【正文】 ，根據(jù)患者病情，由患者主管醫(yī)師、科室相關(guān)醫(yī)療人員制訂治療方案，因病施治，合理治療。 ，所有使用的器材都要保留相關(guān)信息（如輸尿管鏡編號、消毒記錄等），內(nèi)置的各種導(dǎo)管應(yīng)在病歷內(nèi)附上產(chǎn)品信息條碼以備查閱。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 科醫(yī)院內(nèi)實(shí)施。 并具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 在場。 。 （ 2）在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參加對骨性面部輪廓整形患者的 63 全程診療活動，包括術(shù)前評價、診斷、讀片、手術(shù)操作、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 ，以及經(jīng)過審批的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)有 3 名持有具有培訓(xùn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員，三級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室及其他機(jī)構(gòu)的基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)有 2 名持有具有培訓(xùn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員。各區(qū)的功能是：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)：貯存試劑及耗材、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。如使用全自動擴(kuò)增檢測儀，擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn) 物分析區(qū)可合并。 二、人員基本要求 、大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，并須持有 具有培訓(xùn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的合格的技術(shù)人員，同時要求具有一定分子生物學(xué)知識或 3 年臨床檢驗(yàn)操作經(jīng)歷，熟練掌握相關(guān)儀器設(shè)備的使用操作。 64 四川省臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 2 月 4日，四川省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)首批第二類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 46 號）發(fā)布】 為了加強(qiáng)對四川省臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2020〕 194 號），及《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》，結(jié)合我省臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。 。 （ 3）有至少 2 名具有面部輪廓整形技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少 1 名為主任醫(yī)師。 ，術(shù)前充分告知受術(shù)者該手術(shù)的危險性，并確認(rèn)患者的心理正常及身體健康。 統(tǒng)，包括備血及緊急輸血、請相關(guān)專家緊急會診搶救、轉(zhuǎn)送就近的上級醫(yī)院等必備條件，各項(xiàng)措施需預(yù)演證實(shí)可行性，并以備忘錄的形式存檔并上報。本規(guī)范涉及的技術(shù)管理規(guī)范主要是針對不涉及牙頜關(guān)系矯正的面部骨骼輪廓整形技術(shù)。實(shí)施輸尿管鏡術(shù)后應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，及時處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。 （ 2）操作輸尿管鏡技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)該有嚴(yán)格的培訓(xùn)和專業(yè)知識 ,經(jīng)過中華醫(yī)學(xué)會或省專委會認(rèn)可的內(nèi)鏡操作培訓(xùn)班學(xué)習(xí)并獲得相應(yīng)的培訓(xùn)證書，或者經(jīng)過中華醫(yī)學(xué)會或省專委會認(rèn)可的內(nèi)鏡操作資質(zhì)認(rèn)證。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 ，應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。專業(yè)科室應(yīng)當(dāng)配備專職醫(yī)生和護(hù)理人員等。 。在專業(yè)種植科室工作未滿 5 年的專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)務(wù)人員遵循本規(guī)范人員基本要求中第二條規(guī)定。 屬設(shè)施外，同時應(yīng)當(dāng)裝備口腔種植動力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復(fù)器械及相關(guān)專用器械。 （推薦）。 二、人員基本要求 至少有一名具有相應(yīng)資質(zhì)從事本專業(yè) 5 年以上的主治醫(yī)師，年獨(dú)立開展眼前段手術(shù)達(dá) 100 例以上。 。 （二）基本設(shè)備。 ，對患者進(jìn)行至少 7 天的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)血管危象及時處理。 10 年以上手顯微外科臨床診治工作經(jīng)驗(yàn)，并具備高年資主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格。 10 年以上，床位不少于 30 張，每年開展顯微外科手術(shù)不少于 50 臺次，其技術(shù)水平達(dá)三級醫(yī)院技術(shù)指標(biāo)。在全椎體切除治療術(shù)病人住院病歷中留存手術(shù)耗材條形碼或者其他合格證明文件。 術(shù)者應(yīng)由具有本技術(shù)應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任。 ，有經(jīng)過脊柱外科治療技術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展脊柱外科全 椎體切除相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。 。 （ 3）不得違規(guī)重復(fù)使用與本技術(shù)相關(guān)的一次性醫(yī)用耗材。 、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書。 20 年以上脊柱外科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)任職資格。 （ 1）設(shè)置符合規(guī)范要求，監(jiān)護(hù)病床不少于 4 張。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展頸、腰椎人工椎間盤置換技術(shù)的最低要求。 管理，包括術(shù)前評價、手術(shù)計劃制定、圍手術(shù)期管理、康復(fù)指導(dǎo)和術(shù)后隨訪等。 （二）培訓(xùn)工作基本要求。 四、培訓(xùn) 擬開展人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受至少 6 個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。 （六）建立人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。 基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格，或具備免培 訓(xùn)考核條件。 （ 1）設(shè)有麻醉科、重癥監(jiān)護(hù)室、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、內(nèi)分泌科及康復(fù)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，具備全身合并癥、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力。 （ 1）開展骨科臨床診療工作 10 年以上，床位不少于 50張，設(shè)有關(guān)節(jié)外科?？撇》炕?qū)I(yè)組，關(guān)節(jié)外科床位不少于 29 20 張。 （三）近 3年累計獨(dú)立完成人工髖關(guān)節(jié)置換診療病例 100例以上。培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考核、評定，出具是否合格的結(jié)論，并將學(xué)員名單及時報衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門。 120 張，其中關(guān)節(jié)病區(qū)至少 40張。整改后評估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用；整改不合格或連續(xù) 2 次評估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，取消人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會公示。制訂合理的治療方案和術(shù)前、術(shù)后管理方案。 二、人員基本要求 （一）開展人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的醫(yī)師。 （四）具有專業(yè)骨科醫(yī)師隊(duì)伍，其中包括至少 2 名副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，人員梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理。 。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的基本要求。實(shí)施 ERCP 術(shù)后應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，及時處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。 （ 2）治療性 ERCP 及 EPT 醫(yī)師應(yīng)具有 200 例以上成功 ERCP 插管操作經(jīng)驗(yàn)。 18 院，具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)診療科目。 （ 1）使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的藥物。 ，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、導(dǎo)致的手術(shù)后并發(fā)癥（如糖尿?。┖涂赡馨l(fā)生的其他并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。 二、人員基本要求 ，包括血管外科的部分手術(shù)。其適應(yīng)癥為胰腺多中心惡性腫瘤、全導(dǎo)管性胰腺導(dǎo)管內(nèi)乳突狀黏液瘤或黏液癌、幾乎累及整個胰腺的巨大腫瘤、廣泛胰十 二指腸碎裂傷及部分手術(shù)治療后仍然反復(fù)發(fā)作的或全胰多發(fā)性胰管結(jié)石和鈣化并造成患者長期難以控制的臨床癥狀的慢性胰腺炎。 擬從事導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師 ,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下 ,獨(dú)立完成不少于 20 例導(dǎo)管消融治療病例 ,并經(jīng)考核合格。 ，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。 （一）培訓(xùn)基地由衛(wèi)生部認(rèn)定 ,且具備下列條件 ，并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展相關(guān)心血管疾病介入診療技術(shù)。評估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于 3 個月。無與心血管疾病介入診療手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故 ,擇期血管造影并發(fā)癥發(fā)生率 9 低于 %,擇期心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率低于%。城市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內(nèi)沒有獲得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；農(nóng)村地區(qū)在心血管疾病介入診療急救時間內(nèi)無法到達(dá)取得心血管疾病介入診療資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 二、醫(yī)務(wù)人員基本要求 （一）心血管疾病介入診療醫(yī)師 《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī) 師執(zhí)業(yè)證書》 ,執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)或者外科專業(yè)。 （ 2）符合心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科專業(yè)危重病人救治要求。 （ 1）符合放射防護(hù)及無菌操作條件。 本規(guī)范所稱心血管疾病介入 診療技術(shù)是指經(jīng)血管穿刺徑路進(jìn)入心腔內(nèi)或血管內(nèi)實(shí)施診斷或者治療的技術(shù) ,主要包括冠心病介入診療技術(shù)、先天性心臟病介入診療技術(shù)和心律失常介入診療技術(shù)，不包括以搶救為目的的臨時起搏術(shù)、床旁血流動力學(xué)監(jiān)測、主動脈內(nèi)球囊反搏術(shù)。 2020 年 6 月 29 日，四川省衛(wèi)生廳印發(fā)《關(guān)于調(diào)整 四川省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄 的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 343號），將基因芯片診斷技術(shù)調(diào)整入《四川省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》。到目前為此，除本省首次開展的醫(yī)療技術(shù)外，《四川省第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》共收錄 41 項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)。 5 。 （ 3）能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇 ,有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器、血氧檢測儀等必要的急救設(shè)備和藥品。 （ 5）有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、具有 5 年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。 2 名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)且具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦 ,其中至少 1 名為外院醫(yī)師。 （三）心血管疾病介入診療由 2 名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入資格的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定 ,術(shù)者由具有心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入資格的醫(yī)師擔(dān)任 ,制訂合理的治療方案與術(shù)前和術(shù)后管理方案。從事導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成導(dǎo)管消融治療不少于 20 例 。 記制度 ,保證器材來源可追溯。 心律失常介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于 1000 例 ,其中導(dǎo)管消融治療病例不少于 150 例 ,永久起搏器植入治療病例不少于 100 例。 握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測試、評估；在培訓(xùn)結(jié)束后 ,對接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評定 ,并及時報送相關(guān)信息。 ,參加對心血管疾病介入診療患者的全過程管理 ,包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、心血管疾病介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。 14 、運(yùn)作正常的由醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會。 15 （ 2）術(shù)者須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師，執(zhí)業(yè)范圍為肝膽胰外科或普通外科（或腹部外科），具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。實(shí)施全胰腺切除術(shù)后應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，及時處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。 17 四川內(nèi)鏡逆行胰膽管造影 (ERCP)診療技術(shù)管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 2 月 4日，四川省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)首批第二類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 46 號）發(fā)布】 為 規(guī) 范 我 省 內(nèi) 鏡 下 逆 行 胰 膽 管 造 影 (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography, ERCP)保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。 ，在治療過程中能進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測；能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。需要嚴(yán)格掌握 ERCP 術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。 。 （二）原則上在三級醫(yī)院開展。 （ 3）配有經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的滿足人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)需要的手術(shù)器材。 。 23 3 年每年作為 術(shù)者完成髖關(guān)節(jié)相關(guān)手術(shù)不少于 30例。 （五）髖關(guān)節(jié)置換質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生部《第一批單病種質(zhì)量控制指標(biāo)》（衛(wèi)辦醫(yī)政函 [2020]425 號）中“髖關(guān)節(jié)置換術(shù)質(zhì)量控制指標(biāo)”和《關(guān)于開展單病種質(zhì)量管理控制工作有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政函 [2020]757 號）的相關(guān)規(guī)定，如實(shí)記錄各項(xiàng)指標(biāo)。不得違規(guī)重復(fù)使用一次性人工髖關(guān)節(jié)植入材料。 ，且在當(dāng)?shù)赜?較強(qiáng)的影響力。 （三）醫(yī)師培訓(xùn)要求。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的基本要求。 （ 1）有至少 1 間手術(shù)室達(dá)到 I 級潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)（手術(shù)區(qū) 100 級 層流、周邊區(qū) 1000 級）。 （四）擬開展人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的新建或者新設(shè)骨科的三級醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的人員、科室、設(shè)備、設(shè)施條件，并向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評估后方可開展。 （二）人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)由 2 名以上具有人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定 ,術(shù)者由具有人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)的本院醫(yī)師擔(dān)任。評估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于 3 個月。 ，每年完成各類膝關(guān)節(jié)置換病例至少 150 例。 ，對接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識、實(shí)踐能力、操作水平進(jìn)行測試、評 估。 （二）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得 2 名本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少 1 名為外院醫(yī)師。 ，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的骨科診療科目，至少具備 C 臂 X 光機(jī)、計算機(jī) X 線斷層攝檢查裝置和重癥監(jiān)護(hù)室及麻醉科。 （ 4）有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、具備 3 年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。 經(jīng)過骨與關(guān)節(jié)外科診斷治療相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考試合格。 、腰椎人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力評估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例，醫(yī)療事故發(fā)生情況，術(shù)后病人管理，病人生存質(zhì)量，隨訪情況和病歷質(zhì)量等。本規(guī)范為醫(yī)