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正文內(nèi)容

kse004iso13485內(nèi)部審核員-文庫(kù)吧

2025-04-19 08:21 本頁(yè)面


【正文】 點(diǎn)- 6 ? 對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程及結(jié)果的跟蹤控制,內(nèi)審不但能做到及時(shí),而且能將有效部分納入文件,因而也較有效。 ?對(duì)糾正措施的跟蹤比較及時(shí)有效: 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 內(nèi)部審核的基本步驟 A) 制訂審核計(jì)劃 B) 審核準(zhǔn)備 C) 執(zhí) 行審核 D) 檢討 審核結(jié)果 E) 跟 蹤確認(rèn)糾正措施 審核方案的策劃 (內(nèi)部年度審核計(jì)劃) 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 內(nèi) 審 類(lèi) 型 ? 按定期的集中式審核:覆蓋所有條款和部門(mén); ? 按部門(mén)進(jìn)行的滾動(dòng)式審核:滾動(dòng)一次后所有部門(mén)和條款要求全部覆蓋。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 審 核 準(zhǔn) 備 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 確定審核目的、范圍和依據(jù) ? 早期目標(biāo) – 最初的目的是驗(yàn)證文件的執(zhí)行人員是否理解文件的要求; – 作為控制手段,文件是否可行并得以持續(xù)執(zhí)行。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 確定審核目的、范圍和依據(jù) ? 體系變更 – 當(dāng)組織、過(guò)程、設(shè)備、產(chǎn)品或人員有變更時(shí),管理體系也要作相應(yīng)的調(diào)整。對(duì)于這些變更實(shí)施的有效性的驗(yàn)證必須包括在下一次的審核中,也可以對(duì)這些變更安排附加審核。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 確定審核目的、范圍和依據(jù) ? 問(wèn)題區(qū)域 – 在確定了問(wèn)題之后和決定糾正措施之前,內(nèi)部審核可用來(lái)作為工序調(diào)查的一部分以確定問(wèn)題的范圍和根源。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 確定審核目的、范圍和依據(jù) ? 體系改進(jìn) – 體系完全建立以后,內(nèi)部審核的重點(diǎn)也隨之改變,審核的要點(diǎn)將會(huì)是如何改進(jìn)體系并使之運(yùn)行的更加有效。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 準(zhǔn)備審核計(jì)劃 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 審 核 頻 率 ? 各過(guò)程或部門(mén)的審核頻率基于該區(qū)域的職能狀態(tài),重要性和以往發(fā)生問(wèn)題的情況而定。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 審核的時(shí)間 ? 一些短時(shí)間的審核對(duì)企業(yè)的正?;顒?dòng)的影響相對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間的審核會(huì)小些。所以建議每項(xiàng)審核的時(shí)間以不超過(guò)一天為好。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 審核的部門(mén) ? 采取按部門(mén)審核的方法較之于按過(guò)程審核的方法要好些。企業(yè)體系內(nèi)所有有關(guān)的活動(dòng)都必須審核。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 計(jì)劃和實(shí)施 ? 要求以某種方法表明審核計(jì)劃得以制定和實(shí)施。例如,可以用正方形符號(hào)表示計(jì)劃在某個(gè)部門(mén)的審核。而用三角形表示審核已經(jīng)實(shí)施。用圓圈表明已經(jīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行了驗(yàn)證。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 年度體系 審核 計(jì)劃 表 (范例) 審核目的 審核范圍 審核依據(jù) 審核方式 □ 集中 □滾動(dòng) 審核時(shí)間 審 核 安 排 核準(zhǔn): 審查: 承辦: 部門(mén) 日程 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 具 體 審 核 排 程 表 每次審核前制訂(見(jiàn)后附范例) 如果是集中式審核 ,應(yīng)覆蓋組織的品質(zhì)體系的全部(包括部門(mén)和條款要求)。 不要安排審核員審核自己的工作。 審核組的成員必須符合公司規(guī)定的資格要求。 審核時(shí)間安排要合理。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 指定適任的審核組 ? 必須從個(gè)人素質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及獨(dú)立性等方面綜合考慮來(lái)慎重地選擇審核組成員; 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 指定適任的審核組 ? 審核員的獨(dú)立性 – 如果審核自己或?qū)ψ约贺?fù)責(zé)的工作進(jìn)行審核,是不會(huì)完全站在客觀(guān)的立場(chǎng)上。所以除非企業(yè)決定聘用外部審核員,否則,企業(yè)應(yīng)該至少有二名審核員 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 指定適任的審核組 ? 審核員的可靠性 – 審核員應(yīng)該既有能力又可靠,以便執(zhí)行有效的審核。 – 審核員應(yīng)該成熟,有一定的權(quán)威,不易沖動(dòng)或與被審核部門(mén)過(guò)于密切 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 通知受審核部門(mén) ? 審核計(jì)劃應(yīng)提前一定的時(shí)間給受審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人,如受審核部門(mén)對(duì)審核計(jì)劃有任何質(zhì)疑,應(yīng)在審核之前與審核組長(zhǎng)或管理者代表協(xié)商解決。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 練 習(xí) 一 ? 分組練習(xí) – 針對(duì)本公司的組織結(jié)構(gòu),編制審核日程表 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 準(zhǔn)備檢查表 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 檢 查 點(diǎn) ? 雖然可以對(duì)程序?qū)嵤┣闆r的要點(diǎn)進(jìn)行重復(fù)性的審核,但是仍然不建議使用標(biāo)準(zhǔn)的檢查表。每次審核的重點(diǎn)應(yīng)有所不同; 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 檢查表作為審核記錄 ? 可以在所用的檢查表的每個(gè)檢查項(xiàng)目后面留出空間用來(lái)記錄對(duì)各個(gè)項(xiàng)目的檢查結(jié)果或注明所發(fā)現(xiàn)的證據(jù)。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 檢查表的內(nèi)容 ? 檢查表中主要列入的內(nèi)容有兩個(gè)方面,第一方面是計(jì)劃審核的項(xiàng)目,第二方面是打算尋找的證據(jù)。此外,還可以將所依據(jù)的文件要點(diǎn)和抽樣的數(shù)量及計(jì)劃完成的時(shí)間列在檢查表中。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 檢查表的內(nèi)容 ? 設(shè)計(jì)檢查表時(shí)應(yīng)控制以下幾個(gè)方面: – 應(yīng)對(duì)照體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的體系文件; – 應(yīng)選擇典型的問(wèn)題; – 應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能; – 抽樣必須具有代表性,要選好準(zhǔn)備審核的項(xiàng)目及要尋找的客觀(guān)證據(jù); – 應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn),知識(shí)等,不熟練的審核員需要較詳細(xì)的調(diào)查表。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 檢查表應(yīng)注意事項(xiàng) ? 不應(yīng)只采用 YES/NO問(wèn)答模式,否則會(huì)導(dǎo)致審核失敗 ? 審查員進(jìn)入一個(gè)部門(mén)或區(qū)域時(shí),應(yīng)請(qǐng)有關(guān)人員介紹工作是何運(yùn)作的; ? 詢(xún)問(wèn)執(zhí)行人員是如何工作的,是否有文件證明的程序; ? 觀(guān)察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序的情況; ? 驗(yàn)證必要的記錄或文件; 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 檢查表應(yīng)注意事項(xiàng) ? 按手冊(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)上述了解的情況,并決定是否符合要求; ? 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到; ? 切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問(wèn)題按順序開(kāi)始,應(yīng)該把提問(wèn),評(píng)價(jià),記錄結(jié)合起來(lái),然后利用檢查表確保提出了所有的問(wèn)題并得到答復(fù); ? 盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去一個(gè)個(gè)地宣讀問(wèn)題。實(shí)際上,熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 檢查表類(lèi)型 a) 過(guò)程檢查表 ? 這是一種按照標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表,其關(guān)鍵是選擇部門(mén),分清主次,如編制與顧客有關(guān)的過(guò)程 ()檢查表,主要部門(mén)為銷(xiāo)售部,主要相關(guān)部門(mén)為生產(chǎn)部、技術(shù)部、財(cái)務(wù)部等。 ? 采用過(guò)程檢查表,優(yōu)點(diǎn)是審核有深度,審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)“接口”問(wèn)題,缺陷是造成審核部門(mén)的重復(fù)。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 檢查表類(lèi)型 b) 部門(mén)檢查表 ? 按照部門(mén)編制檢查表,關(guān)鍵是選擇過(guò)程,分清主次。如編制銷(xiāo)售部檢查表,其分管過(guò)程為與顧客有關(guān)的過(guò)程 ()、顧客財(cái)產(chǎn) ()、反饋 ()。主相關(guān)過(guò)程為:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ()、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ()、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ()、不合格品控制 ()、數(shù)據(jù)分析 ()。通相關(guān)過(guò)程為:文件控制 ()、記錄控制 ()、質(zhì)量方針 ()、策劃 ()、職責(zé)和權(quán)限()、內(nèi)部溝通 ()、改進(jìn) ()。 ? 采用部門(mén)檢查表,優(yōu)點(diǎn)是審核有廣度、部門(mén)不重復(fù),但缺乏深度。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 檢查表的作用 ? 始終保持審核目的。檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項(xiàng)目和要點(diǎn),以確保審核覆蓋面的完整和代表性; ? 緊扣審核主題,確保審核計(jì)劃兌現(xiàn); ? 減少審核偏見(jiàn),提高審核效能; ? 確定審核思路和審核策略,突出重點(diǎn),照顧一般,提高審核的系統(tǒng)性和有效性。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 檢查表的編制要求 ? 審核員在編制檢查表前,
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