【正文】 內(nèi)鏡、三級以上關(guān)節(jié)鏡、三級以上婦科內(nèi)鏡、三級以上兒科呼吸內(nèi)鏡、三級以上兒科消化內(nèi)鏡、三級以上小兒外科內(nèi)鏡、三級以上咽喉科內(nèi)鏡、三級以上普通外科內(nèi)鏡、三級以上消化內(nèi)鏡、三級以上鼻科內(nèi)鏡、三級以上胸外科內(nèi)鏡、三級以上泌尿外科內(nèi)鏡、三級以上脊柱內(nèi)鏡診療技 3 術(shù)管理，分別執(zhí)行國家衛(wèi)生計生委《呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》、《泌尿外科內(nèi)鏡診 療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》和《脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》。 一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求 （一）醫(yī)療機構(gòu)開展心血管疾病介入診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 外科。 （ 2）配備 800mA,120KV 以上的心血管造影機 ,具有電動操作功能、數(shù)字減影功能和 路途 功能 ,影像質(zhì)量和放射防護條件良好 。 （ 5）開展冠心病介入治療還必須配 備主動脈內(nèi)球囊反搏儀，以及心血管有創(chuàng)壓力監(jiān)測儀；開展先天性心臟病介入治療還必須配備血氧飽和度監(jiān)測儀；開展心內(nèi)電生理檢查和心律失常介入治療還必須配備八導(dǎo)聯(lián)以上（含八導(dǎo)聯(lián) )的多導(dǎo)電生理儀。 （ 3）有多功能監(jiān)護儀和呼吸機 ,多功能監(jiān)護儀能夠進行心電圖、血壓和血氧等項目監(jiān)測。 （ 1）醫(yī)學(xué)影像科能夠利用多普勒超聲心動診斷設(shè)備進行常規(guī)及床旁超聲心動圖檢查。 7 5 年以上心血管疾病臨床診療工作經(jīng)驗 ,具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 三、技術(shù)管理基本要求 （一）心血管疾病介入診療技術(shù)原則上只能在符合條件的三級醫(yī)院中開展，縣級以下二級醫(yī)院暫不 允許開展。 ， 8 由取得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的三級甲等醫(yī)院派駐取得資質(zhì)人員進行長期技術(shù)幫扶和指導(dǎo)，時間至少 1 年。 （五）建立健全心血管疾病介入診療后隨訪制度 ,并按規(guī)定進行隨訪、記錄。 （八）具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成心 血管疾病介入診療病例不少于 50 例。從事先天性心臟病介入治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成先天性心臟病介入治療不少于 20 例。整改后評估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用；整改不合格或連續(xù) 2 次評估不合格的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師，取消心血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會公示。 。 1000例 ,其中治療性病例不少于 500 例。 100張。 （二）培訓(xùn)工作基本要求 。 。 擬從事起搏器治療的醫(yī)師 ,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下 ,獨立完成不少于 10 例起搏器治療病例 ,并經(jīng)考 核合格。 13 四川省全胰腺切除術(shù)技術(shù)管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 2 月 4日，四川省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)首批第二類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 46 號）發(fā)布】 為規(guī)范我省全胰腺除技術(shù)審核和臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。 一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求 ，應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 ，在治療過程中能進行心 電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測；能夠進行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。 日常各種治療，病房條件應(yīng)符合相應(yīng)管理標(biāo)準(zhǔn)。 三、技術(shù)管理基本要求 ，根據(jù)患者病情，由患者主管醫(yī)師、科 室相關(guān)醫(yī)療人員制訂治療方案，因病施治，合理治療。 ，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。 ，都要保留相關(guān)信息以備查閱。 （ 2）遵守國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。 本規(guī)范所稱 ERCP 包括內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影及內(nèi)鏡下十二指腸乳頭切開術(shù) (Endoscopic Papillotomy, EPT)。 、運作正常的由醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)等方面 專家組成的手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會。 二、人員基本要求 療，科室條件應(yīng)符合 相應(yīng)管理標(biāo)準(zhǔn)。 （ 3）操作者須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師，主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 ERCP 術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知目的、風(fēng)險、術(shù)后注意事項、導(dǎo)致的并發(fā)癥和可能發(fā)生的其他并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。 ，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定定期接受相關(guān)技能培訓(xùn)及健康體檢。 （ 2）遵守國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。 本規(guī)范所稱人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)包括骨水泥和 非骨水泥型人工股骨頭置換、全髖關(guān)節(jié)置換、髖關(guān)節(jié)表面及部分置換等髖關(guān)節(jié)重建技術(shù)，不包括髖部腫瘤切除后的假體重建技術(shù)。 。 （ 1）有至少 1 間手術(shù)室達到 I 級潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)（手術(shù)區(qū) 100 級層流、周邊區(qū) 1000 級）。 。 （五）符合下列條件的二級甲等醫(yī)院僅限于開展初次人 22 工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)： 、科室、設(shè)備、設(shè)施條件。 換技術(shù)資質(zhì)的三級醫(yī)院幫扶至少 1年。 《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)、中醫(yī)專業(yè)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)。 （二）其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 （三）實施人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者、被授權(quán)人或法定監(jiān)護人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、可替代治療方案、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。 （七）各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師名單進行公示。 （八）建立人工髖關(guān)節(jié)器材登記制度，保證假體來源可追溯。 （一）培訓(xùn)基地。 4 名具有人工髖關(guān)節(jié)置換臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師，其中至少 3 名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 。 、考試及考核檔案。 50 例人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 27 （四）髖關(guān)節(jié)置換技 術(shù)手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近 3 年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)直接相關(guān)的負主要責(zé)任的醫(yī)療事故。 一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求 （一）醫(yī)療機構(gòu)開展人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 （ 2）每年完成人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù) 50 例以上。 （ 3）配有經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的滿足人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)需要的手術(shù)器械。 （ 2）具備 CT、床邊 X 線攝影機、術(shù)后功能康復(fù)系統(tǒng)。 《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。 （二）其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 （三）實施人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者、被授權(quán)人或法定監(jiān)護人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、可替代治療方案、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽 31 署知情同意書。 （七 ）各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師名單進行公示。 （八）建立人工膝關(guān)節(jié)器材登記制度，保證假體來源可 32 追溯。 （一）培訓(xùn)基地。 4 名具有人工膝關(guān)節(jié)置換臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師，其中至少 3 名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 。 、考試及考核檔案。 50 例人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。 （四）近 3 年累計獨立完成人工膝關(guān)節(jié)置換診療病例至少 100 例。 本規(guī)范所稱的頸、腰椎人工間盤置換手術(shù)是指用頸、腰椎人工間盤替換發(fā)生病理改變的頸腰椎間盤的一種手術(shù)方式。 。 （ 2）符合骨科危重病人救治要求。 、腰椎人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過頸、腰椎人工椎間盤置換技術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展頸、腰椎人工椎間盤置換技術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。 37 100 例以上頸、腰椎前路減壓融合術(shù)的手術(shù)經(jīng)驗，熟練掌握頸、腰椎前路減壓融合術(shù)并經(jīng)過頸、腰椎人工間盤操作培訓(xùn)的骨科醫(yī)生具有獨立手術(shù)資格。 、腰椎人工椎間盤置換技術(shù)選擇由至少 2 名具有脊柱外科治療臨床能力的、具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師決定。 度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。 （ 1）使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的與本技術(shù)診療過程相關(guān)的各種人體內(nèi)植入或手術(shù)固定用醫(yī)用耗材。 （ 4）嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。 10 年以上，原則上醫(yī)院骨科專業(yè)應(yīng)達到省級重點科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 （ 1）設(shè)置符合規(guī)范要求，監(jiān)護病床不少于 15 張。 。 二、人員基本要求 （一）脊柱外科治療醫(yī)師。 經(jīng)過骨與關(guān)節(jié)外科診斷治療相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考試合格。必要時應(yīng)當(dāng)與具骨科相關(guān)資格與執(zhí)業(yè)經(jīng)歷的三級醫(yī)院骨科醫(yī)師合作，并共同制定手術(shù)方案、術(shù)后治療與護理計劃。 臨床應(yīng)用能力評估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例，醫(yī)療事故發(fā)生情況，術(shù)后病人管理，病人生存質(zhì)量，隨訪情況和病歷質(zhì)量等。 （ 3）不得違規(guī)重復(fù)使用與本技術(shù)相 關(guān)的一次性醫(yī)用耗材。 本規(guī)范所稱足趾移位拇指再造技術(shù)是指對外傷或其他原因?qū)е碌母黝惸粗溉睋p利用相應(yīng)部位的足趾進行顯微外科移植以再造拇指，恢 復(fù)拇指功能及外觀的外科技術(shù)。 ，手術(shù)放大鏡（ 4 倍以上）至少 2 付。 。 2 名具備手顯微外科工作能力的經(jīng)驗豐富的副主任醫(yī)師或以上的專業(yè)技術(shù)任職資格的人員推薦，其中至少 1 名為外院醫(yī)師。 45 ，講明手術(shù)目的、手術(shù)方式、手術(shù)風(fēng)險、手術(shù)并發(fā)癥及預(yù)防措施，必須是患者及家屬自愿接受手術(shù)并簽定手術(shù)知情同意書。 ，做好隨訪登記。至評審前 3 年有獨立開展眼前段手術(shù)累計達 300 例以上。 47 。 。 （推薦）。 該手術(shù)已成為白內(nèi)障的主要手術(shù)方式，為保證手術(shù)質(zhì)量，作如下規(guī)范。 三、技術(shù)管理基本要求 （一）人工晶狀體的來源：合法、可溯。 。 （三）技術(shù)管理要求。 本規(guī)范所稱的口腔頜面復(fù)雜種植技術(shù)是指需通過特殊外科技術(shù)處理（見后）方可進行種植體植入和修復(fù)的種植技術(shù)，外科手術(shù)方法在口腔或頜面部植入人工種植體，進而在種植體上進行有關(guān)牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失修復(fù)的技術(shù)，種植體作為人工牙根承擔(dān)修復(fù)體固位及咀嚼力傳導(dǎo)。 《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2020]73 號）執(zhí)行。 專業(yè)學(xué)習(xí)或培訓(xùn)。 診療 活動的醫(yī)務(wù)人員遵循本規(guī)范人員基本要求中第二條規(guī)定。 首次手術(shù)治療前應(yīng)當(dāng)依照常規(guī)進行頜骨 X 線檢查與診斷、必要的血液檢查及傳染病篩查。 術(shù)處理即可進行種植體植入進而實施修復(fù)的種植技術(shù)。 。 展種植診療服務(wù)的場所。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展輸尿管鏡診療技術(shù)的最低要求。 ，必須有經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記開展的相關(guān)診療科目。 ，開展相關(guān)疾病常規(guī) 診治 5 年以上，有較強的泌尿系統(tǒng)疾病診治相關(guān)的工作基礎(chǔ)。 （ 3）治療性輸尿管鏡操作的醫(yī)師應(yīng)具 有 50 例以上成功的輸尿管鏡檢查操作經(jīng)驗。 ，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知目的、風(fēng)險、術(shù)后注意事項、導(dǎo)致的并發(fā)癥和可能發(fā)生的其他并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。 ，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定定期接受相關(guān)技能培訓(xùn)與考核及健康體檢。 58 。 此項治療技 術(shù)具有一定的風(fēng)險性，為了加強對面部輪廓整形技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合面部輪廓整形技術(shù)應(yīng)用的實際情況，特制定本規(guī)范。 。 二、人員基本要求 3 名取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》并有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為臨床外科專業(yè)或口腔專業(yè)，其中至少 1 名應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù) 職務(wù)任職資格。應(yīng)具有熟練的全身麻醉經(jīng)驗 ,并具有熟練處理面部輪廓整形術(shù)中和術(shù)后出現(xiàn)的大出血、機械性窒息等并發(fā)癥的臨床經(jīng)驗以及抗休克、復(fù)蘇等臨床能力。 ，制定合理的治療方案及應(yīng)急預(yù)案，各項措施須符合中華醫(yī)學(xué)會《臨床技術(shù)操作規(guī)范》（口腔醫(yī)學(xué)分冊）的要求。 62 。 （ 4）舉辦過相關(guān)的全國性或地區(qū)性專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目。 （ 3）培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn) 的醫(yī)師進行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。 （ 1）在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于 5 例骨性面部輪廓整形病例，并經(jīng)考核合格。 （ 3）累計獨立完成骨性面部輪廓整形病例 20 例以上，且未發(fā)生二級以上與骨性面部輪廓整形技術(shù)診療相關(guān)的醫(yī)療事故，并須提供至少 10 例患者的詳細情況包括個人資料、住院號和手術(shù)前后照片等。 本規(guī)范所指的技術(shù)是以臨床診斷、治療為目的以及其它與臨床有關(guān)的用基因擴增檢測技術(shù)測定核酸及其表達產(chǎn)物的技術(shù)。 、供血機構(gòu)實驗室。 資格，工作崗位固定，并能對臨床基因擴增檢驗實驗室涉及的技術(shù)、理論及相關(guān)管理知識有較全面的了解和理解。 三、技術(shù)管理基本要求 （一）實驗室設(shè)施和設(shè)備的基本要求。如果使用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)可合