藥物分析-藥物制劑分析(ppt126)-醫(yī)藥保健-文庫吧
2025-07-11 17:28 本頁面
【正文】 至刻度 ， 搖勻 ， 照分光光度法 ， 在 257nm的波長處測定吸收度 ， 按 C8H9NO2的吸收系數(shù) ( )為 715計算 ， 即得 。 若樣品稱樣量為 m(g)， 測得的吸收度為 A， 則含量百分率的計算式為 （ A） 1%1cmE A. B. C. D. E. %10015250715A???m%1 0 0152 5 07 1 5 ????mA%10012505100715 ?????mA%1 0 017 1 5??mA%1 0 012 5 051 0 07 1 5A ????m例：利血平的含量測定方法為： 對照品溶液的制備 精密稱取利血平對照品 20mg， 置 100ml量瓶中 ， 加氯仿4ml使溶解 ， 用無水乙醇稀釋至刻度 ，搖勻；精密量取 5m1， 置 50ml量瓶中 ，加無水乙醇稀釋至刻度 ， 搖勻 ， 即得 。 供試品溶液的制備 精密稱取本品，照對照品溶液同法制備。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各 5ml，各加硫酸滴定液（ ） %亞硝酸鈉溶液 ，搖勻，置 55℃ 水浴中加熱 30分鐘，冷卻后，各加新制的 5%氨基磺酸銨溶液 ，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；另取對照品溶液與供試品溶液各 5ml，除不加 % 亞硝酸鈉溶液外，分別用同一方法處理后作為各自相應(yīng)的空白，照分光光度法，在 390177。 2nm的波長處分別測定吸收度，供試品溶液的吸收度為 ，對照品溶液的吸收度為 ，計算利血平的百分含量。 %%1001 0 0 00 2 0 20% ?????利血平片劑含量測定結(jié)果的計算 %1 0 0/%1 0 0%?????片）標(biāo)示量（）平均片重（）供試品重（）測得量（標(biāo)示量每片含量標(biāo)示量gggg1. 容量分析法 （ 1）直接滴定法 %100% ???標(biāo)示量平均片重標(biāo)示量smT V F（ 2） 剩余滴定法 %100%0????標(biāo)示量平均片重）（標(biāo)示量 smFVVT2. 紫外分光光度法 （ 1） 吸收系數(shù)法 %100100%%11??????標(biāo)示量平均片重標(biāo)示量scmmVnlEA（ 2） 對照法 %100% ??????標(biāo)示量平均片重標(biāo)示量對供對smVnAAc例：取司可巴比妥鈉膠囊（標(biāo)示量為） 20粒，除去膠囊后測得內(nèi)容物總重為 ，稱取 ，按藥典規(guī)定用溴量法測定。加入溴液（ mol/L） 25ml，剩余的溴液用硫代硫酸鈉液（ ）滴定到終點時，用去?？瞻自囼炗萌チ虼蛩徕c液。按每 1ml 溴液（ ） 相當(dāng) ，計算該膠囊中按標(biāo)示量表示的百分含量。 %%10020% ????????）（標(biāo)示量注射液含量測定結(jié)果的計算 %1 0 0% ??標(biāo)示實測標(biāo)示量cc1. 容量分析法 （ 1） 直接滴定法 %100% ??標(biāo)示標(biāo)示量cVT V Fs（ 2） 剩余滴定法 %1 0 0%0???標(biāo)示）（標(biāo)示量cVFVVTSVs—— 供試品的體積 （ ml） 2. 紫外分光光度法 （ 1） 吸收系數(shù)法 %100100%%11????標(biāo)示標(biāo)示量cnlEAcm（ 2） 對照法 %100% ????標(biāo)示對供對標(biāo)示量cnAAc95： 81． 中國藥典 （ 1990年版 ） 規(guī)定維生素B12注射液規(guī)格為 ／ m1， 含量測定如下：精密量取本品 ， 置 25ml量瓶中 ，加蒸餾水稀釋至刻度 ， 混勻 ， 置 lcm石英池中 ， 以蒸餾水為空白 ， 在 361177。 1nm波長處吸收度為 ， 按 為 207計算維生素 B12按標(biāo)示量計算的百分含量為 （ C） A. 90％ B. ％ C. ％ D. ％ E. ％ 1%1cmE%%100251001207%3????????標(biāo)示量例：用異煙肼比色法測定復(fù)方己酸孕酮注射液的含量。當(dāng)己酸孕酮對照品的濃度為50?g/ml，按中國藥典規(guī)定顯色后在 380nm波長處測得吸收度為 。取標(biāo)示量為250mg/ml(己酸孕酮 )的供試品 2ml配成 100ml溶液，再稀釋 100倍后，按對照品顯色法同樣顯色，測得吸收度為 。求供試品中己酸孕酮的含量為標(biāo)示量的多少？ %%1001000250100210050% ???????標(biāo)示量例：維生素 C注射液 （ 規(guī)格 2ml： ） 的含量測定：精密量取本品 2ml， 加水 15ml與丙酮 2ml， 搖勻 ， 放置 5分鐘 ， 加稀醋酸4ml與淀粉指示液 1ml， 用碘滴定液（ ） 滴定 ， 至溶液顯蘭色并持續(xù) 30秒鐘不褪 ， 消耗 。 每 1ml碘滴定液 （ ） 相當(dāng)于 C6H8O6。計算維生素 C注射液的標(biāo)示量 %。 %%100100022% ??????標(biāo)示量第二節(jié) 片劑和注射劑的 常規(guī)檢查法 一般檢查 一、 （一） 片劑 片劑是指藥物與適宜的輔料通過制劑技術(shù)壓制而成的片狀或異形片狀的制劑 包衣片 光亮度 色澤均勻度 包衣完整性 1. 性狀 色澤 光潔度 片形完整性 硬度 素片 要求外觀完整光潔、色澤均勻，并具有適度的硬度。 例 取一定量片劑，鋪在白色板（或紙）上，在規(guī)定光源、光線與片劑的距離下用眼睛觀察，檢查色澤，黑點，色斑，麻點（坑），缺角，裂縫，花斑，油污等，進(jìn)行程度和數(shù)量的登記。 素片 ≤177。 % ＞ 177。 % （ 1）規(guī)定 2. 重量差異 藥典附錄 定義 每片重量與平均重量之差異 糖衣片、薄膜衣片應(yīng)包衣前檢查 （ 3）規(guī)定 超出限度片 ≤2片 超出限度 1倍片 ≤1片 與標(biāo)示片重比較與平均片重比較每片重量??（ 2）方法 ? ? 平均
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