【正文】 （三）有至少 2 名具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的本院在職醫(yī)師 ,有經(jīng)過心血管疾病介入診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開展的心血管疾病介入診療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。 二、醫(yī)務(wù)人員基本要求 （一）心血管疾病介入診療醫(yī)師 《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī) 師執(zhí)業(yè)證書》 ,執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)或者外科專業(yè)。 7 5 年以上心血管疾病臨床診療工作經(jīng)驗(yàn) ,具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 2 名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)且具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦 ,其中至少 1 名為外院醫(yī)師。 （二）專業(yè)護(hù)士及其他技術(shù)人員 經(jīng)過心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 三、技術(shù)管理基本要求 （一）心血管疾病介入診療技術(shù)原則上只能在符合條件的三級(jí)醫(yī)院中開展，縣級(jí)以下二級(jí)醫(yī)院暫不 允許開展。擬開展心血管疾病介入診療技術(shù)的縣級(jí)以上二級(jí)醫(yī)院除滿足上述要求外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件： 入診療技術(shù)的規(guī)劃。 。城市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內(nèi)沒有獲得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；農(nóng)村地區(qū)在心血管疾病介入診療急救時(shí)間內(nèi)無法到達(dá)取得心血管疾病介入診療資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 ， 8 由取得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的三級(jí)甲等醫(yī)院派駐取得資質(zhì)人員進(jìn)行長期技術(shù)幫扶和指導(dǎo)，時(shí)間至少 1 年。 （二）嚴(yán) 格遵守心血管疾病介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南 ,根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施 ,因病施治 ,合理治療 ,嚴(yán)格掌握心血管疾病介入診療技術(shù)的適應(yīng)證。 （三）心血管疾病介入診療由 2 名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入資格的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定 ,術(shù)者由具有心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入資格的醫(yī)師擔(dān)任 ,制訂合理的治療方案與術(shù)前和術(shù)后管理方案。 （四）實(shí)施心血管疾病介入診療前 ,應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施 等 ,并簽署知情同意書。 （五）建立健全心血管疾病介入診療后隨訪制度 ,并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。 （六）在完成每例次心血管疾病介入治療病例診療后 10個(gè)工作日內(nèi) ,使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件 ,按照要求將有關(guān)信息報(bào)送衛(wèi)生部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門。 （七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的心血管疾病介入診療病例不少于 200 例 ,其中治療性病例不少于 100 例 。無與心血管疾病介入診療手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故 ,擇期血管造影并發(fā)癥發(fā)生率 9 低于 %,擇期心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率低于%。 （八）具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成心 血管疾病介入診療病例不少于 50 例。 其中 ,從事冠心病介入治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成冠心病介入治療不少于 50 例 。從事導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成導(dǎo)管消融治療不少于 20 例 。從事起搏器治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成起搏器治療不少于 10 例 。從事先天性心臟病介入治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成先天性心臟病介入治療不少于 20 例。 （九）各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展相關(guān)心血管疾病介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。 各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)已經(jīng)獲得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)估 ,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、平均住院日、病人生存質(zhì)量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于 3 個(gè)月。整改后評(píng)估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用；整改不合格或連續(xù) 2 次評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，取消心血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會(huì)公示。 10 （十）其他管理要求 療器材 ,不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。 記制度 ,保證器材來源可追溯。在心血管疾病介入診療病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。 。 、財(cái)務(wù)政策 ,按照規(guī)定收費(fèi)。 四、培訓(xùn) 擬從事心血管疾病介入診療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受至少 1 年的系統(tǒng)培訓(xùn)。 （一）培訓(xùn)基地由衛(wèi)生部認(rèn)定 ,且具備下列條件 ，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展相關(guān)心血管疾病介入診療技術(shù)。 1000例 ,其中治療性病例不少于 500 例。 冠心病介入診療 技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于 1000 例 ,其中冠心病介入治療病例不少于 400 例。 心律失常介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于 1000 例 ,其中導(dǎo)管消融治療病例不少于 150 例 ,永久起搏器植入治療病例不少于 100 例。 11 先天性心臟病介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于 1000 例 ,其中先天性心臟病介入治療病例不少于 100 例。 100張。 4 名具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的指導(dǎo)醫(yī)師 ,其中至少 2 名為主任醫(yī)師。 的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。 ，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。 （二）培訓(xùn)工作基本要求 。 ，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。 握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后 ,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定 ,并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。 、考核檔案，并做好考勤記錄。 。 （三）心血管疾病介入診療醫(yī)師培訓(xùn)要求 12 ,獨(dú)立完成規(guī)定數(shù)量的診斷性心導(dǎo)管檢查、心血管造影病例和心血管疾病介入治療病例 ,并經(jīng)考核合格。 擬從事冠心病介入治療的醫(yī)師 ,在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下 ,獨(dú)立完成不少于 50 例冠狀動(dòng)脈造影病例和不少于 25 例冠心病介入治療病例 ,并經(jīng)考核合格。 擬從事導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師 ,在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下 ,獨(dú)立完成不少于 20 例導(dǎo)管消融治療病例 ,并經(jīng)考核合格。 擬從事起搏器治療的醫(yī)師 ,在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下 ,獨(dú)立完成不少于 10 例起搏器治療病例 ,并經(jīng)考 核合格。 擬從事先天性心臟病介入治療的醫(yī)師 ,在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下 ,獨(dú)立完成不少于 25 例診斷性心導(dǎo)管檢查、心血管造影病例和 15 例先天性心臟病介入治療病例 ,并經(jīng)考核合格。 ,參加對(duì)心血管疾病介入診療患者的全過程管理 ,包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、心血管疾病介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。 1 年以上、完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師 ,有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明 ,并經(jīng)考試、考核合格的 ,可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn) 要求。 13 四川省全胰腺切除術(shù)技術(shù)管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 2 月 4日，四川省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)首批第二類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 46 號(hào)）發(fā)布】 為規(guī)范我省全胰腺除技術(shù)審核和臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展全胰腺切除治療技術(shù)的最低要求。 本規(guī)范所稱全胰腺切除技術(shù)是指胰腺頭、體、尾部連同十二指腸的一并切除和消化道重建的臨床外科技術(shù)。其適應(yīng)癥為胰腺多中心惡性腫瘤、全導(dǎo)管性胰腺導(dǎo)管內(nèi)乳突狀黏液瘤或黏液癌、幾乎累及整個(gè)胰腺的巨大腫瘤、廣泛胰十 二指腸碎裂傷及部分手術(shù)治療后仍然反復(fù)發(fā)作的或全胰多發(fā)性胰管結(jié)石和鈣化并造成患者長期難以控制的臨床癥狀的慢性胰腺炎。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 ，應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 院，具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)診療科目。 14 、運(yùn)作正常的由醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)。 ， (如 CT、 MRI、超聲、內(nèi)鏡等 )和治療計(jì)劃系統(tǒng)。 ，在治療過程中能進(jìn)行心 電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測；能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。 或胃腸胰外科病房 10 年以上，且每年成功開展胰十二指腸根治術(shù)在 12 例以上，有較強(qiáng)的肝膽胰外科工作基礎(chǔ)。 術(shù)，要有門靜脈，腸系膜靜脈修補(bǔ)吻合的經(jīng)驗(yàn)和相應(yīng)的器械設(shè)備”。 二、人員基本要求 ，包括血管外科的部分手術(shù)。 日常各種治療，病房條件應(yīng)符合相應(yīng)管理標(biāo)準(zhǔn)。 （ 1）手術(shù)組由肝膽胰外科專業(yè)醫(yī)師組成，必要時(shí)可有其他相關(guān)科室醫(yī)師參與。 15 （ 2）術(shù)者須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師，執(zhí)業(yè)范圍為肝膽胰外科或普通外科（或腹部外科），具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 （ 3）第一助手應(yīng)為從事肝膽胰外科臨床工作 3 年以上的肝膽胰外科醫(yī)師或普通外科醫(yī)師，其他相關(guān)科室參與配合者應(yīng)為具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。 三、技術(shù)管理基本要求 ，根據(jù)患者病情，由患者主管醫(yī)師、科 室相關(guān)醫(yī)療人員制訂治療方案，因病施治，合理治療。由于全胰切除術(shù)后會(huì)導(dǎo)致糖尿病的發(fā)生，需要嚴(yán)格掌握全胰腺切除術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。 ，術(shù)后嚴(yán)格按操作規(guī)范要求實(shí)施治療技術(shù)質(zhì)量和療效評(píng)估。 ，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、導(dǎo)致的手術(shù)后并發(fā)癥（如糖尿?。┖涂赡馨l(fā)生的其他并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。 ，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。 、術(shù)后緊急情況 (如出血、多器官功能障礙等 )的應(yīng)急 預(yù)案。實(shí)施全胰腺切除術(shù)后應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，及時(shí)處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。 16 ，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定定期接受相關(guān)技能培訓(xùn)及健康體檢。 ，都要保留相關(guān)信息以備查閱。 術(shù)的培訓(xùn)和考核，包括病例選擇、治療有效率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。 。 （ 1）使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的藥物。 （ 2）遵守國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。 （ 3）不得違 規(guī)重復(fù)使用相關(guān)的一次性醫(yī)用器材。 17 四川內(nèi)鏡逆行胰膽管造影 (ERCP)診療技術(shù)管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 2 月 4日，四川省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)首批第二類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 46 號(hào)）發(fā)布】 為 規(guī) 范 我 省 內(nèi) 鏡 下 逆 行 胰 膽 管 造 影 (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography, ERCP)保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展 ERCP 診療技術(shù)的最低要求。 本規(guī)范所稱 ERCP 包括內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影及內(nèi)鏡下十二指腸乳頭切開術(shù) (Endoscopic Papillotomy, EPT)。其適應(yīng)癥為疑為膽道疾病、臨床及生化或影像學(xué)資料提示胰腺疾病、如急性膽源性胰腺炎、慢性胰腺炎或胰腺假性囊腫、Oddi 括約肌測壓、胰膽管狹窄球囊擴(kuò)張、胰腺或膽管活檢及其它膽胰疾病的診斷和治療。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 ，應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 18 院，具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)診療科目。 、運(yùn)作正常的由醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)等方面 專家組成的手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)。 ，近 3 年來每年胃鏡檢查應(yīng)在 2020 例以上，有影像引導(dǎo)的技術(shù)設(shè)備和治療計(jì)劃系統(tǒng)。 ，在治療過程中能進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測；能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。 科或普通外科 5 年以上，有較強(qiáng)的肝膽胰疾病相關(guān)工作基礎(chǔ)。 二、人員基本要求 療，科室條件應(yīng)符合 相應(yīng)管理標(biāo)準(zhǔn)。 。 （ 1）操作 ERCP 醫(yī)師應(yīng)該有嚴(yán)格的培訓(xùn)和專業(yè)知識(shí)。 （ 2）治療性 ERCP 及 EPT 醫(yī)師應(yīng)具有 200 例以上成功 ERCP 插管操作經(jīng)驗(yàn)。 （ 3）操作者須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師，主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 三、技術(shù)管理基本要求 19 ，根據(jù)患者病情，由患者主管醫(yī)師、科室相關(guān)醫(yī)療人員制訂治療方案，因病施治，合理治療。需要嚴(yán)格掌握 ERCP 術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。 。 ERCP 術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知目的、風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、導(dǎo)致的并發(fā)癥和可能發(fā)生的其他并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。 ERCP 術(shù)治療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。 ERCP 術(shù)中、術(shù)后緊急情況的應(yīng)急預(yù)案。實(shí)施 ERCP 術(shù)后應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，及時(shí)處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。 ，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定定期接受相關(guān)技能培訓(xùn)及健康體檢。 ERCP 術(shù)操作后，都要保留相關(guān)信息以備查閱。 。 （ 1）使用經(jīng)國家食品藥 品監(jiān)督管理局審批的藥物和器械。 （ 2）遵守國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。 （ 3）不得違規(guī)重復(fù)手術(shù)相關(guān)的一次性醫(yī)用器材。 20 人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 5 月 29 日 ， 衛(wèi)生部辦公廳 《 關(guān)于印發(fā)人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 版）的通知 》（