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gmp自檢管理制度-文庫(kù)吧

2025-04-04 13:07 本頁(yè)面


【正文】 適用于本廠 GMP 自檢。 3 責(zé)任 質(zhì)監(jiān)科負(fù)責(zé)定期組織 GMP 自檢。 各職能部門按此制度實(shí)施。 4 定義 GMP 自檢(即質(zhì)量審計(jì)):是有組織有計(jì)劃地對(duì)本企業(yè)實(shí)施 GMP 情況進(jìn)行 的全面審查,亦即對(duì)本企業(yè)人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售,用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查,以證實(shí)本企業(yè)能按照 GMP 要求組織生產(chǎn)和
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