【正文】 藥品倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)及 ,特制定本制度。 1. 建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員， 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地 市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。 2. 堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防 止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。 3. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng) 護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。 4. 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù) 庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每日上午 時(shí)， 下午 時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。 5. 根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做 好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。 6. 對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 7. 對效期不足 個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào) “近效期藥品催銷 表 ”。 8. 建立倉儲(chǔ)設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、 維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。 9. 對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)量 管 理部門進(jìn)行復(fù)查處理。 10. 定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量管理部。 藥品陳列管理制度 永齡堂平價(jià)藥店文件 為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。 1. 營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。 2. 營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間對店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符 合藥品正常陳列要求進(jìn)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。 3. 藥品應(yīng)按品種、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。 4. 藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。 5. 處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。 6. 需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。 7. 危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。 8. 毒性及麻醉中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施，第二類精神藥品應(yīng)設(shè)專柜存放，專人管理。 9. 拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。 10. 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。 11. 凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理部報(bào)告。 首營企業(yè)和首營品種審核制度 永齡堂平價(jià)藥店文件 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 為確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法 》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 首營企業(yè)，是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，首營品種，是指本企業(yè)向某一藥品和產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。 企業(yè)應(yīng)對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。 購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫： “首營品種（企業(yè)）審批表 ”連同規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理部。 審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料： 首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營企業(yè)原印章 的合法證照復(fù)印件； 與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或繁體字的法人委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期； 購進(jìn)首營品種時(shí)，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣及批文等資料。 質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門填報(bào)的 “首營呂種（企業(yè)）審批表 ”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報(bào)企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。 首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來，購進(jìn)藥品。 首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在 天完成。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的 “首營企業(yè)審批表 ”和 “首營品 咱審批表 ”及報(bào)批資料，建立質(zhì)量檔案。 藥品銷售管理制度 集寧區(qū)永齡堂平價(jià)藥店 為保證企業(yè)經(jīng)營行為的僉性 ，確保藥品銷售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)〈藥品管理法〉等法律、法規(guī)，制定本制度。 1. 企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 2. 企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí) 照 ”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。 3. 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并 經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。對營業(yè)員應(yīng)按年度定期會(huì)晤行健康檢查，取得健康檢查合格證明后方可上崗工作。 4. 銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。 5. 認(rèn)真執(zhí)行藥品人格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰，填 寫準(zhǔn)確、規(guī)范。 6. 營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對顧客所 購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)理認(rèn)真核對無誤后，方可銷售。 7. 銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)來藥師事從來藥師審核簽章后，方可 調(diào)配和出售，無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。 8. 拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、 有效期等內(nèi)容。 9. 對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí) 向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨源補(bǔ)充 上柜。 10. 做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，作好當(dāng)日報(bào)表， 做到貨款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。 11. 凡經(jīng)質(zhì)量管理部門上檢查或接上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通知的不合 格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。 12. 藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。 13. 企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、 合理、正確用藥。 14. 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理 部門審核的藥品宣 傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)餐懸 掛、張貼、散發(fā)。 藥品處方調(diào)配管理 集寧區(qū)永齡堂平價(jià)藥店 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全，有效、正確、合理、特制定本制度。 1. 實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布的外方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。 2. 處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的 “崗位合格證書 ”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師 以上專業(yè)技術(shù)職稱。 3. 營業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 4. 處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)高專區(qū)、專柜陳列， 第二類精神藥品專柜專人上鎖管理，毒性中藥飲片和訂醉中藥飲片不得陳列，應(yīng)專柜專帳、雙人雙鎖儲(chǔ)存。 5. 處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。 6. 銷