【正文】 〇 〇 ● ● 〇 ● 〇 〇 內(nèi)部審核 〇 ● 〇 〇 〇 ● 〇 〇 過程的監(jiān)視和測(cè)量 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 ● 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 ● 不合格品控制 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 ● 數(shù)據(jù)分析 〇 〇 ● 〇 〇 ● 〇 ● 改進(jìn) 〇 〇 ● 〇 〇 ● 〇 ● 1 質(zhì)量管理體系范圍 總則 依據(jù) GB/T19001 –20xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系要求》結(jié)合公司實(shí)際情況，建立質(zhì)量管理體系，編制本《質(zhì)量手冊(cè)》。 本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理以及對(duì)質(zhì)量管理體系的審核、評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)；適用于公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程的各相關(guān)環(huán)節(jié)；證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，以及持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意的能力，是向社會(huì)和相關(guān)方的承諾 。 應(yīng)用 本手冊(cè)適用于： a) 本公司的生產(chǎn)和服務(wù)； b) 本公司 QMS覆蓋的所有區(qū)域、部門和人員； a) 第二方、第三方對(duì)本公司 QMS的審核； b) 本公司與供方 /顧客的合同條件； 本手冊(cè)對(duì) ISO 9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)第 7章中 條設(shè)計(jì)和開發(fā)予以刪減，其原因?yàn)椋? 本企業(yè)目前的所有產(chǎn)品全部根據(jù)相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求進(jìn)行生 產(chǎn)，生產(chǎn)工藝成熟，技術(shù)性能指標(biāo)在國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、本企業(yè)生產(chǎn)工藝和顧客要求中有明確規(guī)定，不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)問題 。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) :20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) :20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求 UL/IEC 等標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ) 本手冊(cè)采用 ISO9000 所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。 簡(jiǎn)稱 本公司：寧波愛彼寵物用品有限公司的簡(jiǎn)稱 本手冊(cè)：寧波愛彼寵物用品有限公司質(zhì)量手冊(cè) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施 、 保持了文件化的質(zhì)量管理體系，并將持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ： 公司質(zhì)量管理體系過程 ； 、輸出以及過程的排列順序和相互作用； 確保 過程有效運(yùn)行并能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)， 編制了 所需的接收準(zhǔn)則、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程或規(guī)范等； ，包括經(jīng)培訓(xùn)的人力資源、資金、生產(chǎn)設(shè)施、 技術(shù)和必要的信息； 、評(píng)價(jià)和改進(jìn)過程的有效性，確定了監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析過程的方法和要求。 、測(cè)量結(jié)果的分析，找出質(zhì)量管理體系中的不足和差異，并制定采取措施的程序，以實(shí)現(xiàn)公司的目標(biāo)和對(duì)過程的持續(xù)改進(jìn)。 本公司暫無外包過程。 文件要求 總則 ： ； ； ，包括：文件控制程序、記錄控制程序 、不合格品控制程序、內(nèi)部審核程序、 糾正與預(yù)防措 改進(jìn)程序以及相關(guān)記錄； 、運(yùn)行和控制，除標(biāo)準(zhǔn)要求的程序外，公司還編制了相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范、規(guī)程、圖紙和質(zhì)量計(jì)劃等文件，包括記錄； 在策劃質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量和詳略程度時(shí)，充分考慮了： ； ，特別是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及過程之間復(fù)雜性； 。 本公司文件均采用文字形式、紙張媒體。 質(zhì)量手 冊(cè) 本公司編制并保持了質(zhì)量手冊(cè)。 ： 寵物玩具系列 的生產(chǎn)。所建立的體 系覆蓋GB/T1900120xx標(biāo)準(zhǔn)除 以外的所有要求 。 ； ； 《質(zhì)量手冊(cè)》的控制規(guī)定 A《質(zhì)量手冊(cè)》的編寫 《質(zhì)量手冊(cè)》編制工作的組織與協(xié)調(diào)。 《質(zhì)量手冊(cè)》的具體編制工作。 B《質(zhì)量手冊(cè)》的審核、批準(zhǔn)和發(fā)布 《質(zhì)量手冊(cè) 》的正確性、完整性和適宜性進(jìn)行審核。 《質(zhì)量手冊(cè)》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并簽署發(fā)布令。 c.《質(zhì)量手冊(cè)》的所有文本都應(yīng)帶有批準(zhǔn)發(fā)放的標(biāo)識(shí)。 C《質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放 《質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)。發(fā)放時(shí)填寫《文件發(fā)放（回收）登記表》 ,并在《質(zhì)量手冊(cè)》的封面上做“受控”標(biāo)識(shí) ,注明分發(fā)號(hào)和持有人。 D《質(zhì)量手冊(cè)》持有人的責(zé)任 《質(zhì)量手冊(cè)》須妥善保管 ,不得向無關(guān)人員傳借。 《質(zhì)量手冊(cè)》換版時(shí)，原持有人有權(quán)獲得新版本。 《質(zhì)量手冊(cè)》持有 人調(diào)離公司，應(yīng)歸還手冊(cè)。 E《質(zhì)量手冊(cè)》的更改 《質(zhì)量手冊(cè)》的內(nèi)容進(jìn)行更改時(shí)， 總經(jīng)辦 填寫《文件更改通知單》報(bào)管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。 ， 總經(jīng)辦 將所有《質(zhì)量手冊(cè)》收集起來，統(tǒng)一更改，更改后再返回原持有人。 F《質(zhì)量手冊(cè)》的換版 a.《質(zhì)量手冊(cè)》需要換版時(shí)， 總經(jīng)辦 提出申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。 ,原手冊(cè)持有人以舊換新 ,并辦理登記手續(xù)。 總經(jīng)辦 收回舊手冊(cè)，新手冊(cè)沿用原手冊(cè)的分發(fā)號(hào)。同時(shí)，對(duì)收回的舊手冊(cè)予以銷毀。 G《質(zhì)量手冊(cè)》的非受控 版本 “受控”標(biāo)識(shí)、無分發(fā)號(hào)和持有人的《質(zhì)量手冊(cè)》 ,為非受控《質(zhì)量手冊(cè)》。 ，需要《質(zhì)量手冊(cè)》時(shí)， 總經(jīng)辦 在征得管理者代表同意的情況下，根據(jù)需要提供《質(zhì)量手冊(cè)》的非受控版本。 c.《質(zhì)量手冊(cè)》的更改和換版，不對(duì)非受控版本進(jìn)行控制。 為滿足對(duì)文件控制的要求，本公司編制了形成文件的《文件控制程序》。 為滿足對(duì)所建立記錄的控制要求，本公司編制了形成文件的《記錄控制程序》。 文件名稱 版次 更改 0 文件編號(hào) ABBY/CX00220xx 頁(yè)次 62/12 編制：羅文輝 審核： 批準(zhǔn) : 日期 :20xx/9./13 日期 : 日期 : 受控印章： 版本 更改內(nèi)容描述 生效日期 首版發(fā)行 20xx年 9月 13 寧波愛彼寵物用品有限公司 文件控制程序 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保 各相關(guān)場(chǎng)所及時(shí)得到和使用文件的有關(guān)版本。 2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系文件的控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)發(fā)布； 管理者代表負(fù)責(zé)程序文件的批準(zhǔn)發(fā)布； 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制以及所有文件的發(fā)放、回收的控制； 負(fù)責(zé)組織對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新； 負(fù)責(zé)外來文件的識(shí)別和控制。 負(fù)責(zé)技術(shù)文件、工藝文件的控制和管理。 文件使用部門配合文件更改和換版的管理，保證使用受控文件。 4 工作程序 文件的分類、編寫和審批。 : ； ； ； 。 文件的編制與審批 為確保文件的充分性和適宜性，文件在發(fā)布前應(yīng)予批準(zhǔn) : ，并批準(zhǔn)發(fā)布； 、程序文件由 相關(guān)單位負(fù)責(zé) 編審，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn) ， 部門主管 審核，管理者代表批準(zhǔn)。 ，要作 到表述清晰、準(zhǔn)確，版面整潔，并易于識(shí)別和檢索。 文件的編號(hào) ： ABBY/SC00120xx,其中“ BBY/SC”為“ 愛彼寵物 /手冊(cè)”的縮寫， 001為第一份， 20xx年表示為 手冊(cè)形成年代 ，例如 ABBY/SC00120xx，表示該文件是愛彼寵物用品有限公司 20xx年制定的質(zhì)量手冊(cè)，該質(zhì)量手冊(cè)的文件序號(hào)是 001。 ： ABBY/CX程序文件的序號(hào) )文件形成年號(hào)，其中“ ABBY/CX”為“ 愛彼寵物 /程序”的縮寫 ，例如： ABBY/CX00220xx表示，該文件是 愛彼寵物用品有限公司 20xx年制定的程序文件，該程序文件的序號(hào)是 002 及表單的編號(hào)原則 。 SOP代表作業(yè)指導(dǎo)書 SIP代表檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) WI代表規(guī)章制度 QR標(biāo)識(shí)表單記錄 例如： ABBY/SOP00120xx表示是愛彼公司 20xx年制定的 作業(yè)指導(dǎo)書 ，該 指導(dǎo)書的 編號(hào)是 001。 當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品品種、工藝流程、相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行評(píng)審，以確定其是否需要更新，若需更新，應(yīng)再次批準(zhǔn)。文件的評(píng)審也可結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行。 到識(shí)別， 總經(jīng)辦 應(yīng)建立《受控文件清單》，在清單上標(biāo)明文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。 行政部 負(fù)責(zé)。 文件管理員在文件上加“受控”標(biāo)識(shí)、編制分發(fā)號(hào)，填寫《 文件分發(fā)回收作廢記錄表》 ,文件的發(fā)放應(yīng)確保在各使用處均可獲得適用文件的有效版本。 當(dāng)質(zhì)量管理體系文件破損嚴(yán)重，影響使用時(shí)，由文件使用人提出申請(qǐng)，到 總經(jīng)辦 辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補(bǔ)領(lǐng)新文件。新文件的分發(fā)號(hào)仍沿用原文件分發(fā)號(hào)。 總經(jīng)辦 將收回文件銷毀。 質(zhì)量管理體系文件發(fā)生丟失時(shí)，由 使用人提出申請(qǐng)，部門負(fù)責(zé)人簽字，經(jīng) 管理者代表 同意后，辦理領(lǐng)用手續(xù)。 總經(jīng)辦 在補(bǔ)發(fā)時(shí)，給予新的分發(fā)號(hào)，并將作廢文件的分發(fā)號(hào)通知各部門，防止誤用。 外來文件的控制 公司應(yīng)確保策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的外來文件（如：法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。外來文件應(yīng) 進(jìn)行 識(shí)別，并在《受控文件清單》上登記。 外來文件發(fā)放時(shí)，應(yīng)編寫分發(fā)號(hào)，并填寫《 文件分發(fā)回收作廢記錄表 》。 顧客提供圖紙，由 業(yè)務(wù) 部接受，轉(zhuǎn)交 總經(jīng)辦 ， 對(duì)圖紙確認(rèn)后發(fā)放，并 登記在 《 文件分發(fā)回收作廢記錄表 》。 文件的更改 文件的更改應(yīng)由原審批部門進(jìn)行審批，若指定其它部門審批，該部門應(yīng)獲得更改所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 ，由 相關(guān)單位 填寫《 文件需求變更申請(qǐng)表 》，注明更改原因、更改內(nèi)容和更改生效時(shí)間，由 總經(jīng)辦 按《 文 件分發(fā)回收作廢記錄表 》的記錄將領(lǐng)用部門的文件全部收回，統(tǒng)一進(jìn)行修改，并注明現(xiàn)行修改狀態(tài)。 《 文件需求變更申請(qǐng)表 》均由 總經(jīng)辦 統(tǒng)一保管。 文件的換版與作廢 文件經(jīng)多次修改或大幅度修改應(yīng)進(jìn)行換版，原版次文件作廢，由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)換發(fā)新版本。 文件作廢時(shí)，辦公室收回作廢文件，由原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后，統(tǒng)一銷毀。 因法律或其他原因需保留的作廢文件， 加蓋“作廢備查”印章后方可保留 ,并記錄《作 文件分發(fā)回收作廢記錄表 》。 文件更改與換版時(shí)，應(yīng)對(duì)《受控文件清單》進(jìn)行相應(yīng)的修改。 5 相關(guān) 支持 文件 ABBY/CX00320xx 記錄控制程序 6 相關(guān)記錄 ABBY/QR00120xx 受控文件清單 ABBY/QR00220xx 文件分發(fā)回收作廢記錄表 ABBY/QR00320xx 文件需求變更申請(qǐng)表 本條款主要責(zé)任部門： 總經(jīng)辦 文件名稱 版次 更改 0 文件編號(hào) ABBY/CX00320xx 頁(yè)次 62/15 編制：羅文輝 審核： 批準(zhǔn) : 日期 :20xx/9./3 日期 : 日期 : 受控印章： 版本 更改內(nèi)容描述 生效日期 首版發(fā)行 20xx年 9月 13 寧波愛彼寵物用品有限公司 記錄控制程序 1目的 對(duì)記錄進(jìn)行控制 ,以提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) ,并為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)記錄的控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)辦 責(zé)記錄運(yùn)行的監(jiān)督管理工作。 。 4工作程序 、內(nèi)容及標(biāo)識(shí)，與程序文件一同批準(zhǔn)； ，辦公室編制《受控記錄清單》。 《文件控制程序 》的有關(guān)規(guī)定。 、格式填寫，并要求字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。 ，當(dāng)記錄的填寫內(nèi)容需局部修改時(shí)，由修改人簽字或蓋章，并注明更改日期。 記錄的收集與歸檔。 記錄形成部門負(fù)責(zé)收集、整理本部門形成的記錄。 。保存期內(nèi)的記錄，應(yīng)防止損壞、變質(zhì)和丟失，應(yīng)有防潮、防腐措施。 ，保存期一般不少于三年 ,法律法規(guī)、合同有要求的記錄，按要求 執(zhí)行。 ， 部門主管同意后，進(jìn)行查閱。 顧客查閱記錄，在合同規(guī)定的范圍內(nèi)， 需經(jīng)公司部門主管級(jí)別以上同意方可查閱。 超過保存期需要銷毀的記錄，由記錄管理人員填寫《 文件需求變更申請(qǐng)表 》，經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由記錄管理人員銷毀。 5 相關(guān)文件 ABBY/CX00220xx 文件控制程序 6 記錄 ABBY/QR00120xx 受控文件清單 ABBY/QR00320xx 文件需求變更申請(qǐng) 表 ABBY/QR00220xx 文件分發(fā)回收 作廢 記錄表 本條款主要責(zé)任部門： 總經(jīng)辦 5 管理職責(zé)