標及 和 HACCP 體系的要求； 5． 2． 2 在對一體化管理體系的變更進行策劃和實施 時，保持一體化管理體系的完整性。 5． 2． 2． 1 在下列情況，應(yīng)對一體化管理體系進行變更： a、初次建立質(zhì)量體系； b、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故； c、 ISO9001： 20xx 標準或 HACCP 標準換版； d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化： — 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針修訂； — 機構(gòu)調(diào)整； — 新技術(shù)的采用； e、外部環(huán)境發(fā)生變化： — 法律法規(guī)修訂； — 顧客滿意度需要提升； — 有新合同、新需求。 當(dāng)體系發(fā)生變更時，應(yīng)評審與更改一體化管理體系文件，在文件更改前應(yīng)按舊文件執(zhí)行，防止體系發(fā)生中斷。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx 記錄 無 5． 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5． 5． 1 部門及崗位職責(zé) 關(guān)于部門職責(zé)，在手冊中直接作如下規(guī)定，關(guān)于崗位職責(zé)，另行制定。 1 目的 規(guī)定職責(zé)、權(quán)限，確保各項職能有效落實。 2 適用范圍 適用于本企業(yè)各部門、各崗位履行職責(zé)。 3 術(shù)語 4 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)組織制訂部門職責(zé)。 5 管理要點 — 總經(jīng)理 a)負責(zé) 制訂企業(yè)近期和遠期規(guī)劃； b)負責(zé)確定組織機構(gòu)及崗位職責(zé) ,落實主要崗位人選； c)負責(zé)落實內(nèi)部溝通； d)緊緊圍繞年度經(jīng)營目標，協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、檢驗等工作； e)應(yīng)向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并提供證據(jù)； f)應(yīng)以增進顧客滿意度為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足； g)負責(zé)制定并落實本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標 。 h 負責(zé)提供足夠資源； i)負責(zé)批準食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊和程序文件； j)主持管理評審會議，保證一體化管理體系的適宜性、充分性和有效性； — 管理者代表 a)負責(zé)建立、實施和維持本企業(yè)的一體化管理體系； b)負責(zé)向總經(jīng)理報告一體化管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c)在整個組織內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成； d)就本企業(yè)一體化管理體系的有關(guān)事宜，負責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò)； e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核； f)審核一體化管理手冊和程序文件； 生產(chǎn)副總 主管生產(chǎn)部，協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。 行政副總 主管行政部 ，協(xié)調(diào)行政部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。 企管副總 主管質(zhì)檢部，協(xié)調(diào)質(zhì)檢部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。 主管財務(wù)部，協(xié)調(diào)財務(wù)部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。 人事副總 主管人事部，協(xié)調(diào)人事部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。 HACCP 小組 1）制定生產(chǎn)、加工標準衛(wèi)生操作規(guī)范（ SSOP），對全員進行 SSOP 的培訓(xùn)； 2）接受 HACCP 的專業(yè)培訓(xùn)，掌握 HACCP 的基本原理； 3）制定或確認產(chǎn)品的生產(chǎn)標準、工藝流程、和工藝要求； 4）根據(jù)工藝流程圖進行危害分析、確定 CCPs、 CL 及制定 HACCP 計劃； 5）對全員進行 HACCP 計劃的培訓(xùn)； 6）組織實施與監(jiān)督 HACCP 計劃的運行； 7）負責(zé)對 HACCP 計劃進行驗證 8）負責(zé)修訂 HACCP 計劃； 人事部 1） 負責(zé)人力資源的歸口管理； 2） 負責(zé)培訓(xùn)工作 3） 參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。 — 綜合部 1）辦公場所和車輛的歸口管理； 2）負責(zé)文件和記錄的歸口控制； 3）負責(zé)采購過程的歸口管理； 4）負責(zé)銷售工作的歸口管理及顧客滿意調(diào)查工作； 5)負責(zé)顧客財產(chǎn)的歸口管理 。 6)參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。 — 生產(chǎn)部 1） 負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過 程的策劃和 GMP、 SSOP 文件的制定、組織與落實 2） 負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理。 3） 負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制、標識和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護工作的歸口控制； 4）負責(zé)倉儲管理； 5）與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。 — 質(zhì)檢部 1） 負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的歸口管理； 2） 負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品的歸口管理； 4） 負責(zé)內(nèi)審、管理評審、過程的監(jiān)視和測量的歸口管理； 5）負責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理； 6）負責(zé)糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進的歸口管理； 7）參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。 相關(guān)文 件 ISO9001： 20xx 記錄 無 5． 5． 2 內(nèi)部溝通 關(guān)于內(nèi)部溝通的管理，本企業(yè)規(guī)定如下： 1 目的 確保一體化管理體系運行過程中 ,企業(yè)內(nèi)不同層次和職能部門之間的信息得以有效溝通。 適用于本企業(yè)內(nèi)部溝通。 3 術(shù)語 無 4 職責(zé) 總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對一體化管理體系的有效性進行溝通。 5 管理要點 5． 1 溝通的內(nèi)容有： a、職責(zé)、權(quán)限的溝通； b、信息溝通。 5． 2 溝通的方式有 ： a)辦公會議； b)專題會； c)現(xiàn)場會； d)工作聯(lián)系單；