【正文】 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 3. 適用的法律法規(guī) 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 《中華人民共和國(guó)合同法》 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》 《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 《中華人民共和國(guó) 安全生 產(chǎn)法 》 《中華人民共和國(guó) 國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn) 》 GB/T 65432020 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊(cè) 文件編號(hào) Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 10 頁 /共 32 頁 質(zhì)量管理體系 總則 : 公司 將按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立形成文件的質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保持并且不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。為了實(shí)施質(zhì)量體系 , 公司 將 : Ａ﹑確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用 。 Ｂ﹑確定這些過程的順序和相互作用 。 Ｃ﹑確定所需的準(zhǔn)則和方法 ,以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效 。 Ｄ﹑確?？梢垣@得必要的資源和信 息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視 。 Ｅ﹑監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過程； F、實(shí)施必須的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 公司 將按照質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)管理這些過程。 本 公司外包過程 為： 印刷用的 橡皮版和柔性版 。 文件要求 : 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : Ａ﹑ 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； Ｂ﹑ 質(zhì)量手冊(cè)； Ｃ﹑ ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)所要求的和 公司 確定需建立的程序文件； Ｄ﹑ 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； Ｅ﹑ ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)所要求的和 公司 確定需建立的記錄。 文件可采用任何形式或類型的媒介 ,如紙質(zhì)文件和電子文檔。 質(zhì)量手冊(cè)： 公司 按 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求編制了本《質(zhì)量手冊(cè)》，《質(zhì)量手冊(cè)》包含以下內(nèi)容： Ａ﹑ 質(zhì)量管理體系的范圍； Ｂ﹑ 程序文件； Ｃ﹑ 描述了 公司 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件控制 （文件控制程序） 質(zhì)量記錄 （記錄控制程序） 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊(cè) 文件編號(hào) Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 11 頁 /共 32 頁 文 件 控 制 程 序 一、范圍 本程序適用于與 ISO9001： 2020 質(zhì) 量管理體系有關(guān)的內(nèi)部文件資料和外來文件資料的控制。 二、職責(zé) 綜合部 負(fù)責(zé) 公司 質(zhì)量管理體系文件的管理。 三、內(nèi)容 文件編號(hào)方式 質(zhì)量手冊(cè)： Q/HL2020 文件制定的年份 華利包裝 Q— Quality(質(zhì)量 ) 其他類文件 Q/HL02012020 制定年份 文件序號(hào) 代表其他類（二層）文件 文件的編制和批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織各部門和人員編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施； 行政類文件根據(jù)歸口由各部門負(fù)責(zé)編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施； 技術(shù)類文件由 生技部 負(fù)責(zé)編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施； 各文件必須有統(tǒng)一的編號(hào)，編號(hào)方式參照上述規(guī)定； 為確保文 件的充分性適宜性，未經(jīng)批準(zhǔn)的文件不得發(fā)布和實(shí)施。 文件的登記和備案 經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布的文件，由 綜合部 統(tǒng)一編號(hào)，加蓋紅色“受控”印章，并將文件登記在《受控文件清單》中。經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的任何類型的文件，均須由 綜合部 存檔備案一份。 文件的發(fā)放 經(jīng)批準(zhǔn)實(shí)施的文件，由 綜合部 統(tǒng)一發(fā)放至文件的使用處。 文件的修改 文件修改由文件的原制定部門負(fù)責(zé)。修改人將修改原因和修改的內(nèi)容填入《文件修改 /改版會(huì)簽單》中，由必要的部門和人員簽署意見并經(jīng)該文件原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后實(shí)施修改，經(jīng)修改的文件應(yīng)注明“年月 日第 次修改”。 文件的換版 6． 1 質(zhì)量手冊(cè)的換版 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊(cè) 文件編號(hào) Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 12 頁 /共 32 頁 當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)重新編制并換版： A、當(dāng)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)； B、當(dāng)公司的質(zhì)量管理體系范圍或過程發(fā)生變更時(shí)； C、當(dāng)公司的質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變更時(shí)。 6． 2 其他文件的換版 當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和抽樣方案執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)，相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范應(yīng)重新編制并換版； 當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時(shí)，相關(guān)生產(chǎn)作業(yè)規(guī)范應(yīng)重新編制并換版； 行政類文件有重大調(diào)整時(shí)，應(yīng)換版。 6． 3 文件換版應(yīng)執(zhí)行本程序第 6 條的規(guī)定 ，換版后的文件在發(fā)布前須得到該文件原批準(zhǔn)人的再次批準(zhǔn)，文件版本號(hào)和發(fā)布日期應(yīng)隨之變更，換版后的文件在《受控文件清單》中的登記情況也應(yīng)予變更。 文件的回收 修改或換版的文件經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布后， 綜合部 應(yīng)將新文件發(fā)放至文件的使用部門，并將被修改或換版的作廢文件收回予以銷毀，需要保留的，則在文件上蓋藍(lán)色“作廢”單進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以防止非預(yù)期使用。 文件的使用 所有在使用的有效文件，均應(yīng)保持清晰、完整和易于識(shí)別，如發(fā)生文件污染、損毀的情況，應(yīng)立即把受污染和損毀的文件交回 綜合部 ，并予以更換。 外來文件的管理 外來文件是指與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的，非公司內(nèi)部制定的文件，如產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的技術(shù)文件、圖紙等，管理者代表和各部門應(yīng)識(shí)別公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量控制所需的外來文件，這種識(shí)別包括確定需要什么文件以及這些文件的有效版本。 經(jīng)識(shí)別所需的外來文件，由管理者代表和歸口部門予以搜集，確保版本有效性，并按本程序第 3 條和第 4 條中的規(guī)定進(jìn)行登記、存檔備案和發(fā)放。 文件評(píng)審 文件在使用過程中發(fā)生執(zhí)行困難或文件規(guī)定與 公司 管理的需要有矛盾時(shí)，管理者代表或文件歸口部門應(yīng)組織相關(guān)部門或 人員進(jìn)行文件的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審發(fā)現(xiàn)文件需要更新時(shí)（修改或換版），執(zhí)行本程序第 5 條、第 6 條、第 7 條中的有關(guān)規(guī)定。 四、相關(guān)記錄 《受控文件清單》 《文件修改 /改版會(huì)簽單》 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊(cè) 文件編號(hào) Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 13 頁 /共 32 頁 記錄控制程序 一、范圍 本程序適用于與 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系有關(guān)的質(zhì)量記錄的控制管理。 二、職責(zé) 各部門負(fù)責(zé)所需質(zhì)量記錄的策劃、使用和保管。 綜合部 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄的存檔備案。 三、內(nèi)容 質(zhì)量記錄的性質(zhì)和作用 記錄 是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的效果提供客觀證據(jù)的文件。它是重要的信息資料，為證實(shí)可追溯性以及采取預(yù)防措施和糾正措施提供依據(jù)。 質(zhì)量記錄的策劃 本手冊(cè)中規(guī)定的質(zhì)量記錄的格式和內(nèi)容由使用部門設(shè)計(jì)，記錄應(yīng)能完整反映過程活動(dòng)或過程結(jié)果的信息，并應(yīng)考慮使用的簡(jiǎn)便性和追溯的方法。 質(zhì)量記錄的備案 表單設(shè)計(jì)完成后 ,交 綜合部 統(tǒng)一編號(hào)，原稿由 綜合部 存檔備案，并建立《質(zhì)量記錄清單》，清單中至少應(yīng)列明各記錄的編號(hào)、保存年限等規(guī)定。 質(zhì)量記錄的編號(hào)標(biāo)識(shí) 編號(hào)方法：如《質(zhì)量記錄清單》的編號(hào)： Q/ 該條款下的記錄序號(hào) 該記錄對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) Quality(質(zhì)量 ) 質(zhì)量記錄的貯存和保護(hù) 各記錄在使用時(shí)，應(yīng)盡可能用文件夾、夾板等工具進(jìn)行固定，防止記錄的凌亂和丟失，記錄內(nèi)容應(yīng)清晰易識(shí)別，不得在記錄上 亂涂亂畫，已使用的記錄，應(yīng)及時(shí)歸檔，各部門均應(yīng)有專用的文件柜或文件盒，用于貯存歸檔的記錄。 質(zhì)量記錄的檢索 歸檔的記錄一般按記錄種類、使用時(shí)期、產(chǎn)品類別等方式進(jìn)行分類整理，以利于今后的檢索使用。 質(zhì)量記錄的保留和處置 歸檔的記錄應(yīng)按《質(zhì)量記錄清單》中規(guī)定的時(shí)間貯存和保留，未到保存期限的記錄不得銷毀和遺棄，到期的記錄，經(jīng)管理者代表查驗(yàn)和口頭批準(zhǔn)后，允許銷毀，如需繼續(xù)保留的，則在記錄中用標(biāo)識(shí)卡標(biāo)明所需延長(zhǎng)保留的期限。 四、相關(guān)記錄 《質(zhì)量記錄清單》 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊(cè) 文件編號(hào) Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 14 頁 /共 32 頁 管理職責(zé) 5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： A、向公司內(nèi)部傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性； B、制定質(zhì)量方針； C、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； D、進(jìn)行管理評(píng)審； E、確保資源的獲得。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 5． 3 質(zhì)量方針 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針： A、與公司的宗旨相適應(yīng)； B、包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效的承諾； C、提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； D、通過培訓(xùn)、宣傳、教育等方式在公司內(nèi)得到溝通和理解； E、在實(shí)施過程中，對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 （本公司質(zhì)量方針已發(fā)布，參見本手冊(cè)《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公告》） 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)的建立，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 公司質(zhì)量目標(biāo)至少應(yīng)在中層職能部門上予以展開，形成各部門的具體質(zhì)量目標(biāo)，以支持公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 公司質(zhì)量目標(biāo)一年發(fā)布一次 ，制定的目標(biāo)值不應(yīng)低于前一年的考核結(jié)果。 部門質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)考核持續(xù)滿足要求時(shí)（至少連續(xù)三次），應(yīng)考慮提高目標(biāo)值。 當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)考核不滿足要求時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)過程控制的有效性進(jìn)行分析，適用時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行 調(diào)整或采取必要的糾正措施。 質(zhì)量目標(biāo)的考核頻次和考核時(shí)機(jī)等在《質(zhì)量目標(biāo)考核表》中予以規(guī)定，未規(guī)定時(shí)，默認(rèn)為一年。 （本公司質(zhì)量目標(biāo)已發(fā)布，參見本手冊(cè)《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公告》） 質(zhì)量管理體系策劃 A、對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊(cè) 的要求 。 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊(cè) 文件編號(hào) Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 15 頁 /共 32 頁 B、在對(duì)質(zhì)量管理體系的 變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理應(yīng)確保 公司 內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，由 綜合部 制定《 各部門崗位職責(zé)及各類人員任職要求 》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 管理者代表 總經(jīng)理應(yīng)在公司管理層中指定一名成員，經(jīng)書面任命為管理者代表，無論這名管理者代表在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： A、確保質(zhì)量管理體系的過