【正文】 （ 2） e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 組織應按照本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。 注 :上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 注：當組織外部采購，不允許授權(quán)技術(shù)責任。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊 c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織上確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄（見 ） 注 1：本標準出現(xiàn)“形成文件程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型 。 b) 過程及其相互作用的復雜程度 。 c) 人員的能力 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 質(zhì)量手冊 組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ） b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 注：以上應用于本技術(shù)規(guī)范的所有要求。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù) 。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b） 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e） 確保文件保持清晰、易于識別； f） 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g） 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 工程規(guī)范 組織應有程序保證按照客戶要求的進度及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準 /規(guī)范及其更改的程序文件。供方應保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。實施應包括對文件的更新。 注 1 “及時評審”越快越好，不能超過兩個工作周。 注 2 當某些規(guī)范在設計記錄中引用，或如果影響到生產(chǎn)件批準程序的文件，如控制計劃、 FMEAs等等，對這些標準 /規(guī)范的更改將要求更新顧客生產(chǎn)件批準的記錄。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 記錄控制 應建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 注 1 “處置”（ disposition）也包括“銷毀”（ disposal）。 注 2 “質(zhì)量記錄”也包括顧客指定的記錄 。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 記錄的保存 組織應明確與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件和記錄的保存期限，至少滿足法規(guī)和顧客的要求。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 過程效率 最高層管理者應監(jiān)視產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，并支持過程以保證過程的有效性和效率。 以顧客為中心 最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 管理承諾 (Management Commitment) 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針； c） 確保質(zhì)量目標的制定； d） 進行管理評審； e） 確保資源的獲得 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 質(zhì)量方針 最高管理者應確保質(zhì)量方針 a） 與組織的宗旨相適應； b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c） 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e） 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 策劃 質(zhì)量目標 最高管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 ——補充要求 最高層管理者應規(guī)定貫徹質(zhì)量目標及度量方法。所要實現(xiàn)的質(zhì)量目標應包括在業(yè)務計劃中，并作為質(zhì)量方針的補充。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃 ,以滿足質(zhì)量目標以及 。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 最高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程應迅速得到通告。 負責質(zhì)量工作的人員，如需糾正質(zhì)量問題，應有權(quán)停止生產(chǎn)。 跨班的生產(chǎn)運作應規(guī)定負責人或授權(quán)人以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 顧客代表 最高管理者指定適當?shù)娜诉x，分配其職責，在討論質(zhì)量要求的內(nèi)部會議上代表顧客的需求，如選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標、培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計與開發(fā)。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 管理評審 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 應保持質(zhì)量評審的記錄（見 ）。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 質(zhì)量管理體系表現(xiàn) 這些評審應包括質(zhì)量管理體系的所有元素及其表現(xiàn)趨勢，并作為持續(xù)改進過程的必要部分。 管理評審的一部分應對質(zhì)量目標和定期報告的監(jiān)視，以及對不良質(zhì)量成本的評價。 至少以下結(jié)果應被記錄以提供績效的證明： 質(zhì)量方針所規(guī)定的質(zhì)量目標； 業(yè)務計劃所規(guī)定的質(zhì)量目標； 所提供產(chǎn)品的顧客滿意度。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a） 審核結(jié)果； b） 顧客反饋； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d） 預防和糾正措施的狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g） 改進的建議。 評審輸入 補充 管理評審輸入應包括目前的和潛在的現(xiàn)場失效及對其質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c） 資源需求。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 資源的提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源。 a） 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 能力、意識和培訓 組織應： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b） 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c） 評價所采取措施的有效性； d） 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e） 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見 ） 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 產(chǎn)品設計技能 組織應確保責任產(chǎn)品設計的人員符合設計要求，并且能熟練應用設計工具及技能。 培訓 組織應編制形成文件的程序以辨別培訓的需要以及所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的能力。對執(zhí)行特殊任務的人員符合教育，培訓，技能和 /或經(jīng)驗所要求的資格。應注意滿足顧客的特別要求。 注 1：以上適用于組織內(nèi)影響質(zhì)量的各層次人員。 注 2：顧客特別要求的一個例子是基于數(shù)字的量化的應用。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 崗位培訓 組織應對新上崗或調(diào)整工作的、影響質(zhì)