【正文】 罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假 藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收。? 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十九條 ?違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰： （二）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的；? 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，罰款；責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；吊銷藥品零售許可證； 10年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨 11 值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔 材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收。? 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十九條 ?違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰： （三）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；? 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，罰款；責令停產(chǎn)、停業(yè)；吊銷藥品零售許可證； 10年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七 十四條：?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的 12 企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收 。? 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十九條 ?違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰： （四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；? 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，罰款；責令停產(chǎn)、停業(yè)；吊銷藥品零售許可證； 10年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生 產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收。? 《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》第七十九條 ?違反《藥 13 品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰： （五）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；? 拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，罰款；責令停產(chǎn)、停業(yè)；吊銷藥品零售許可證； 10年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法 生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收。? 《中華人民共和國藥品管理法實施 條例》第七十九條 ?違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰： （六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。 14 知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的 處罰種類：沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，罰款。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十七條：?知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。? 1藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的 處罰種類：警告，責令限期改正；責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，罰款；吊銷藥品零售許可證。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條?藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機 構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格?。 1藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的 15 處罰種類：沒收違法購進的藥品，罰款；沒收違法所得；吊銷藥品零售許可證。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國 藥品管理法》第八十條：?藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。? 1進口己獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的 處罰種類：警告。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法 》第八十一條：?進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。? 1偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的 處罰種類：沒收違法所得，罰款；吊銷藥品零售許可證。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條：?偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下 的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥 16 品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任? 1提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療制劑許可證》或者藥品批準證明文件的 處罰種類：罰款、吊銷藥品零售許可證；。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條：?違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許 可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。? 1醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的 處罰種類：沒收違法銷售的制劑，沒收違法所得，罰款。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條：?醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。? 1藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品無真實完整購銷記錄的； 處罰種類：警告；吊銷藥品零售許可證。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第十八條 ?藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、 17 劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。? 第七十九條：?藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管 理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格?； 第八十五條：?藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 ? 1藥品經(jīng)營企業(yè)不遵守法律規(guī)定的方式銷售藥品的 處罰種類：警告；吊銷藥品零售許可證。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第十九條 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。 第七十九條：?藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正 18 的，責令停產(chǎn)、 停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格?； 第八十五條：?藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 ? 1藥品標識不符合法律規(guī)定的 處罰種類：警告；沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，罰款；責令停產(chǎn)、停業(yè)；吊銷藥品零售許可證。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條 ?藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。 標簽或者 說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。? 第八十六條：?藥品標識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。 ? 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十三條 ?藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機構配制 的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。? 藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的 處罰種類：警告，罰款；沒收違法所得。