【正文】 采取 糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 第六章： ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 理解要點(diǎn)： GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)的作用。 客的滿(mǎn)意程度。 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 理解要點(diǎn)： 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款刪減的要求 ? 刪減僅限于第七章節(jié) ? 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減不得影響組織提供滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力 ? 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減不能免除組織提供滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品的責(zé)任 ? 必須對(duì)刪減的理由作充分的說(shuō)明 ,否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn) 2 規(guī)范性引用文件 GB/T 190002022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) （ ISO 9000:2022： 2022， IDT) 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” ，也可指 “ 服務(wù) ” 。 4. 質(zhì)量管理體系 ? 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見(jiàn)）； b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過(guò)程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程的控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)和測(cè)量、分項(xiàng)和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。 注 2： “ 外包過(guò)程 ” 是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。 注 3：組織確保對(duì)外包控制的控制，并不免除其滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度可受下列因素影響： a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度； c) 通過(guò)應(yīng)用 。 理解要點(diǎn) ：組織應(yīng)按照 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并予實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn)其有效性。 )d)對(duì)質(zhì)量管理體系建立過(guò)程中的策劃提出要求。 )、 f)對(duì)質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量及持續(xù)改進(jìn)提出了要求。 。 、控制提出要求。（按照 方進(jìn)行識(shí)別和控制） 。 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄； 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。 注 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注 3. 文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒介。 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)架圖 A E B C D 圖中 :A表示 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 ； B表示程序文件； C表示支持性文件，包括 。各項(xiàng)管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、表格等； D表示記錄（證實(shí)性文件）； E表示質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?jiàn)） b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述。 理解要點(diǎn)： )要求的 “ 質(zhì)量管理體系的范圍 ” 是指：質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍。質(zhì)量體系的覆蓋范圍應(yīng)包括組織的產(chǎn)品及其全過(guò)程，包括所涉及的部門(mén)、單位。 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 中描述或引用。 ，表述的方式可采用：程序網(wǎng)絡(luò)圖、圖表、文字?jǐn)⑹觥? 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù) 。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別 。 f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 理解要點(diǎn) 。 。 、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、保管、評(píng)審、失效文件的處置、外來(lái)文件的識(shí)別、使用作出規(guī)定。 ：文件編號(hào)標(biāo)識(shí)、受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)、版本及修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 、職位及相關(guān)部門(mén)在文件管理過(guò)程中的職責(zé)、權(quán)限。 。 記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 理解要點(diǎn)： 。 ：記錄的填寫(xiě)、收集、整理、歸檔、保存、檢索、保存期限及超過(guò)保存期限記錄的處置。 （清單），記錄編目應(yīng)包括對(duì)：記錄的主管部門(mén)、填寫(xiě)部門(mén)、保存期限、保存地點(diǎn)的規(guī)定。 （標(biāo)識(shí)）方法。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足（見(jiàn) ）。 理解要點(diǎn)： ，也是最高管理者的職責(zé)。 、質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，明確滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的規(guī)定和承諾。 ，并予以評(píng)審。 ，并尋找改進(jìn)的時(shí)機(jī)和區(qū)域。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 理解要點(diǎn)： 。 a)_c)的要求。 d)、 e)的要求。 、經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn) ）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 理解要點(diǎn)： 標(biāo)。 ： a)應(yīng)與質(zhì)量方針相適應(yīng)； b)應(yīng)有對(duì)滿(mǎn)足產(chǎn)品要求的目標(biāo)； c)應(yīng)包括對(duì)顧客滿(mǎn)意程度的目標(biāo)； d)應(yīng)是可測(cè)量的，包括定性、定量的測(cè)量。 ，并實(shí)施。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量