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超群dna(基因)芯片項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書-文庫(kù)吧

2025-01-06 12:16 本頁(yè)面


【正文】 社會(huì)各界的好評(píng),樹立了良好的企業(yè)形象。 從企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的角度考慮,1998年底陜西超群科技股份公司提出企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,決定向生物高技術(shù)發(fā)展。并投資兩大類生物產(chǎn)品的研究與開發(fā):一是“基因芯片”項(xiàng)目,獲得國(guó)家“863”的支持;二是“重組人血管生長(zhǎng)素”項(xiàng)目及“人類新基因的研究與開發(fā)”。 考慮到生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)周期長(zhǎng),當(dāng)時(shí)無(wú)法產(chǎn)生效益,公司將化學(xué)制藥列為主要產(chǎn)品,并已有兩大產(chǎn)品正式投產(chǎn),產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)效益。也把生物技術(shù)的開發(fā)研究作為長(zhǎng)期目標(biāo),經(jīng)過近三年的艱苦努力與運(yùn)作,公司在生物技術(shù)研究與開發(fā)方面取得了可喜的成果,其中“超群基因芯片” 系列產(chǎn)品的研制與開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面處于國(guó)內(nèi)的最前列;“重組人血管生長(zhǎng)素”已經(jīng)完成中試;人類新基因研究獲得豐碩成果,為公司的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略打下了良好的基礎(chǔ);考慮到生物技術(shù)的發(fā)展與制藥不同,公司經(jīng)股東大會(huì)討論后決定將公司已取得的生物芯片及其制造技術(shù)以技術(shù)經(jīng)評(píng)估后作價(jià)出資,并配套公司自有資金600萬(wàn)元組建“XX股份公司”,陜西超群生物股份公司成立后,陜西超群科技股份公司將把在生物芯片及相關(guān)技術(shù)方面獲得的全部成果和無(wú)形資產(chǎn)均移交到新公司,建立新公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。 二、超群公司DNA(基因)芯片概述 基因芯片是九十年代發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)分子生物學(xué)高科技技術(shù)。應(yīng)用現(xiàn)代微加工技術(shù)將大量的基因探針固化在特定的介質(zhì)上,可以同時(shí)檢測(cè)數(shù)千種甚至上萬(wàn)種基因,因而可以應(yīng)用于各種傳染疾病和遺傳疾病的診斷、基因的鑒別與篩選以及基因突變等?;蛐酒浅汗局饕l(fā)展方向之一。 超群肝炎診斷基因芯片是超群科技股份有限公司聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)和第四軍醫(yī)大學(xué)共同開發(fā)用于診斷乙型和丙型肝炎的基因芯片。該項(xiàng)目于1998年列入國(guó)家“863”計(jì)劃,1999年6月通過國(guó)家科技部的成果鑒定,2000年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)和生產(chǎn)許可證,是國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一片基因芯片,該產(chǎn)品目前處于試生產(chǎn)階段。 超群遺傳病診斷基因芯片是公司自行研究開發(fā)的項(xiàng)目,主要用于診斷單基因遺傳病,目前該項(xiàng)目進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段,被國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)列入“出生缺陷干預(yù)工程”項(xiàng)目。 三、重組基因工程產(chǎn)品 重組人血管生長(zhǎng)素和重組人骨形成蛋白 超群公司致力于發(fā)展生物高技術(shù),亦將生物制藥列為重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目,正在籌備的XX公司,已經(jīng)投資研究的項(xiàng)目包括重組人血管生長(zhǎng)素和重組人骨形成蛋白。 血管生長(zhǎng)素是一種刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖的細(xì)胞因子,在臨床上可以用于治療燒傷、創(chuàng)傷以及作為美容化妝品,具有極大的市場(chǎng)潛力。該產(chǎn)品由公司自行研究開發(fā),已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小試研究、中試放大研究,正在進(jìn)行申報(bào)臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 骨形成蛋白是一種促進(jìn)骨生長(zhǎng)發(fā)育的細(xì)胞因子,可以用于各種原因?qū)е碌墓菗p傷、骨不連、骨缺損、骨質(zhì)疏松癥、牙齒的修復(fù)以及整形、美容手術(shù)中骨的改形和再造等,其市場(chǎng)前景不可估量。該項(xiàng)目是國(guó)家“85”攻關(guān)項(xiàng)目,由第四軍醫(yī)大學(xué)研究完成。目前,該項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。超群公司正在投資以完成該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化。 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載四、超群公司主要產(chǎn)品的技術(shù)水平與技術(shù)優(yōu)勢(shì) 基因芯片:生物技術(shù)前沿技術(shù),遺傳信息分析的強(qiáng)力工具 DNA(基因)芯片主要是將許多特定的寡聚脫氧核糖核酸(稱為探針)固定在芯片的特定的區(qū)域內(nèi),結(jié)合現(xiàn)代分子生物學(xué)的各項(xiàng)技術(shù),用于疾病的臨床診斷和檢測(cè)、基因的功能研究和基因組研究等眾多方面。這項(xiàng)技術(shù)是近幾年在國(guó)際上特別是在美國(guó)迅猛發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)高新技術(shù),是生物技術(shù)與半導(dǎo)體芯片技術(shù)相融合產(chǎn)生的。它主要利用半導(dǎo)體芯片技術(shù)中器件及信息的集約化和平行處理原理,在一平方英寸或更小的芯片基質(zhì)上固定上成千至數(shù)百萬(wàn)個(gè)探針。它可對(duì)多種疾病同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),因而具有無(wú)可比擬的高效、快速和多參量的特點(diǎn),是在傳統(tǒng)的生物技術(shù)如檢測(cè)、雜交、分型和DNA(基因)測(cè)序技術(shù)等方面的一次重大創(chuàng)新和飛躍。 傳統(tǒng)的生物診斷技術(shù)主要依賴抗體為基礎(chǔ)的血清學(xué)診斷,即蛋白水平的檢測(cè)。隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展,生物診斷技術(shù)正逐步向基因診斷方向發(fā)展?;蛟\斷技術(shù)與抗體檢測(cè)技術(shù)的最大差別在于診斷精確性的差別,抗體可以檢測(cè)出某種蛋白的存在,而基因診斷不但可以檢測(cè)出某種基因的存在,同時(shí)還可以檢測(cè)出基因的變異情況?;蛲蛔儗?dǎo)致的變異蛋白在功能上可能有很大的差別,但抗體不一定能檢測(cè)出這種變異。例如p53基因的點(diǎn)突變是使細(xì)胞癌變的原因之一,這種突變就沒有很好的抗體檢測(cè)手段。 利用分子雜交原理建立起來(lái)的基因芯片技術(shù)可以說是基因診斷技術(shù)的革命,其原因在于基因芯片技術(shù)理論上可以對(duì)人體的全部基因進(jìn)行一次掃描,這對(duì)于傳統(tǒng)的基因診斷技術(shù)是一件不可思議的事。因此近兩年來(lái),基因芯片技術(shù)成為生物技術(shù)的焦點(diǎn),全世界許多公司都在投入大量的人力和物力來(lái)開發(fā)應(yīng)用基因芯片技術(shù)。 超群公司是國(guó)內(nèi)最早投資研究基因芯片技術(shù)的單位,率先將基因芯片技術(shù)應(yīng)用于臨床疾病診斷方面。在1998年超群公司即聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)和第四軍醫(yī)大學(xué)共同研究開發(fā)肝炎診斷基因芯片。在國(guó)家“863”計(jì)劃的支持下,超群基因芯片研究集體在極短的時(shí)間內(nèi)研究出國(guó)內(nèi)第一片用于肝炎診斷的基因芯片,并于1999年6月通過國(guó)家級(jí)科技成果鑒定。目前該基因芯片已經(jīng)獲得國(guó)家生產(chǎn)批號(hào)。但超群公司并沒有停步,繼續(xù)在開發(fā)各種臨床應(yīng)用的基因芯片,如遺傳病診斷基因芯片、腫瘤診斷與預(yù)測(cè)基因芯片等,為提高我國(guó)的臨床診斷水平做出貢獻(xiàn),為提高我國(guó)的人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。 已有技術(shù)成果一覽表 成果名稱 自主或 合作開發(fā) 認(rèn)證情況 應(yīng)用情況 SP GC 200型DNA(基因)芯片 合作開發(fā) 國(guó)家科技部成果鑒定證書,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)許可證 將于2002年6月上市 三維立體基因芯片及其制造方法 自主開發(fā) 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利初審合格 第三部分 超群公司產(chǎn)品開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力 一、公司技術(shù)創(chuàng)新體系 陜西超群科技股份有限公司根據(jù)公司發(fā)展方向來(lái)建立自己的技術(shù)創(chuàng)新體系。公司主營(yíng)食品、飲料、保健品和藥品生產(chǎn),同時(shí)從事生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā),因此建立了以生物技術(shù)為中心的科研隊(duì)伍和管理機(jī)構(gòu)。公司從事該項(xiàng)目研究開發(fā)的人員研究與開發(fā)工作的主要人員,具有深厚的專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí),能把握本行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)。通過各種途徑對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的一些進(jìn)展中的開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行追蹤,如利用圖書館、專利局、中國(guó)科技信息所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院信息研究所等圖書情報(bào)機(jī)構(gòu)的資源、利用國(guó)內(nèi)外的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議及Internet網(wǎng)絡(luò)查找與項(xiàng)目相關(guān)的動(dòng)態(tài)資料;通過與國(guó)外從事相關(guān)研究的留學(xué)人員和公司交流獲得信息。這樣,不但提高了項(xiàng)目選擇的成功率,降低了項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)使我們的研究開發(fā)項(xiàng)目從一開始就有一個(gè)高的起點(diǎn),縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距。 另一方面,公司廣泛與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)合作、培養(yǎng)自己的科研人才、并投入大量的研究經(jīng)費(fèi)、積極提高自己的研究水平,使得公司的研究力量不斷加強(qiáng),取得了較好的研究成果,并具有很強(qiáng)的后續(xù)開發(fā)能力。已經(jīng)形成了科企結(jié)合,以科研為依托,以市場(chǎng)為導(dǎo)向的高科技企業(yè)研究開發(fā)體系。 技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置 公司技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置如下圖: 技術(shù)開發(fā)部超群生物工程研究所顧問專家委員會(huì)基因芯片研究室基因工程研究室中藥研究室化學(xué)藥品研究室技術(shù)合作單位董事會(huì) 第四軍醫(yī)大學(xué)復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京醫(yī)科大學(xué)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院國(guó)家計(jì)生委研究所國(guó)家人類基因組北方研究中心 董事會(huì) 董事會(huì)負(fù)責(zé)確定公司的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,規(guī)劃新產(chǎn)品的研究與開發(fā),確保企業(yè)具有超前的創(chuàng)新意識(shí)和保持持續(xù)的創(chuàng)新能力。 顧問專家委員會(huì) 顧問專家委員會(huì)是公司董事會(huì)的技術(shù)咨詢參謀機(jī)構(gòu),由國(guó)內(nèi)外有關(guān)方面的同行專家、教授組成。公司聘請(qǐng)了上海復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京醫(yī)科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)等單位的生物技術(shù)專家作為顧問,負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)方案、新技術(shù)產(chǎn)品引進(jìn)等問題進(jìn)行咨詢、審議和論證。 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是公司的技術(shù)管理、決策、服務(wù)部門。該部門由技術(shù)專家和管理專家組成,其職能包括:1. 跟蹤國(guó)內(nèi)外最新技術(shù)信息;2. 審批年度產(chǎn)品開發(fā)或引進(jìn)計(jì)劃;3. 審議項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和項(xiàng)目完成情況;4. 提供技術(shù)服務(wù);5. 人才培養(yǎng)的組織與實(shí)施;6. 技術(shù)戰(zhàn)略與目標(biāo)提案 除此之外,技術(shù)開發(fā)部下屬有中藥研究室和化學(xué)藥品研究室。中藥研究室主要從事中藥新產(chǎn)品的引進(jìn)與可靠性技術(shù)論證,逐步走向中藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)?;瘜W(xué)藥品研究室主要從事新化學(xué)藥品的引進(jìn)、吸收與技術(shù)檢驗(yàn),逐步走向新藥品的研究與開發(fā),這一部分將保留在陜西超群科技股份公司中。 超群生物工程研究所 超群生物工程研究所成立于1998年,是公司生物產(chǎn)品研究開發(fā)的具體實(shí)施單位。在短短4年時(shí)間內(nèi),研究所從無(wú)到有,迅速發(fā)展壯大。目前研究所不但配備有齊全的研究設(shè)備,而且聘請(qǐng)了一大批高技術(shù)人才,使研究所成為真正具有研究開發(fā)實(shí)力的機(jī)構(gòu),這部分將隨著XX股份公司的組建轉(zhuǎn)移到新公司中去。 為保證科研人員的時(shí)間和精力,研究所的行政管理職能移交技術(shù)開發(fā)部,從而使研究所的職責(zé)簡(jiǎn)單明確,其職責(zé)就是提交年度研究計(jì)劃和實(shí)施研究計(jì)劃。根據(jù)公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和主要方向,研究所將主要技術(shù)力量放在生物技術(shù)研究方面,并設(shè)立了兩個(gè)主要研究室,基因芯片研究室和基因工程研究室。 超群生物工程研究所同時(shí)也是對(duì)外合作的窗口,不但是外部新技術(shù)和新產(chǎn)品引進(jìn)、消化、吸收的場(chǎng)所,也是對(duì)外提供技術(shù)的場(chǎng)所。 基因芯片研究室:基因芯片研究室從事基因芯片的研究與開發(fā),重點(diǎn)方向?yàn)榕R床診斷用基因芯片,已經(jīng)成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片。目前在職研究人員共6人,其中博士以上研究人員2人。 基因工程研究室:基因工程研究室從事基因工程產(chǎn)品的研究與開發(fā),重點(diǎn)方向?yàn)榛蚬こ趟幬?,所開發(fā)的“重組人血管生長(zhǎng)素”已經(jīng)進(jìn)入中試階段。目前在職研究人員4人,博士以上研究人員3人。 二、公司技術(shù)開發(fā)后續(xù)創(chuàng)新能力 后續(xù)創(chuàng)新能力是公司的生命源泉。公司的后續(xù)創(chuàng)新能力取決于兩個(gè)方面的因素:一是科技人員的素質(zhì)和科技創(chuàng)新能力;二是公司的管理和資金的投入。在科技人員方面公司不但擁有自己的高素質(zhì)研究隊(duì)伍,而且還非常注重引進(jìn)科技人才、培養(yǎng)科技人才。在公司管理和科研投入方面,公司不但非常關(guān)注高技術(shù)的發(fā)展動(dòng)向,提出相適應(yīng)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,同時(shí)加大科技投入,并不斷將科技產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)產(chǎn)品,從而保證科技發(fā)展的潛力。 公司目前發(fā)展的主要方向是基因芯片和基因重組產(chǎn)品。在基因芯片方面,正在啟動(dòng)遺傳病診斷基因芯片研究項(xiàng)目。我國(guó)每年2000萬(wàn)的新生人口中,%伴有不同種類的先天缺陷,這是直接關(guān)系到我國(guó)人口素質(zhì)的一個(gè)重大問題,為此,國(guó)家計(jì)生委啟動(dòng)出生缺陷干預(yù)工程,對(duì)新生人口進(jìn)行遺傳病篩查。但是,依靠傳統(tǒng)的生化手段很難完成這樣一個(gè)巨大工程,基因芯片技術(shù)是解決這一問題的有效途徑。公司已經(jīng)與國(guó)家計(jì)生委合作,研究遺傳病篩查基因芯片,為提高我國(guó)人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。目前已經(jīng)確定4大類30種遺傳病的基因芯片篩查方案,預(yù)計(jì)在2002年年底即可完成產(chǎn)品的開發(fā)和實(shí)驗(yàn)。 在生物工程產(chǎn)品研究方面,已經(jīng)有兩種基因工程產(chǎn)品進(jìn)入中試階段,其中血管生長(zhǎng)素為公司自主開發(fā)產(chǎn)品,骨形成蛋白(骨生長(zhǎng)素)為合作開發(fā)產(chǎn)品。該兩種產(chǎn)品具有極大的市場(chǎng)前景。為了保持公司的可持續(xù)發(fā)展?jié)摿?,公司在生物工程產(chǎn)品開發(fā)方面非常注重前瞻性研究項(xiàng)目,和國(guó)家人類基因組北方研究中心建立合作關(guān)系,投資人類疾病相關(guān)基因的功能研究,試圖從中尋找具有藥用價(jià)值的新基因,開發(fā)新型基因工程藥物。 三、主要技術(shù)合作單位簡(jiǎn)介 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是公司在國(guó)內(nèi)的主要技術(shù)合作單位,無(wú)論是在生物芯片研究領(lǐng)域還是在基因工程產(chǎn)品研究領(lǐng)域,均建立了密切的合作關(guān)系。這種合作不但可以提高公司的技術(shù)力量,同時(shí)也可以加快產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度,體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。 (一) 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院:成立于1986年,共有教職員工207名,由5個(gè)系、1個(gè)研究所、1個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、1個(gè)中心組成。分別是:環(huán)境和資源生物學(xué)系、生理和生物物理學(xué)系、生物化學(xué)系、微生物學(xué)和微生物工程學(xué)系、遺傳學(xué)和遺傳工程系、遺傳學(xué)研究所、遺傳工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)中心?,F(xiàn)有動(dòng)物學(xué)、植物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)和遺傳學(xué)5個(gè)博士點(diǎn);含上述5個(gè)學(xué)科,還有生態(tài)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)等共8個(gè)碩士點(diǎn),同時(shí)還設(shè)有生物學(xué)博士后流動(dòng)站。
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