銀發(fā)族養(yǎng)生保健與醫(yī)療觀念-文庫吧
2024-12-20 18:25 本頁面
【正文】 療，疑似引起藥物性肝炎導(dǎo)致住院之藥害救濟(jì)申請乙案，經(jīng)審議，個案係於○年 3月間因灰指甲使用 ketoconazole治療，約 4個月後，出現(xiàn)黃膽及肝功能指數(shù)異常情形，診斷為急性及亞急性肝壞死，經(jīng)相關(guān)血液學(xué)檢查排除病毒性肝炎之可能性，住院治療後癥狀緩解，於同年 8月 17日辦理出院。綜觀其病程並考量相關(guān)使用藥物之先後時序，本案有關(guān)急性及亞急性肝壞死之發(fā)生與所使用 ketoconazole有關(guān)聯(lián)，惟當(dāng)時所治療疾病為灰指甲，此與本署核準(zhǔn)該藥物許可證所載適應(yīng)癥：「髮癬、汗斑」（衛(wèi)署藥製字第 030774號）不相同，且未依該藥物仿單有關(guān)注意事項第 9點：「 ketoconazole治療持續(xù)達(dá)二週以上者，應(yīng)接受肝功能檢驗（治療、服藥 2週及其後每隔 1個月）。如檢驗結(jié)果確有肝病，則須中止治療」之指示處理。綜上，依據(jù)藥害救濟(jì)法第 13條第 8款：「 未依藥物許可證所載之適應(yīng)癥或效能而為藥物之使用，不得申請藥害救濟(jì) 」之規(guī)定，不符合藥害救濟(jì)之要件。至於使用 ketoconazole治療灰指甲之臨床處置是否妥適，非本署藥害救濟(jì)委員會之審議權(quán)責(zé)範(fàn)圍，併予敘明。 相關(guān)網(wǎng)站 ? 財團(tuán)法人藥害救濟(jì)基金會 (Taiwan Drug Relief Foundation, TDRF)網(wǎng)址 – ? 全國藥品不良反應(yīng)通報系統(tǒng) – 藥物交互作用 同時使用其他藥物 、 食物 、 飲料 ， 導(dǎo)致原本藥物功效未符合預(yù)期 ，可能過強(qiáng)、過低或出現(xiàn)新的副作用。 藥物交互作用 ? 細(xì)胞色素 (cytochrome)P450家族 – 為一群存在細(xì)胞粒線體內(nèi)膜及內(nèi)質(zhì)網(wǎng)上的蛋白質(zhì)， 本身為酵素 ， 可以促進(jìn)或抑制某些化學(xué)物質(zhì)如藥物的活性 。 人體肝臟細(xì)胞存在有大量的 P450酵素 。七成五的藥物會藉由 細(xì)胞色素 P450家族進(jìn)行代謝 。 – 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4，使得某些抗組織胺的代謝變慢，會引起心律不整。 一種抗組織胺一顆 60mg 紅黴素 只剩 6ng/ml 在血中 60ng/ml仍都留在血中 肝臟 增強(qiáng)藥效 ? Azathioprine (Imuran, Bone Marrow suppression risk) – Allopurinol ? Benzodiazepines and other sedative hypnotics (Sedation risk) – Alcohol ? Digoxin (Digoxin Toxicity risk) – Diuretics, Quinidine ? Methotrexate (Bone Marrow suppression risk) – Aspirin, Sulfisoxazole ? Phenytoin (Ataxia and Sedation risk) – Chloramphenicol, Isoniazid, Phenylbutazone ? Propranolol (Bradycardia risk) – Cimetidine (Tagamet) ? Sulfonylureas (Hypoglycemia risk) – Chloramphenicol, Phenylbutazone, Warfarin ? Warfarin (Bleeding risk) – Aspirin, Metronidazole, Phenylbutazone 降低藥效 ? Pioglitazone (Actos) – Olanzapine (Zyprexa) ? Metformin – Risperidone ? Prednisone – Barbiturates ? Quinidine – Barbiturates, Rifampin ? Tetracycline – Antacids ? Warfarin – Barbiturates,
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