gmp不合格品處理管理制度-文庫吧
2025-08-02 09:21 本頁面
【正文】 進 原藥材、輔料、包裝材料經(jīng)檢驗判定為不合格品時，由質(zhì)量管理部下發(fā)不合格檢驗報告單附不合格證到相關部門，通知倉庫保管員掛“不合格”的標識牌。 質(zhì)量管理部組織相關部門進行不合格品評審，分析討論處理方案。質(zhì)量部做好《原藥材不合格品處理臺帳》、《輔料不合格品處理臺帳》記錄。 需退貨時，如屬華宇公司原藥材退貨的填寫《藥材異狀處理單》，其他來貨單位退貨填寫《退貨單》，報廢情況填寫《報廢申請單》，通知到相應部門。 各部門作好退貨處理、異狀處理、報廢處理。 不合格半成品 半 成品經(jīng)檢驗認定為不合格品時，半成品檢驗員及時報
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