新藥立項及新藥研究開發(fā)整體思路docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】新藥開發(fā)研究整體思路新藥研發(fā)的重要性越來越為人們所注意，目前國內(nèi)藥物研究市場的競爭形勢可以用白熱化來形容。2005年之前，科研院所一直都是我國新藥研發(fā)的主體，特別是一些具有高科技含量的創(chuàng)新藥物，幾乎都由國內(nèi)的各醫(yī)藥大學(xué)及國家級新藥研發(fā)基地承擔(dān)開發(fā)。不過近幾年來，除了原有國有藥研機(jī)構(gòu)繼續(xù)引領(lǐng)市場外，民營藥研機(jī)構(gòu)的發(fā)展也勢如猛虎。可以說，只要控制了研發(fā)，就掌握了市場的話語權(quán)（輝瑞一個“萬艾可

2025-07-15 05:53

廣東華南新藥創(chuàng)制中心新藥項目docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】附件2：項目編號：廣東華南新藥創(chuàng)制中心新藥合作項目申請表新藥名稱：新藥類別：申請人：填表日期：20年月日（廣東華南新藥創(chuàng)制中心制）2009年9月制填寫說明一、本申請表的項目編號由廣東華南新藥創(chuàng)制中心統(tǒng)一編制。每份表格僅限一個新藥品種（但可包括原料藥），同時申請多個品種的應(yīng)

2025-07-18 03:19

建峰化工-監(jiān)測報告-12期-資料下載頁

【總結(jié)】№003P34031300005AD監(jiān)測報告（第十二次監(jiān)測報告）委托單位重慶建峰工業(yè)集團(tuán)有限公司工程名稱重慶建峰工業(yè)集團(tuán)有限公司5-10#職工住宅樓工程監(jiān)測內(nèi)容5-10#

2025-03-23 07:57

圍術(shù)期凝血功能的監(jiān)測與調(diào)控-資料下載頁

【總結(jié)】圍術(shù)期凝血功能的監(jiān)測與調(diào)控為什么要關(guān)注圍術(shù)期的凝血功能?流行病學(xué)的數(shù)據(jù)告訴了我們什么?1．手術(shù)患者老年人已占到30-50%合并糖尿病、血栓性疾病的增多,術(shù)前抗凝治療、服藥的增多。2．心腦血管疾病發(fā)病率上升上海嘉定區(qū)2023年統(tǒng)計總發(fā)病率

2025-01-05 11:57

臨床新藥申請表全部docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】新藥申請規(guī)程為加強(qiáng)對新藥申請的管理，規(guī)范新藥申請行為，保障軍地患者用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院藥材采購管理辦法（試行）》第一條、第二十二條、第二十三條，第三十一條規(guī)定，制定《新藥申請規(guī)程》如下：1、填寫《新藥申請查詢單》（表1）。藥劑科新藥初審小組根據(jù)對醫(yī)院現(xiàn)有藥品情況的檢索，判斷申請引進(jìn)藥品是“新藥品種”、“相似品種”、“相同品種”或“恢復(fù)品種”。2、藥劑科新藥初審

2025-07-15 04:49

檔案保管期限表(doc)-其它制度表格-資料下載頁

【總結(jié)】檔案保管期限表一、檔案保管期限表的概念及作用檔案保管期限就是以表冊形式列舉檔案的來源、內(nèi)容和形式，并指明其保管期限的一種指導(dǎo)性文件。它的主要作用是鑒定檔案價值和確定檔案保管期限。二、檔案保管期限表的類型從我國已有的各種檔案保管期限表來看，有如下幾種類型：（一）通用檔案保管期限表（又稱標(biāo)準(zhǔn)檔案保管期限表）

2025-08-09 15:36

新藥研發(fā)進(jìn)度表word版-資料下載頁

【總結(jié)】新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度表產(chǎn)品名稱注冊分類劑型規(guī)格課題說明依據(jù)：目標(biāo)：其它：課題負(fù)責(zé)人：課題組成員：開始時間：年月日課題內(nèi)容項目技術(shù)要求操作人完成時間審查人資料撰編部分試驗研究部分1、原輔料準(zhǔn)備（試劑及對照品）2、原

2025-08-24 11:34

歲以下兒童死亡監(jiān)測存在的問題-資料下載頁

【總結(jié)】5歲以下兒童死亡監(jiān)測存在問題死因的診斷和分類的問題表卡質(zhì)量的問題（一）死因診斷和分類原則?兒童死因診斷和分類主要根據(jù)國際疾病分類(ICD-10)。?不能以一個臨床癥狀或臨死情況代替死因診斷，如高熱、驚厥、尿毒癥、心衰、呼衰、休克等，而必須寫出導(dǎo)致上述癥狀的原發(fā)疾病。?

2025-05-15 07:29

新藥研發(fā)的過程-資料下載頁

【總結(jié)】第2章新藥研發(fā)過程新藥研發(fā)的過程１）先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)２）先導(dǎo)化合物的優(yōu)化??３）新藥臨床前研究??４）新藥臨床研究與應(yīng)用一、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)1、傳統(tǒng)方法：隨機(jī)篩選/偶然發(fā)現(xiàn)；天然來源/合成物的隨機(jī)篩選與意外發(fā)現(xiàn)；藥理篩選與意外發(fā)現(xiàn)等等。2、現(xiàn)代方法——合理藥物設(shè)計法1）組合化學(xué)與

2025-08-05 07:56

新藥審批-資料下載頁

【總結(jié)】新藥審批一新藥的定義和注冊分類（一）新藥的定義?原有定義：1999年《新藥審批辦法》“我國未生產(chǎn)的藥品。已生產(chǎn)的藥品①改變劑型、②改變給藥途徑的，增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理?現(xiàn)行定義：2023年《藥品管理法實施條例》“新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品①改變劑型、

2025-02-17 22:55

新藥注冊-資料下載頁

【總結(jié)】新藥注冊法規(guī)?新的《藥品注冊管理辦法》以國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號的形式正式公布，并將于2023年10月1日起施行。?國家食品藥品監(jiān)督管理局于2023年2月28日公布的《藥品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第17號）同時廢止。修訂背景?2023年5月1日起施行

2025-02-17 22:55

中藥新藥-資料下載頁

【總結(jié)】中藥新藥申報時對藥理毒理研究的要求?新藥的概念新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品，已生產(chǎn)的藥品凡增加新的適應(yīng)證，改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。

2025-03-04 12:07

7新藥-資料下載頁

【總結(jié)】第一頁，共二十頁。 ?定義:指首次在一個國家申請上市/銷售的藥 品。 ?新藥申請:完整申請/全部申請(full application),CTD應(yīng)用 ?新藥審批:質(zhì)量、平安性和有效性,ICH...

2024-10-05 20:45

小學(xué)檔案歸檔范圍及保管期限表-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：小學(xué)檔案歸檔范圍及保管期限表 小學(xué)檔案歸檔范圍及保管期限表 一、文書檔案 1—1本校黨支部年度工作計劃、總結(jié)和重要工作報告永久1—2上級對發(fā)展黨員的預(yù)審、轉(zhuǎn)正批復(fù)等材料永久1—3本校...

2024-10-25 08:49

圍術(shù)期監(jiān)測與治療ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】胃腸腫瘤患者圍手術(shù)期監(jiān)測與治療杜朝暉武漢大學(xué)中南醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科圍手術(shù)期監(jiān)測與治療?圍術(shù)期（perioperativeperiod）指從確定手術(shù)治療時起，至與本次手術(shù)有關(guān)的治療基本結(jié)束為止的一段時間。包括手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后三個階段?圍術(shù)期處理（managementofperioperativeperi

2025-01-05 09:10

附件6新藥監(jiān)測期期限表說明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測期(已修改)

附件6新藥監(jiān)測期期限表說明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測期(編輯修改稿)

附件6新藥監(jiān)測期期限表說明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測期-wenkub.com

附件6新藥監(jiān)測期期限表說明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測期(已改無錯字)

附件6新藥監(jiān)測期期限表說明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測期-資料下載頁