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正文內(nèi)容

kse004iso13485內(nèi)部審核員-文庫吧

2025-04-19 08:21 本頁面


【正文】 點- 6 ? 對糾正措施的實施過程及結(jié)果的跟蹤控制,內(nèi)審不但能做到及時,而且能將有效部分納入文件,因而也較有效。 ?對糾正措施的跟蹤比較及時有效: 管理改善 創(chuàng)造價值 內(nèi)部審核的基本步驟 A) 制訂審核計劃 B) 審核準(zhǔn)備 C) 執(zhí) 行審核 D) 檢討 審核結(jié)果 E) 跟 蹤確認(rèn)糾正措施 審核方案的策劃 (內(nèi)部年度審核計劃) 管理改善 創(chuàng)造價值 內(nèi) 審 類 型 ? 按定期的集中式審核:覆蓋所有條款和部門; ? 按部門進行的滾動式審核:滾動一次后所有部門和條款要求全部覆蓋。 管理改善 創(chuàng)造價值 審 核 準(zhǔn) 備 管理改善 創(chuàng)造價值 確定審核目的、范圍和依據(jù) ? 早期目標(biāo) – 最初的目的是驗證文件的執(zhí)行人員是否理解文件的要求; – 作為控制手段,文件是否可行并得以持續(xù)執(zhí)行。 管理改善 創(chuàng)造價值 確定審核目的、范圍和依據(jù) ? 體系變更 – 當(dāng)組織、過程、設(shè)備、產(chǎn)品或人員有變更時,管理體系也要作相應(yīng)的調(diào)整。對于這些變更實施的有效性的驗證必須包括在下一次的審核中,也可以對這些變更安排附加審核。 管理改善 創(chuàng)造價值 確定審核目的、范圍和依據(jù) ? 問題區(qū)域 – 在確定了問題之后和決定糾正措施之前,內(nèi)部審核可用來作為工序調(diào)查的一部分以確定問題的范圍和根源。 管理改善 創(chuàng)造價值 確定審核目的、范圍和依據(jù) ? 體系改進 – 體系完全建立以后,內(nèi)部審核的重點也隨之改變,審核的要點將會是如何改進體系并使之運行的更加有效。 管理改善 創(chuàng)造價值 準(zhǔn)備審核計劃 管理改善 創(chuàng)造價值 審 核 頻 率 ? 各過程或部門的審核頻率基于該區(qū)域的職能狀態(tài),重要性和以往發(fā)生問題的情況而定。 管理改善 創(chuàng)造價值 審核的時間 ? 一些短時間的審核對企業(yè)的正?;顒拥挠绊懴鄬τ陂L時間的審核會小些。所以建議每項審核的時間以不超過一天為好。 管理改善 創(chuàng)造價值 審核的部門 ? 采取按部門審核的方法較之于按過程審核的方法要好些。企業(yè)體系內(nèi)所有有關(guān)的活動都必須審核。 管理改善 創(chuàng)造價值 計劃和實施 ? 要求以某種方法表明審核計劃得以制定和實施。例如,可以用正方形符號表示計劃在某個部門的審核。而用三角形表示審核已經(jīng)實施。用圓圈表明已經(jīng)對糾正措施的實施進行了驗證。 管理改善 創(chuàng)造價值 年度體系 審核 計劃 表 (范例) 審核目的 審核范圍 審核依據(jù) 審核方式 □ 集中 □滾動 審核時間 審 核 安 排 核準(zhǔn): 審查: 承辦: 部門 日程 管理改善 創(chuàng)造價值 具 體 審 核 排 程 表 每次審核前制訂(見后附范例) 如果是集中式審核 ,應(yīng)覆蓋組織的品質(zhì)體系的全部(包括部門和條款要求)。 不要安排審核員審核自己的工作。 審核組的成員必須符合公司規(guī)定的資格要求。 審核時間安排要合理。 管理改善 創(chuàng)造價值 指定適任的審核組 ? 必須從個人素質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)驗及獨立性等方面綜合考慮來慎重地選擇審核組成員; 管理改善 創(chuàng)造價值 指定適任的審核組 ? 審核員的獨立性 – 如果審核自己或?qū)ψ约贺撠?zé)的工作進行審核,是不會完全站在客觀的立場上。所以除非企業(yè)決定聘用外部審核員,否則,企業(yè)應(yīng)該至少有二名審核員 管理改善 創(chuàng)造價值 指定適任的審核組 ? 審核員的可靠性 – 審核員應(yīng)該既有能力又可靠,以便執(zhí)行有效的審核。 – 審核員應(yīng)該成熟,有一定的權(quán)威,不易沖動或與被審核部門過于密切 管理改善 創(chuàng)造價值 通知受審核部門 ? 審核計劃應(yīng)提前一定的時間給受審核部門的負責(zé)人,如受審核部門對審核計劃有任何質(zhì)疑,應(yīng)在審核之前與審核組長或管理者代表協(xié)商解決。 管理改善 創(chuàng)造價值 練 習(xí) 一 ? 分組練習(xí) – 針對本公司的組織結(jié)構(gòu),編制審核日程表 管理改善 創(chuàng)造價值 準(zhǔn)備檢查表 管理改善 創(chuàng)造價值 檢 查 點 ? 雖然可以對程序?qū)嵤┣闆r的要點進行重復(fù)性的審核,但是仍然不建議使用標(biāo)準(zhǔn)的檢查表。每次審核的重點應(yīng)有所不同; 管理改善 創(chuàng)造價值 檢查表作為審核記錄 ? 可以在所用的檢查表的每個檢查項目后面留出空間用來記錄對各個項目的檢查結(jié)果或注明所發(fā)現(xiàn)的證據(jù)。 管理改善 創(chuàng)造價值 檢查表的內(nèi)容 ? 檢查表中主要列入的內(nèi)容有兩個方面,第一方面是計劃審核的項目,第二方面是打算尋找的證據(jù)。此外,還可以將所依據(jù)的文件要點和抽樣的數(shù)量及計劃完成的時間列在檢查表中。 管理改善 創(chuàng)造價值 檢查表的內(nèi)容 ? 設(shè)計檢查表時應(yīng)控制以下幾個方面: – 應(yīng)對照體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的體系文件; – 應(yīng)選擇典型的問題; – 應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能; – 抽樣必須具有代表性,要選好準(zhǔn)備審核的項目及要尋找的客觀證據(jù); – 應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗,知識等,不熟練的審核員需要較詳細的調(diào)查表。 管理改善 創(chuàng)造價值 檢查表應(yīng)注意事項 ? 不應(yīng)只采用 YES/NO問答模式,否則會導(dǎo)致審核失敗 ? 審查員進入一個部門或區(qū)域時,應(yīng)請有關(guān)人員介紹工作是何運作的; ? 詢問執(zhí)行人員是如何工作的,是否有文件證明的程序; ? 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序的情況; ? 驗證必要的記錄或文件; 管理改善 創(chuàng)造價值 檢查表應(yīng)注意事項 ? 按手冊程序或標(biāo)準(zhǔn)評價上述了解的情況,并決定是否符合要求; ? 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到; ? 切忌機械地從檢查表的第一個問題按順序開始,應(yīng)該把提問,評價,記錄結(jié)合起來,然后利用檢查表確保提出了所有的問題并得到答復(fù); ? 盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去一個個地宣讀問題。實際上,熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的。 管理改善 創(chuàng)造價值 檢查表類型 a) 過程檢查表 ? 這是一種按照標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表,其關(guān)鍵是選擇部門,分清主次,如編制與顧客有關(guān)的過程 ()檢查表,主要部門為銷售部,主要相關(guān)部門為生產(chǎn)部、技術(shù)部、財務(wù)部等。 ? 采用過程檢查表,優(yōu)點是審核有深度,審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)“接口”問題,缺陷是造成審核部門的重復(fù)。 管理改善 創(chuàng)造價值 檢查表類型 b) 部門檢查表 ? 按照部門編制檢查表,關(guān)鍵是選擇過程,分清主次。如編制銷售部檢查表,其分管過程為與顧客有關(guān)的過程 ()、顧客財產(chǎn) ()、反饋 ()。主相關(guān)過程為:以顧客為關(guān)注焦點 ()、設(shè)計和開發(fā) ()、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ()、不合格品控制 ()、數(shù)據(jù)分析 ()。通相關(guān)過程為:文件控制 ()、記錄控制 ()、質(zhì)量方針 ()、策劃 ()、職責(zé)和權(quán)限()、內(nèi)部溝通 ()、改進 ()。 ? 采用部門檢查表,優(yōu)點是審核有廣度、部門不重復(fù),但缺乏深度。 管理改善 創(chuàng)造價值 檢查表的作用 ? 始終保持審核目的。檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項目和要點,以確保審核覆蓋面的完整和代表性; ? 緊扣審核主題,確保審核計劃兌現(xiàn); ? 減少審核偏見,提高審核效能; ? 確定審核思路和審核策略,突出重點,照顧一般,提高審核的系統(tǒng)性和有效性。 管理改善 創(chuàng)造價值 檢查表的編制要求 ? 審核員在編制檢查表前,
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