新藥立項(xiàng)及新藥研究開(kāi)發(fā)整體思路docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】新藥開(kāi)發(fā)研究整體思路新藥研發(fā)的重要性越來(lái)越為人們所注意，目前國(guó)內(nèi)藥物研究市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)可以用白熱化來(lái)形容。2005年之前，科研院所一直都是我國(guó)新藥研發(fā)的主體，特別是一些具有高科技含量的創(chuàng)新藥物，幾乎都由國(guó)內(nèi)的各醫(yī)藥大學(xué)及國(guó)家級(jí)新藥研發(fā)基地承擔(dān)開(kāi)發(fā)。不過(guò)近幾年來(lái)，除了原有國(guó)有藥研機(jī)構(gòu)繼續(xù)引領(lǐng)市場(chǎng)外，民營(yíng)藥研機(jī)構(gòu)的發(fā)展也勢(shì)如猛虎?？梢哉f(shuō)，只要控制了研發(fā)，就掌握了市場(chǎng)的話語(yǔ)權(quán)（輝瑞一個(gè)“萬(wàn)艾可

2025-07-15 05:53

廣東華南新藥創(chuàng)制中心新藥項(xiàng)目docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】附件2：項(xiàng)目編號(hào)：廣東華南新藥創(chuàng)制中心新藥合作項(xiàng)目申請(qǐng)表新藥名稱(chēng)：新藥類(lèi)別：申請(qǐng)人：填表日期：20年月日（廣東華南新藥創(chuàng)制中心制）2009年9月制填寫(xiě)說(shuō)明一、本申請(qǐng)表的項(xiàng)目編號(hào)由廣東華南新藥創(chuàng)制中心統(tǒng)一編制。每份表格僅限一個(gè)新藥品種（但可包括原料藥），同時(shí)申請(qǐng)多個(gè)品種的應(yīng)

2025-07-18 03:19

建峰化工-監(jiān)測(cè)報(bào)告-12期-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】№003P34031300005AD監(jiān)測(cè)報(bào)告（第十二次監(jiān)測(cè)報(bào)告）委托單位重慶建峰工業(yè)集團(tuán)有限公司工程名稱(chēng)重慶建峰工業(yè)集團(tuán)有限公司5-10#職工住宅樓工程監(jiān)測(cè)內(nèi)容5-10#

2025-03-23 07:57

圍術(shù)期凝血功能的監(jiān)測(cè)與調(diào)控-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】圍術(shù)期凝血功能的監(jiān)測(cè)與調(diào)控為什么要關(guān)注圍術(shù)期的凝血功能?流行病學(xué)的數(shù)據(jù)告訴了我們什么?1．手術(shù)患者老年人已占到30-50%合并糖尿病、血栓性疾病的增多,術(shù)前抗凝治療、服藥的增多。2．心腦血管疾病發(fā)病率上升上海嘉定區(qū)2023年統(tǒng)計(jì)總發(fā)病率

2025-01-05 11:57

臨床新藥申請(qǐng)表全部docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】新藥申請(qǐng)規(guī)程為加強(qiáng)對(duì)新藥申請(qǐng)的管理，規(guī)范新藥申請(qǐng)行為，保障軍地患者用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院藥材采購(gòu)管理辦法（試行）》第一條、第二十二條、第二十三條，第三十一條規(guī)定，制定《新藥申請(qǐng)規(guī)程》如下：1、填寫(xiě)《新藥申請(qǐng)查詢(xún)單》（表1）。藥劑科新藥初審小組根據(jù)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有藥品情況的檢索，判斷申請(qǐng)引進(jìn)藥品是“新藥品種”、“相似品種”、“相同品種”或“恢復(fù)品種”。2、藥劑科新藥初審

2025-07-15 04:49

檔案保管期限表(doc)-其它制度表格-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】檔案保管期限表一、檔案保管期限表的概念及作用檔案保管期限就是以表冊(cè)形式列舉檔案的來(lái)源、內(nèi)容和形式，并指明其保管期限的一種指導(dǎo)性文件。它的主要作用是鑒定檔案價(jià)值和確定檔案保管期限。二、檔案保管期限表的類(lèi)型從我國(guó)已有的各種檔案保管期限表來(lái)看，有如下幾種類(lèi)型：（一）通用檔案保管期限表（又稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)檔案保管期限表）

2025-08-09 15:36

新藥研發(fā)進(jìn)度表word版-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度表產(chǎn)品名稱(chēng)注冊(cè)分類(lèi)劑型規(guī)格課題說(shuō)明依據(jù)：目標(biāo)：其它：課題負(fù)責(zé)人：課題組成員：開(kāi)始時(shí)間：年月日課題內(nèi)容項(xiàng)目技術(shù)要求操作人完成時(shí)間審查人資料撰編部分試驗(yàn)研究部分1、原輔料準(zhǔn)備（試劑及對(duì)照品）2、原

2025-08-24 11:34

歲以下兒童死亡監(jiān)測(cè)存在的問(wèn)題-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】5歲以下兒童死亡監(jiān)測(cè)存在問(wèn)題死因的診斷和分類(lèi)的問(wèn)題表卡質(zhì)量的問(wèn)題（一）死因診斷和分類(lèi)原則?兒童死因診斷和分類(lèi)主要根據(jù)國(guó)際疾病分類(lèi)(ICD-10)。?不能以一個(gè)臨床癥狀或臨死情況代替死因診斷，如高熱、驚厥、尿毒癥、心衰、呼衰、休克等，而必須寫(xiě)出導(dǎo)致上述癥狀的原發(fā)疾病。?

2025-05-15 07:29

新藥研發(fā)的過(guò)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第2章新藥研發(fā)過(guò)程新藥研發(fā)的過(guò)程１）先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)２）先導(dǎo)化合物的優(yōu)化??３）新藥臨床前研究??４）新藥臨床研究與應(yīng)用一、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)1、傳統(tǒng)方法：隨機(jī)篩選/偶然發(fā)現(xiàn)；天然來(lái)源/合成物的隨機(jī)篩選與意外發(fā)現(xiàn)；藥理篩選與意外發(fā)現(xiàn)等等。2、現(xiàn)代方法——合理藥物設(shè)計(jì)法1）組合化學(xué)與

2025-08-05 07:56

新藥審批-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】新藥審批一新藥的定義和注冊(cè)分類(lèi)（一）新藥的定義?原有定義：1999年《新藥審批辦法》“我國(guó)未生產(chǎn)的藥品。已生產(chǎn)的藥品①改變劑型、②改變給藥途徑的，增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理?現(xiàn)行定義：2023年《藥品管理法實(shí)施條例》“新藥系指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。已生產(chǎn)的藥品①改變劑型、

2025-02-17 22:55

新藥注冊(cè)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】新藥注冊(cè)法規(guī)?新的《藥品注冊(cè)管理辦法》以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)的形式正式公布，并將于2023年10月1日起施行。?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2023年2月28日公布的《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第17號(hào)）同時(shí)廢止。修訂背景?2023年5月1日起施行

2025-02-17 22:55

中藥新藥-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】中藥新藥申報(bào)時(shí)對(duì)藥理毒理研究的要求?新藥的概念新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品，已生產(chǎn)的藥品凡增加新的適應(yīng)證，改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。

2025-03-04 12:07

7新藥-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一頁(yè)，共二十頁(yè)。 ?定義:指首次在一個(gè)國(guó)家申請(qǐng)上市/銷(xiāo)售的藥 品。 ?新藥申請(qǐng):完整申請(qǐng)/全部申請(qǐng)(full application),CTD應(yīng)用 ?新藥審批:質(zhì)量、平安性和有效性,ICH...

2025-09-26 20:45

小學(xué)檔案歸檔范圍及保管期限表-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：小學(xué)檔案歸檔范圍及保管期限表 小學(xué)檔案歸檔范圍及保管期限表 一、文書(shū)檔案 1—1本校黨支部年度工作計(jì)劃、總結(jié)和重要工作報(bào)告永久1—2上級(jí)對(duì)發(fā)展黨員的預(yù)審、轉(zhuǎn)正批復(fù)等材料永久1—3本校...

2025-10-16 08:49

圍術(shù)期監(jiān)測(cè)與治療ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】胃腸腫瘤患者圍手術(shù)期監(jiān)測(cè)與治療杜朝暉武漢大學(xué)中南醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科圍手術(shù)期監(jiān)測(cè)與治療?圍術(shù)期（perioperativeperiod）指從確定手術(shù)治療時(shí)起，至與本次手術(shù)有關(guān)的治療基本結(jié)束為止的一段時(shí)間。包括手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后三個(gè)階段?圍術(shù)期處理（managementofperioperativeperi

2025-01-05 09:10

附件6新藥監(jiān)測(cè)期期限表說(shuō)明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測(cè)期(已修改)

附件6新藥監(jiān)測(cè)期期限表說(shuō)明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測(cè)期(編輯修改稿)

附件6新藥監(jiān)測(cè)期期限表說(shuō)明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測(cè)期-wenkub.com

附件6新藥監(jiān)測(cè)期期限表說(shuō)明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測(cè)期(已改無(wú)錯(cuò)字)

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