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正文內(nèi)容

內(nèi)審員管理要求部分(1)-文庫吧

2024-12-27 06:51 本頁面


【正文】 )能夠符合檢測 /校準所依據(jù)的技術標準或規(guī)范的規(guī)定;設施能夠達到規(guī)定的用途和目的。 組 織 ? 多檢測場所 : ? 實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序,覆蓋所有(申請資質(zhì)認定的)檢測 /校準項目涉及的場所,即每個不同的場所都應當在一個統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi),不允許出現(xiàn)不受控制的場所。 ? 關于監(jiān)督檢驗機構(國家質(zhì)檢中心、質(zhì)量技術監(jiān)督檢驗機構)能否異地設立分支實驗室的問題,按照國家認監(jiān)委和原國家質(zhì)量技術監(jiān)督局有關文件規(guī)定執(zhí)行。 組 織 ? 人力資源 : ? 技術人員:業(yè)務素質(zhì)和專業(yè)知識、技能與檢測 /校準的領域相適應。 ? 管理人員:管理素質(zhì)、技術知識與實驗室管理體系建立和運作相適應。 組 織 ? 公正性、獨立性 : ? 不得與檢測和 /或校準活動、數(shù)據(jù)和結果存在關聯(lián)的利益關系。 ? 不得參與任何對檢測和 /或校準結果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術活動,保證工作的獨立性和數(shù)據(jù)、結果的誠信性。 ? 不得參與和和 /或校準樣品或有競爭利益關系產(chǎn)品的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護的活動。 組 織 ? 保密規(guī)定 : ? 國家秘密 關系到國家安全和利益。 ? 商業(yè)秘密和技術秘密 是指屬于客戶商業(yè)和技術產(chǎn)權的事項。 ? 實驗室 應制定有關的措施或文件,并實施 ,以保護國家秘密和客戶利益不被侵害。 組 織 ? 組織機構 : ? 繪制組織機構框圖, 明確隸屬關系和各部門之間的關系。 ? 包括內(nèi)部和外部。 ? 內(nèi)部組織機構框圖應與崗位職責的設定一致;外部機構框圖應當明確實驗室的各種外部關系,包括與其他部門的關系、在母體單位中的地位等。 組 織 ? 人員的任命 : ? 實驗室最高管理者、技術管理者、質(zhì)量主管及各部門主管 有任命文件 。 組 織 ? 人員職責 : ? 實驗室應書面規(guī)定對檢測 /校準質(zhì)量有影響的所有管理人員、操作人員和核查人員的職責、權力和相互關系。 ? 管理人員:對質(zhì)量、技術負有管理職責的人員。 ? 操作人員:具體從事技術檢測的人員。 ? 核查人員:對檢測 /校準活動及結果進行核查(校對、驗證或審核)的人員。 ? 必要時,關鍵崗位應該指定代理人。 組 織 ? 技術負責人、質(zhì)量負責人 : ? 辦理符合要求的任命文件。 ? 技術管理者,可以是一名 “ 技術主管 ” ,也可以是一名 “ 技術主管 ” 和多名 “ 技術管理人員 ” 。主要職責是全面負責本單位的技術活動運作。對技術負全責。在資格、能力、經(jīng)驗上要符合要求。 ? 質(zhì)量主管(質(zhì)量負責人、質(zhì)量經(jīng)理):負責 “ 文件化 ”管理體系的建立和有效運行。應賦予其職責和權力。 ? 在小型實驗室,質(zhì)量主管可以由技術管理者兼任。 組 織 ? 評審要點 : ? 是否具有法律地位的證明文件。 ? 固定工作場所和設備、設施的證明文件。 ? 管理體系文件,看是否能有效覆蓋。 ? 在冊人員證明,或勞務合同證明,確保有穩(wěn)定的專業(yè)技術人員和管理人員。 ? 是否制定了保證檢測和 /或校準工作公正、客觀的有關措施,以保證第三方公正性、獨立性和誠信度、防止商業(yè)受賄賂。 ? 是否制定了保密措施及實施情況。 組 織 ? 評審要點 : ? 內(nèi)部機構設置是否合理,部門職責是否明確,是否能保證質(zhì)量體系的有效運行。 ? 最高管理者、技術管理者、質(zhì)量主管、各部門負責人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件,職責規(guī)定是否明確、恰當,以及履行情況。 ? 所有管理、操作和核查人員的職責,崗位權限和職責,關鍵人員是否明確了代理人。 ? 檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄,監(jiān)督員職責是否到位,評價對其工作的有效性。 ? 是否認命了技術管理者和質(zhì)量主管,職責和權利是否明確。 管理體系 準則要求 : 實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與檢測和 /或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件,闡明與質(zhì)量有關的政策,包括質(zhì)量方針、目標和承諾,使所有相關人員理解并有效實施。 “ 管理體系 ” :是指實驗室為了實現(xiàn)管理目的或效能,由組織機構、職責、程序、過程和資源構成的,且具有一定活動規(guī)律的一個有機整體。 管理體系 ? 關于建立體系的依據(jù)和體系名稱的問題 : ? 實驗室可以選擇自愿建立管理體系或質(zhì)量體系。 ? 無論實驗室依據(jù)何種標準、建立的是質(zhì)量體系還是管理體系,但是在計量認證評審時一定要依據(jù)本評審準則來 評價實驗室的體系和能力 。 管理體系 ? 實驗室按照本
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