制藥技術技能-20xx年全國職業(yè)院校技能大賽比賽項目方案(中職組)-文庫吧
2025-04-20 02:44 本頁面
【正文】 備使用與維護知識；具有與本專業(yè)相關的藥物質(zhì)量控制與管理 一般 知識；具有制藥企業(yè)文件管理知識；具有文獻檢索、相關法律法規(guī)、安全生產(chǎn)等基本知識；具有藥物制劑生產(chǎn)與技術保障的能力；具有常用制劑設備使用與維護能力；具有藥品質(zhì)量檢驗能力 ； 具有專業(yè)崗位工作需要的語言及文字表達能力。 賽項涵蓋豐富的專業(yè)知識與專業(yè)技能點：賽項設計以藥物制劑片劑生產(chǎn)技術為載體，競賽設備為我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主流設備；競賽場地按我國 2021年 版 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》設計，體現(xiàn)真實的環(huán)境；整個賽項理論、仿真、實操三部分涵蓋豐富的專業(yè)知識與專業(yè)技能點，包涵了空氣凈化技術、制藥用水的制備、制藥設備的管理與使用、物料的管理、生產(chǎn)車間的班組現(xiàn)場管理、片劑的制備工藝、片劑生產(chǎn)過程中的在線質(zhì)量控制、生產(chǎn)現(xiàn)場的清場、藥品生產(chǎn)過程的驗證等專業(yè)知識與專業(yè)技能點，賽項的考核設計體現(xiàn)多專業(yè)，覆蓋多工種技能，考核學生諸多的實踐能力，對藥品生產(chǎn)的風險管理、變更控制和分析思考有一定的要求。 （四） 競賽平臺成熟的狀態(tài)： 藥物制劑壓片技術賽項競賽平臺是由江蘇省教育廳和江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學校共同建設的，各類設備設施齊全，完全適合競賽使用。江蘇省職業(yè)院校職業(yè)技能大賽已經(jīng)使用藥物制劑壓片技術賽項的平臺舉辦了 6屆職業(yè)技能大賽，收到了十分顯著的作用，對江蘇省各院校制藥技術類和藥學類專業(yè)建設起到了很大的促進作用。該平臺經(jīng)過幾年的建設，條件更加完善。 五、賽項方案的特色與創(chuàng)新點 賽項方案的特色與創(chuàng)新之處在于將理論知識考核融合進技能考核中，以藥品生產(chǎn)典型崗位來設計比賽項目，以藥品生產(chǎn)、檢驗崗 位的實際要求來設計各項目的比賽內(nèi)容，從而實現(xiàn)參加技能競賽的學生到藥廠從事相關崗位生產(chǎn)、檢驗時可以直接上崗，獨立完成工作。 （一）綜合性強 選擇壓片技術作為賽項內(nèi)容，體現(xiàn)的是一種劑型 片劑的完整的生產(chǎn)過程，具有很強的代表性，基本代表了一般制劑的生產(chǎn)過程，特別是對臨床應用最廣泛的固體制劑的生產(chǎn)過程引領性更強，該賽項所涵蓋的藥學知識、管理知識以及操作技能是醫(yī)藥行業(yè)需求量最大、專業(yè)點最多的畢業(yè)生應當都能掌握的知識和具備能力。 （二）整體性強（包含多崗位） 本賽項的設計是以完成壓片技術完整的生產(chǎn)流程的相 關工作作為競賽者考核的主要內(nèi)容，此流程是一個整體，是包含了多項工作的崗位群，突出綜合技能和知識，如果一個選手不但能夠出色地完成賽項規(guī)定的所有操作、知其然，而且還能夠知其所以然，那么這個選手就基本具備了企業(yè)一線崗位骨干員工的水平。 （三）仿真軟件先進 為了能夠更加全面考核選手對知識和技能掌握的深度和廣度，在以往組織此賽項的基礎上同步開發(fā)了《 ZP35沖壓片機實訓仿真系統(tǒng)》軟件（擬），以片劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制為主線，對整個工作過程中的任務進行計算機仿真模擬，突出現(xiàn)代仿真技術和實操的結(jié)合，具有濃厚的崗位和職場氛 圍。并以此為核心，輔以各類圍繞片劑生產(chǎn)過程的資料、素材，能夠讓參賽選手詳細了解比賽重點、各個環(huán)節(jié)的知識點、得分點，提升競賽內(nèi)容的綜合性，信息量，完整性，公正性?！?ZP35沖壓片機實訓仿真系統(tǒng)》軟件（擬）經(jīng)過多年使用取得了非常好的輔助效果，實現(xiàn)不易完成的細節(jié)操作、特殊操作、小概率事件的再現(xiàn)操作、安全性高。 （四）資源轉(zhuǎn)化同步 多位點多角度對參賽選手的操作進行跟蹤拍攝，每一位完成全部操作的選手都可以拍攝出完整的崗位工作視頻，對多位選手操作視頻的擇優(yōu)剪輯，可以制作出非常優(yōu)秀的實訓教學視頻。 六、競賽內(nèi)容簡介（含 英文對照簡介） 本次競賽個人競賽項目，由三部分組成：理論考試、仿真操作考試及現(xiàn)場實際操作。競賽內(nèi)容為《藥物制劑技術》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 2021 年 修訂 ）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》（ 2021 年 版 ）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范驗證指南》、《藥品質(zhì)量檢測技術》、壓片技術（ ZP35沖壓片機）實訓仿真與考核平臺系統(tǒng)等涵蓋的理論知識和技能要求。技能要求主要包括人員進出 D級生產(chǎn)區(qū)域管理、生產(chǎn)崗位生產(chǎn)前檢查、物料的領用與管理、計量器具的使用與管理、壓片機的使用與維護、片劑的制備、片劑生產(chǎn)過程中的在線質(zhì)量檢驗與 控制、生產(chǎn)現(xiàn)場的定置管理、生產(chǎn)文件的使用與管理、生產(chǎn)結(jié)束的清場。 The program is personal skills petition of pharmaceutical technology ,it consists of three parts:theory exam,simulation operation appraisal,and actural operation appraisal in the spot. contents of the petition have some demands of theoretical knowledge and skills of Pharmaceutical Preparation Technology , Good Manufacturing Practice （ 2021 edition） , Standards for quality control of pharmaceutical production validation guidelines , drug quality detection technology ,system of emulational practical training and appraise of pression technology(ZP35 punches Pressure Machine)etc. demands of skills in the petition include which are entering D grade manufacturing area and management, checking work station before manufacturing,using and managing materials, operation and management of measure instrument, operation and maintenance of Pressure Machine,preparing tablets, onlin
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