【正文】 如果使用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動(dòng)化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。 資格，工作崗位固定，并能對臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室涉及的技術(shù)、理論及相關(guān)管理知識有較全面的了解和理解。 本規(guī)范所指的技術(shù)是以臨床診斷、治療為目的以及其它與臨床有關(guān)的用基因擴(kuò)增檢測技術(shù)測定核酸及其表達(dá)產(chǎn)物的技術(shù)。 （ 1）在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于 5 例骨性面部輪廓整形病例，并經(jīng)考核合格。 （ 4）舉辦過相關(guān)的全國性或地區(qū)性專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。 ，制定合理的治療方案及應(yīng)急預(yù)案，各項(xiàng)措施須符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床技術(shù)操作規(guī)范》（口腔醫(yī)學(xué)分冊）的要求。 二、人員基本要求 3 名取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》并有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為臨床外科專業(yè)或口腔專業(yè)，其中至少 1 名應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù) 職務(wù)任職資格。 此項(xiàng)治療技 術(shù)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，為了加強(qiáng)對面部輪廓整形技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合面部輪廓整形技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，特制定本規(guī)范。 ，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定定期接受相關(guān)技能培訓(xùn)與考核及健康體檢。 （ 3）治療性輸尿管鏡操作的醫(yī)師應(yīng)具 有 50 例以上成功的輸尿管鏡檢查操作經(jīng)驗(yàn)。 ，必須有經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記開展的相關(guān)診療科目。 展種植診療服務(wù)的場所。 術(shù)處理即可進(jìn)行種植體植入進(jìn)而實(shí)施修復(fù)的種植技術(shù)。 診療 活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員遵循本規(guī)范人員基本要求中第二條規(guī)定。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2020]73 號）執(zhí)行。 （三）技術(shù)管理要求。 三、技術(shù)管理基本要求 （一）人工晶狀體的來源：合法、可溯。 （推薦）。 47 。 ，做好隨訪登記。 2 名具備手顯微外科工作能力的經(jīng)驗(yàn)豐富的副主任醫(yī)師或以上的專業(yè)技術(shù)任職資格的人員推薦，其中至少 1 名為外院醫(yī)師。 ，手術(shù)放大鏡（ 4 倍以上）至少 2 付。 （ 3）不得違規(guī)重復(fù)使用與本技術(shù)相 關(guān)的一次性醫(yī)用耗材。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)與具骨科相關(guān)資格與執(zhí)業(yè)經(jīng)歷的三級醫(yī)院骨科醫(yī)師合作，并共同制定手術(shù)方案、術(shù)后治療與護(hù)理計(jì)劃。 二、人員基本要求 （一）脊柱外科治療醫(yī)師。 （ 1）設(shè)置符合規(guī)范要求，監(jiān)護(hù)病床不少于 15 張。 （ 4）嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。 度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。 37 100 例以上頸、腰椎前路減壓融合術(shù)的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握頸、腰椎前路減壓融合術(shù)并經(jīng)過頸、腰椎人工間盤操作培訓(xùn)的骨科醫(yī)生具有獨(dú)立手術(shù)資格。 （ 2）符合骨科危重病人救治要求。 本規(guī)范所稱的頸、腰椎人工間盤置換手術(shù)是指用頸、腰椎人工間盤替換發(fā)生病理改變的頸腰椎間盤的一種手術(shù)方式。 50 例人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。 。 （一）培訓(xùn)基地。 （七 ）各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。 （二）其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 （ 2）具備 CT、床邊 X 線攝影機(jī)、術(shù)后功能康復(fù)系統(tǒng)。 （ 2）每年完成人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù) 50 例以上。 27 （四）髖關(guān)節(jié)置換技 術(shù)手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近 3 年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)直接相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。 、考試及考核檔案。 4 名具有人工髖關(guān)節(jié)置換臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師，其中至少 3 名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 （八）建立人工髖關(guān)節(jié)器材登記制度，保證假體來源可追溯。 （三）實(shí)施人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者、被授權(quán)人或法定監(jiān)護(hù)人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、可替代治療方案、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。 《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)、中醫(yī)專業(yè)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)。 （五）符合下列條件的二級甲等醫(yī)院僅限于開展初次人 22 工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)： 、科室、設(shè)備、設(shè)施條件。 （ 1）有至少 1 間手術(shù)室達(dá)到 I 級潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)（手術(shù)區(qū) 100 級層流、周邊區(qū) 1000 級）。 本規(guī)范所稱人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)包括骨水泥和 非骨水泥型人工股骨頭置換、全髖關(guān)節(jié)置換、髖關(guān)節(jié)表面及部分置換等髖關(guān)節(jié)重建技術(shù)，不包括髖部腫瘤切除后的假體重建技術(shù)。 ，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定定期接受相關(guān)技能培訓(xùn)及健康體檢。 （ 3）操作者須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師，主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 、運(yùn)作正常的由醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)等方面 專家組成的手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)。 （ 2）遵守國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。 ，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。 日常各種治療，病房條件應(yīng)符合相應(yīng)管理標(biāo)準(zhǔn)。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 ，應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 擬從事起搏器治療的醫(yī)師 ,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下 ,獨(dú)立完成不少于 10 例起搏器治療病例 ,并經(jīng)考 核合格。 （二）培訓(xùn)工作基本要求 。 1000例 ,其中治療性病例不少于 500 例。整改后評估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用；整改不合格或連續(xù) 2 次評估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，取消心血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會(huì)公示。 （八）具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成心 血管疾病介入診療病例不少于 50 例。 ， 8 由取得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的三級甲等醫(yī)院派駐取得資質(zhì)人員進(jìn)行長期技術(shù)幫扶和指導(dǎo)，時(shí)間至少 1 年。 7 5 年以上心血管疾病臨床診療工作經(jīng)驗(yàn) ,具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 （ 3）有多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī) ,多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電圖、血壓和血氧等項(xiàng)目監(jiān)測。 （ 2）配備 800mA,120KV 以上的心血管造影機(jī) ,具有電動(dòng)操作功能、數(shù)字減影功能和 路途 功能 ,影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好 。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展心血管疾病介入診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 2020 年 2 月 4 日，四川省衛(wèi)生廳印發(fā)《關(guān)于調(diào)整 四川省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄 的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 45號），將“胎兒先天性畸形超聲診斷技術(shù)”調(diào)整出《四川省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》。 2020 年 3 月 10 日，四川省衛(wèi)生廳印發(fā)《關(guān)于將神經(jīng)介入等 16 個(gè)診療技術(shù)納入四川省第二類醫(yī)療技術(shù)管理的通知》（川衛(wèi)發(fā)〔 2020〕 81 號），將 16 項(xiàng)診療技術(shù)納入《四川省第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》。 （二）有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科的診療科目 ,有血管造影室和重癥監(jiān)護(hù)室。具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。 （ 4）能夠開展 有創(chuàng)監(jiān)測項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療。 地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 （二）嚴(yán) 格遵守心血管疾病介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南 ,根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施 ,因病施治 ,合理治療 ,嚴(yán)格掌握心血管疾病介入診療技術(shù)的適應(yīng)證。 其中 ,從事冠心病介入治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成冠心病介入治療不少于 50 例 。 10 （十）其他管理要求 療器材 ,不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。 冠心病介入診療 技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于 1000 例 ,其中冠心病介入治療病例不少于 400 例。 ，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。 擬從事先天性心臟病介入治療的醫(yī)師 ,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下 ,獨(dú)立完成不少于 25 例診斷性心導(dǎo)管檢查、心血管造影病例和 15 例先天性心臟病介入治療病例 ,并經(jīng)考核合格。 院，具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)診療科目。 （ 1）手術(shù)組由肝膽胰外科專業(yè)醫(yī)師組成，必要時(shí)可有其他相關(guān)科室醫(yī)師參與。 、術(shù)后緊急情況 (如出血、多器官功能障礙等 )的應(yīng)急 預(yù)案。 （ 3）不得違 規(guī)重復(fù)使用相關(guān)的一次性醫(yī)用器材。 ，近 3 年來每年胃鏡檢查應(yīng)在 2020 例以上，有影像引導(dǎo)的技術(shù)設(shè)備和治療計(jì)劃系統(tǒng)。 三、技術(shù)管理基本要求 19 ，根據(jù)患者病情，由患者主管醫(yī)師、科室相關(guān)醫(yī)療人員制訂治療方案，因病施治，合理治療。 ERCP 術(shù)操作后，都要保留相關(guān)信息以備查閱。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 （ 2）手術(shù)室使用面積 30 平方米以上，布局合理。 關(guān)規(guī)定。 8 年以上骨科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 （四）在完成每例次人工髖關(guān)節(jié)置換病例診療后 10 個(gè)工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關(guān)信息報(bào) 24 送至衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門。在患者住院病歷的手術(shù)記錄部分留存人工髖關(guān)節(jié)假體 25 條形碼或者其它證明合格文件。 員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。 。 28 人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范 （ 2020 年版） 【 2020 年 7 月 24 日 ， 衛(wèi)生部辦公廳 《 關(guān)于印發(fā)人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）的通知 》（ 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2020〕 93 號 ）發(fā)布】 為規(guī)范人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》 ,制定本規(guī)范。 。 （三）具有專業(yè)骨科醫(yī)師隊(duì)伍，其中包括至少 2 名副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，人員梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理。 三、技術(shù)管理基本要求 （一）嚴(yán)格遵守骨科相關(guān)疾病的診療指南和技術(shù)操作規(guī)范，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷，因病施治，合理治療，科學(xué)、嚴(yán)格掌握人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織省級骨科質(zhì)量控制中心或技術(shù)指導(dǎo)中心對已經(jīng)獲得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評估 ,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、平均住院日、病人生存質(zhì)量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。 由衛(wèi)生部認(rèn)定，且具備下列條件： ，省級衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)。 33 ，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。 五、其他管理要求 在本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以直接認(rèn)定具有開展人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的資質(zhì)： （一） 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)、中醫(yī)專業(yè)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 、腰椎人工椎間盤置換技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 （ 3）配置有多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)，多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測。 （二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。 38 、腰椎人工椎間盤置換技術(shù)診療后 10 個(gè)工作日內(nèi)，由本技術(shù)治療組指定專人將有關(guān)信息報(bào)送至省級臨床質(zhì)量控制中心。 39 四川省全椎體切除治療技術(shù)管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 2 月 4日，四川省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)首批第二類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 46 號）發(fā)布】 為規(guī)范我省脊柱全椎體切除治療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，制定本規(guī)范。 （ 2）符 合骨科、關(guān)節(jié)外科專業(yè)危重病人救治要求。 《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。 、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書。 （ 4）嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。 44 3 套。 1 名，主治醫(yī)師 1 名，住院醫(yī)師 2 名。 46 四川省穿透性角膜移植術(shù)醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 2 月 4日，四川省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)首批第二類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 46 號）發(fā)布】 穿透性角膜移植術(shù)是用健康的全層角膜置換患者角膜白斑或病變組織的手術(shù)。 。 （三）技術(shù)管理要求。 （二）基本設(shè)備。 根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《眼科臨床操作規(guī)范》要求： ； ； ，簽署手術(shù)知情同意書； ； ； ； ，包括手術(shù)登記制度、隨訪登記制度、信息上報(bào)制度等，并嚴(yán)格落實(shí)。 當(dāng)具備曲面體層或錐形束 CT（ Cone beam CT）診斷設(shè)備及診斷能力。未在獨(dú)立設(shè)置的專業(yè) 種植科室從事有關(guān)口腔種植診療活動(dòng)的視為非專職。 處理方可進(jìn)行種植體植入和修復(fù)的種植技術(shù)，包括：引導(dǎo)骨再生技術(shù)、骨劈開技術(shù)、上頜竇底植骨 技術(shù)、外置法植骨技術(shù)、其他自體骨移植技術(shù)、即刻種植技術(shù)、即刻修復(fù)技術(shù)、牙槽突牽引成骨技術(shù)、功能性頜骨重建技術(shù)，以及面部贗復(fù)體種植修復(fù)技術(shù)等。 診療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依照本規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。 、運(yùn)作正常的由醫(yī)學(xué)、倫 56 理學(xué)等方面專家組成的手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)。 三、技術(shù)管理基本要求 57