質量體系內部審核培訓教材-文庫吧
2025-04-27 10:50 本頁面
【正文】 團結合作。 獲得被審核部門認可： 當安排的審核員被審核部門不能接受時，應考慮另選審核員。 22 現場審核計劃 現場審核計劃 審核目的 審核范圍 審核依據 審核組成員 審核過程 審核報告發(fā)布日期及范圍 審核日程安排 23 現場審核計劃 —— 范例 24 現場審核計劃 —— 范例 (按要求 ) 25 現場審核計劃 —— 范例 （按要求）續(xù)頁） 26 27 現場審 核 計劃 —— Case Study 目前有一家公司，其 規(guī) 模 為 100人 。 目前 廠內 的 內審員 有：生 產 部： 張 三、質 保部：李四、管理部 :王五、技 術 部：趙 六。 預計需 使用 四個 人天 來進 行 審 核。 請練習編制現場審 核 計劃 。 28 QMS文件審核 收集與受審核過程的質量活動有關的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導書、法規(guī)，必要時的質量手冊等； 以標準、合同、相關法規(guī)為依據對以上所收集的文件進行審核；若發(fā)現不符合、不充分，應記錄結果。 通過文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準備。 29 檢查表的作用 保持審核目標的清晰和明確。 保持審核內容的周密和完整。 保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。 減少審核員的偏見和隨意性。 30 檢查表編寫要點 檢查表編寫要點 對照標準、手冊、程序 選擇典型的質量問題 抽樣應有代表性 時間要留有余地 檢查表應有可操作性 按過程要求審核，應包含涉及的部門 31 檢查表編寫 —— 范例 32 檢查表編寫 —— case study 33 檢查表 34 檢查表的運用 不能事前通報受審核方； 不可逐條照本宣科； 不可完全拋開檢查表； 當發(fā)現新情況時，應調整檢查表內容。 35 現場審核 現場審核 首次會議 現場檢查 審核組會議 末次會議 36 首次會議 —— 目的 向受審核方的高層管理者介紹審核組成員； 重申審核的范圍和目的； 簡要介紹實施審核所采取的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； 確認審核組所需要的資源和設備已齊全； 確認審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數次會議的日期和實間； 澄清審核計劃中不明確的內容。 37 首次會議 —— 要求 準時，簡短，明了，不超過半小時； 獲得受審核方的理解與支持； 由審核組長主持會議。 38 首次會議 —— 參加人員 審核組全體人員； 高層管理者（必要時）； 各部門代表及主要工作人員； 管理者代表； 客戶代表 多功能小組成員 陪同人員。 39 首次會議 —— 內容 會議開始 ：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹 ：審核組長介紹審核組成員及分工，各部門介紹陪同人員； 重申審核目的和范圍 ；明確審核的目的，審核的依據，審核將涉及的部門； 現場審核計劃的確認 ：現場審核計劃不宜做大的改動，征得各部門的最后確認； 強度審核的原則 ：強調審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。 會議結束 ：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝。 40 首次會議 —— case study 今有一家公司，質量管理體系建立并運行已達三個月，現準備進行第一次內部質量審核，該如何召開首次會議呢？ 請 各 組練習。 41 現場檢查 現場檢查 現場檢查注意事項 審核路線和方法 審核過程的控制 不合格項和不合格報告 42 現場檢查注意事項 當發(fā)現不合格時，要追查到必要深度 不要完全脫離檢查表 要相信樣本 要透過問題現象尋找客觀證據 始終保持客觀、公正和禮貌 與被審核方負責人共同確認事實 審核員應隨機抽取樣本 現場檢查 43 審核路線和方法 順向追蹤 逆向追溯 按要求審核 按過程方法審核 現場檢查 44 審核過程控制 控制客觀性 控制審核進度 控制審核計劃 控制審核氣氛 控制審核結果 控制紀律 組 長 控 制 審 核 全 過 程 現場檢查 45 現場檢查 —— 觀察結果 所有的審核觀察結果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應評審所有的觀察結果，以確定哪些要作為不合格項提出報告。 審核組應確保這些報告的內容清晰、準確地形成文件，并且有 證據 支持。應按審核所依據的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不合格項。 46 不合格項和不合格報告 不合格類型
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