【正文】 輸入 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 4 質(zhì)量管理體系 第 4 頁 共 8 頁 文件要求 目的和范圍 加強對文件的控制和管理，使文件能準確、充分地表述質(zhì)量管理體系，充分發(fā)揮文件的溝通和傳遞信息、統(tǒng)一行動及增值的作用。本要素適用于《質(zhì)量手冊》、程序文件、質(zhì)量計劃、工藝守則及規(guī)程、作業(yè)指導書及質(zhì)量記錄等。 職責 質(zhì)管部負責《手冊》的策劃、編寫及 發(fā)放、回收、修改、換版； 生產(chǎn)部負責質(zhì)量計劃、工藝守則、規(guī)程、作業(yè)指導書的編制和發(fā)放； 各部門按質(zhì)量體系的要求建立質(zhì)量記錄，并按規(guī)定進行管理和控制。 工作內(nèi)容和要求 總則 質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、形成文件的程序、為確保其過程的有效運行和控制所需的其它文件如工藝守則、作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄。 質(zhì)量管理體系文件分為三個層次： 《質(zhì)量手冊》（ A 層次） 《程序文件》（ B 層次） 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 4 質(zhì)量管理體系 第 5 頁 共 8 頁 文件要求 工藝守則、規(guī)程、作業(yè)指導書、記錄和報告（ C 層次） 質(zhì)量手冊 公司參照 GB/T190012020idt ISO9001： 2020 標準并結合壓力管道元件制造行業(yè)特點和本公司的實際情況編制了《壓力管道元件制造質(zhì)量手冊》并加以實施。 質(zhì)量體系范圍：對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各科室、車間，產(chǎn)品為壓力管道元件。 根據(jù)本公司的實際情 況，《手冊》中對 設計和開發(fā)過程進行了刪減。 本《手冊》對有關要素的描述采用摘要程序文件的形式，更詳細的要求按程序文件的規(guī)定。 總則中明確了質(zhì)量管理體系所包含的文件內(nèi)容，附錄一中列出了程序文件目錄。 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用見 節(jié) 條圖一。 文件控制 文件的審批：文件發(fā)布前應由授權人批準，以確保文件的內(nèi)容是充分與適宜的。 （ 1）《質(zhì)量手冊》由管理者代表審核，總經(jīng)理批準； （ 2）程序文件由管理者代表批 準； （ 3）工藝守則和規(guī)程由質(zhì)控師審核，質(zhì)保工程師批準； （ 4）作業(yè)指導書和工藝文件由質(zhì)控師審核，質(zhì)保工程師批準； 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 4 質(zhì)量管理體系 第 6 頁 共 8 頁 文件要求 （ 5）質(zhì)量管理體系文件發(fā)放前應由批準人簽字。 文件的評審與更新 （ 1）文件的評審與更新由文件的原制定部門負責，如果原發(fā)放部門撤消或職責發(fā)生改變，則應由承擔該職責的部門負責評審與更新，但要獲得更改依據(jù)的資料。文件更新后仍應按有關文件批準人員的規(guī)定 重新批準。 （ 2）發(fā)文部門應對文件定期進行評審，質(zhì)量手冊、程序文件、企業(yè)標準、作業(yè)性文件每年進行一次評審，并記錄評審結果。評審結果需要對文件更改時按《文件資料控制程序》執(zhí)行。 （ 3）當過程或有關法規(guī)、標準變化時，應及時對文件進行更新。 受控文件的標識 （ 1）文件應進行編號，編號方法應符合《文件資料控制程序》的規(guī)定。 （ 2）文件應有受控號和受控標識及更改和修訂狀態(tài)標識。 文件的發(fā)放 （ 1）應保證在質(zhì)量體系運行起重要作用的各個使用場所都可獲得適用文件的有效版本，包括外來文件的 分發(fā)。 （ 2）各部門應建立文件發(fā)放記錄，收件人應簽字。 各部門應建立受控文件清單，按類別進行登記，明確文件的基本情況，公司應建立現(xiàn)行有效文件清單。 文件的作廢 （ 1）作廢的文件要及時從所有使用場所收回并作記錄，作廢文件需要 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 4 質(zhì)量管理體系 第 7 頁 共 8 頁 文件要求 保留時應在文件的明顯位置注明“作廢”字樣以防作廢文件的非預期使用。 （ 2）作廢文件應及時銷毀，并記錄銷毀的文件名稱和日 期，并在受控文件清單中予以注明。 記錄控制 記錄的確定和分類 （ 1）各部門應根據(jù)質(zhì)量體系文件的要求和本部門的具體情況確定并設置本部門所使用的質(zhì)量記錄； （ 2）各部門應將本部門所使用的質(zhì)量記錄樣表報質(zhì)管部備案； （ 3）質(zhì)量記錄的分類： a) 質(zhì)量體系要求方面的質(zhì)量記錄； b)產(chǎn)品方面的質(zhì)量記錄； c)來自供方和顧客的記錄； 質(zhì)量記錄的編號和標識 質(zhì)量記錄按公司的規(guī)定統(tǒng)一編號和標識，質(zhì)管部根據(jù)質(zhì)量記錄的分類；負責制定質(zhì)量記錄編號和標識的原則和方法。 質(zhì)量記錄的收集、編目、整理和歸檔。 （ 1）各部門的質(zhì)量記錄要認真填寫，字跡要清晰，數(shù)據(jù)準確，內(nèi)容完整，注明記錄日期，記錄人、審核人簽字或蓋章要齊全； （ 2）根據(jù)質(zhì)量記錄的分類，各有關部門負責收集質(zhì)量記錄，并編目、整理； 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 4 質(zhì)量管理體系 第 8 頁 共 8 頁 文件要求 （ 3）每年的第一季度應對上一年度的質(zhì)量記錄歸檔，歸檔時應進行登記，建立歸檔目錄。 質(zhì)量記錄的貯存、保護、檢索和處置 （ 1）質(zhì)量 記錄應有適宜的貯存環(huán)境，要做到防火、防潮、防損壞，防丟失； （ 2）質(zhì)量記錄的保管應符合檔案管理的有關規(guī)定，做到便于存取和檢索，防止非授權調(diào)用、更換，并注意保密； （ 3）根據(jù)質(zhì)量記錄的分類和重要性，由質(zhì)管部規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存期限，并經(jīng)管理者代表批準； （ 4）對超過保存期限的質(zhì)量記錄，由質(zhì)管部列出清單，報管理者代表批準后可銷毀，并做好銷毀記錄。 相關文件 《文件資料控制程序》 SY/QSP012020 《質(zhì)量記錄控制程序》 SY/QSP022020 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本 號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 5 管理職責 第 1 頁 共 16 頁 管理承諾 目的和范圍：通過公司最高管理者的領導作用和積極參與，以 對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。本章適用于公司領導層。 職責和工作內(nèi)容 通過各種會議和場合，公司經(jīng)理、管理者代表及其他公司領導應對員工進行質(zhì)量意識和職業(yè)道德教育，使全體員工理解滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 經(jīng)理負責制定批準質(zhì)量方針； 經(jīng)理應責成管理者代 表結合本公司情況制定公司質(zhì)量目標，并確保質(zhì)量目標的先進性和適宜性； 經(jīng)理負責管理評審，以保持質(zhì)量體系的有效性； 經(jīng)理負責為保持質(zhì)量體系的有效運行提供必要的人、財、物等所需的資源。 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 5 管理職責 第 2 頁 共 16 頁 以顧客為關注焦點 目的和范圍 通過領導關注相關方的利益，并以顧客為關注焦點，以滿足顧客的需求，達到顧客滿意。本要素適用于公司領導層。 工作內(nèi) 容和要求 公司領導層要以顧客滿意為目的，收集顧客的各種需求和期望，并為滿足上述需求和期望開展各項工作。 公司領導層應安排對顧客滿意度的監(jiān)視和調(diào)查，隨時掌握本公司產(chǎn)品的市場占有情況及市場競爭能力。 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 5 管理職責 第 3 頁 共 16 頁 質(zhì)量方針 目的和范圍 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理工作的宗旨，通過對質(zhì)量方針的貫徹和落實，為實現(xiàn)公司的生產(chǎn)經(jīng)營總方針提供保證，本要素 適用于公司全體員工。 工作內(nèi)容和要求 公司的質(zhì)量方針是：以質(zhì)量求生存，以高效創(chuàng)新求發(fā)展。該質(zhì)量方針的內(nèi)涵是：本公司以先進的技術不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客要求為中心實現(xiàn)我們?yōu)轭櫩偷某兄Z。 經(jīng)理根據(jù)公司的生產(chǎn)經(jīng)營總方針制定質(zhì)量方針，并確保上述質(zhì)量方針體現(xiàn)對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾，并能夠為制定和評審質(zhì)量目標提供框架。 經(jīng)理及公司領導應在公司內(nèi)利用各種方式對全體員工進行宣傳教育，使全體員工學習、 理解質(zhì)量方針，并在實際工作中自覺地認真加以貫徹。 公司經(jīng)理在每年一次的管理評審時應對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審。 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 5 管理職責 第 4 頁 共 16 頁 質(zhì)量策劃 目的和范圍 通過對質(zhì)量體系的有效的策劃，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的總要求。本要素適用于質(zhì)量體系的策劃。 職責 管理者代表負責制定質(zhì)量目標； 公司領導層對公司的組織機構、職責權限及對質(zhì)量體系 有重大影響的戰(zhàn)略決策進行策劃； 各部門的管理者負責本部門為實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標進行策劃。 工作內(nèi)容和要求 質(zhì)量目標。 公司的質(zhì)量目標是： — 產(chǎn)品一次交驗合格率達 95%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%； — 顧客滿意率 95%； 公司質(zhì)量目標與質(zhì)量方針保持一致，并應是可測量的，由管理者代表制定。 公司的其它部門應根據(jù)本部門的實際情況建立本部門的質(zhì)量目 標，這些目標也應與質(zhì)量方針保持一致，并應是可測量的。 某 管件 有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 5 管理職責 第 5 頁 共 16 頁 質(zhì)量策劃 質(zhì)量策劃 公司領導層要研究公司機構設置、職能分配、過程方法、資源配置，確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)和質(zhì)量體系總要求的落實。 當公司組織機構、職能分配、過程或有關規(guī)范標準改變時，公司管理層應對質(zhì)量管理體系進行策劃和實施，并保持質(zhì)量管理體系的完整性。 公司機構設置見圖二 公司壓力管道元件制造質(zhì)量保證體系見圖三。 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 5 管理職責 第 6 頁 共 16 頁 質(zhì)量策劃 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 5 管理職責 第 7 頁 共 16 頁 質(zhì)量策劃 圖三 公司質(zhì)量保證體系圖 公司總經(jīng)理 理化試驗環(huán)節(jié) 無損檢測環(huán)節(jié) 熱處理環(huán)節(jié) 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 5 管理職責 第 8 頁 共 16 頁 職責、權限與溝通 目的和范圍 賦予各級人員相應的職責和權限，并建立適當?shù)膬?nèi)部溝通過程，以實施和保持有效和高效的質(zhì)量管理體系。本章規(guī)定了對質(zhì)量管理體系運行有重要影響的部門和人員的職責和權限。 職責和權限 總經(jīng)理： （ 1）宣傳、貫徹國家的質(zhì)量方針、政策，滿足顧客和法律、法規(guī)的要求； （ 2）制定公司質(zhì)量方針，批準質(zhì)量手冊，組織質(zhì)量策劃，確保質(zhì)量目標和質(zhì)量體系總要求的實現(xiàn)； （ 3）任命 管理者代表； （ 4）進行管理評審，保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和有效性； （ 5）配備充分的資源； （ 6）確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通。 管理者代表（質(zhì)保工程師） （ 1）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； （ 2）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； （ 3）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； （ 4）負責與管理體系有關的事宜的外部聯(lián)絡。 副總經(jīng)理 某 管件有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號： B 章節(jié) 標題 修改號： 0 5 管理職責 第 9 頁 共 16 頁 職責、權限與溝通 （ 1）在總經(jīng)理的領導下，對各自分管的經(jīng)營、生產(chǎn)、行政工作負責，領導有關部門、科室認真貫徹實施《手冊》，并向經(jīng)理匯報工作。 （ 2）支持管理者代表、各質(zhì)控工程師開展工作，保證質(zhì)量體系有效運行。 工藝質(zhì)控工程師 （ 1）對工藝文件和工裝設計的質(zhì)量負責，并參加審批； （ 2）負責解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術問題，對有爭議的問題做出判斷； （ 3）有權監(jiān)督、檢查工藝文件和工藝紀律的執(zhí)行情況，對違反工藝紀律的現(xiàn)象有權加以制止并提出考核意見； （ 4）有權監(jiān)督、檢查、指導工藝人 員、車間技術人員的工作及有關工藝管理制度、控制程序文件的執(zhí)行情況，并對其工作質(zhì)量作出評價； （ 5）有權為改進工藝方法提出建議和措施。 材料質(zhì)控工程師 （ 1）對用于壓力管道元件制造的材料的采購、驗收、保管、發(fā)放和使