制藥技術(shù)技能-20xx年全國職業(yè)院校技能大賽比賽項目方案(中職組)-文庫吧
2025-04-20 02:44 本頁面
【正文】 備使用與維護知識；具有與本專業(yè)相關(guān)的藥物質(zhì)量控制與管理 一般 知識；具有制藥企業(yè)文件管理知識；具有文獻檢索、相關(guān)法律法規(guī)、安全生產(chǎn)等基本知識；具有藥物制劑生產(chǎn)與技術(shù)保障的能力；具有常用制劑設(shè)備使用與維護能力；具有藥品質(zhì)量檢驗?zāi)芰?； 具有專業(yè)崗位工作需要的語言及文字表達能力。 賽項涵蓋豐富的專業(yè)知識與專業(yè)技能點：賽項設(shè)計以藥物制劑片劑生產(chǎn)技術(shù)為載體，競賽設(shè)備為我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主流設(shè)備；競賽場地按我國 2021年 版 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)計，體現(xiàn)真實的環(huán)境；整個賽項理論、仿真、實操三部分涵蓋豐富的專業(yè)知識與專業(yè)技能點，包涵了空氣凈化技術(shù)、制藥用水的制備、制藥設(shè)備的管理與使用、物料的管理、生產(chǎn)車間的班組現(xiàn)場管理、片劑的制備工藝、片劑生產(chǎn)過程中的在線質(zhì)量控制、生產(chǎn)現(xiàn)場的清場、藥品生產(chǎn)過程的驗證等專業(yè)知識與專業(yè)技能點，賽項的考核設(shè)計體現(xiàn)多專業(yè)，覆蓋多工種技能，考核學(xué)生諸多的實踐能力，對藥品生產(chǎn)的風(fēng)險管理、變更控制和分析思考有一定的要求。 （四） 競賽平臺成熟的狀態(tài)： 藥物制劑壓片技術(shù)賽項競賽平臺是由江蘇省教育廳和江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校共同建設(shè)的，各類設(shè)備設(shè)施齊全，完全適合競賽使用。江蘇省職業(yè)院校職業(yè)技能大賽已經(jīng)使用藥物制劑壓片技術(shù)賽項的平臺舉辦了 6屆職業(yè)技能大賽，收到了十分顯著的作用，對江蘇省各院校制藥技術(shù)類和藥學(xué)類專業(yè)建設(shè)起到了很大的促進作用。該平臺經(jīng)過幾年的建設(shè)，條件更加完善。 五、賽項方案的特色與創(chuàng)新點 賽項方案的特色與創(chuàng)新之處在于將理論知識考核融合進技能考核中，以藥品生產(chǎn)典型崗位來設(shè)計比賽項目，以藥品生產(chǎn)、檢驗崗 位的實際要求來設(shè)計各項目的比賽內(nèi)容，從而實現(xiàn)參加技能競賽的學(xué)生到藥廠從事相關(guān)崗位生產(chǎn)、檢驗時可以直接上崗，獨立完成工作。 （一）綜合性強 選擇壓片技術(shù)作為賽項內(nèi)容，體現(xiàn)的是一種劑型 片劑的完整的生產(chǎn)過程，具有很強的代表性，基本代表了一般制劑的生產(chǎn)過程，特別是對臨床應(yīng)用最廣泛的固體制劑的生產(chǎn)過程引領(lǐng)性更強，該賽項所涵蓋的藥學(xué)知識、管理知識以及操作技能是醫(yī)藥行業(yè)需求量最大、專業(yè)點最多的畢業(yè)生應(yīng)當(dāng)都能掌握的知識和具備能力。 （二）整體性強（包含多崗位） 本賽項的設(shè)計是以完成壓片技術(shù)完整的生產(chǎn)流程的相 關(guān)工作作為競賽者考核的主要內(nèi)容，此流程是一個整體，是包含了多項工作的崗位群，突出綜合技能和知識，如果一個選手不但能夠出色地完成賽項規(guī)定的所有操作、知其然，而且還能夠知其所以然，那么這個選手就基本具備了企業(yè)一線崗位骨干員工的水平。 （三）仿真軟件先進 為了能夠更加全面考核選手對知識和技能掌握的深度和廣度，在以往組織此賽項的基礎(chǔ)上同步開發(fā)了《 ZP35沖壓片機實訓(xùn)仿真系統(tǒng)》軟件（擬），以片劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制為主線，對整個工作過程中的任務(wù)進行計算機仿真模擬，突出現(xiàn)代仿真技術(shù)和實操的結(jié)合，具有濃厚的崗位和職場氛 圍。并以此為核心，輔以各類圍繞片劑生產(chǎn)過程的資料、素材，能夠讓參賽選手詳細了解比賽重點、各個環(huán)節(jié)的知識點、得分點，提升競賽內(nèi)容的綜合性，信息量，完整性，公正性?！?ZP35沖壓片機實訓(xùn)仿真系統(tǒng)》軟件（擬）經(jīng)過多年使用取得了非常好的輔助效果，實現(xiàn)不易完成的細節(jié)操作、特殊操作、小概率事件的再現(xiàn)操作、安全性高。 （四）資源轉(zhuǎn)化同步 多位點多角度對參賽選手的操作進行跟蹤拍攝，每一位完成全部操作的選手都可以拍攝出完整的崗位工作視頻，對多位選手操作視頻的擇優(yōu)剪輯，可以制作出非常優(yōu)秀的實訓(xùn)教學(xué)視頻。 六、競賽內(nèi)容簡介（含 英文對照簡介） 本次競賽個人競賽項目，由三部分組成：理論考試、仿真操作考試及現(xiàn)場實際操作。競賽內(nèi)容為《藥物制劑技術(shù)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 2021 年 修訂 ）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》（ 2021 年 版 ）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范驗證指南》、《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》、壓片技術(shù)（ ZP35沖壓片機）實訓(xùn)仿真與考核平臺系統(tǒng)等涵蓋的理論知識和技能要求。技能要求主要包括人員進出 D級生產(chǎn)區(qū)域管理、生產(chǎn)崗位生產(chǎn)前檢查、物料的領(lǐng)用與管理、計量器具的使用與管理、壓片機的使用與維護、片劑的制備、片劑生產(chǎn)過程中的在線質(zhì)量檢驗與 控制、生產(chǎn)現(xiàn)場的定置管理、生產(chǎn)文件的使用與管理、生產(chǎn)結(jié)束的清場。 The program is personal skills petition of pharmaceutical technology ,it consists of three parts:theory exam,simulation operation appraisal,and actural operation appraisal in the spot. contents of the petition have some demands of theoretical knowledge and skills of Pharmaceutical Preparation Technology , Good Manufacturing Practice （ 2021 edition） , Standards for quality control of pharmaceutical production validation guidelines , drug quality detection technology ,system of emulational practical training and appraise of pression technology(ZP35 punches Pressure Machine)etc. demands of skills in the petition include which are entering D grade manufacturing area and management, checking work station before manufacturing,using and managing materials, operation and management of measure instrument, operation and maintenance of Pressure Machine,preparing tablets, onlin
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