基本藥物申請(qǐng)書(shū)(已改無(wú)錯(cuò)字)
2024-10-25 08 本頁(yè)面
【正文】 》發(fā)布之后，基本藥物制度下一步工作的重點(diǎn)，依然是繼續(xù)穩(wěn)固基本藥物集中采購(gòu)機(jī)制，堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位網(wǎng)上集中采購(gòu)，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策措施。但這位負(fù)責(zé)人同時(shí)表示，并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標(biāo)采購(gòu)?！案鶕?jù)2012年版目錄的品種分類與分析，多數(shù)基本藥物應(yīng)實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上集中采購(gòu)，但是對(duì)目錄中的部分品種，還要區(qū)別不同情況，采取不同采購(gòu)方式?！彼e例說(shuō)，比如對(duì)獨(dú)家品種和經(jīng)多次集中采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定且市場(chǎng)供應(yīng)充足的基本藥物試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)；對(duì)獨(dú)家品種，也可探索以?。▍^(qū)、市）為單位，根據(jù)采購(gòu)數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購(gòu)數(shù)量和價(jià)格?；舅幬锊少?gòu)應(yīng)提高質(zhì)量門(mén)檻隨著一些地區(qū)新一輪基本藥物集中采購(gòu)工作的啟動(dòng)，雙信封中有關(guān)質(zhì)量與價(jià)格的爭(zhēng)論再次成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。雙信封招標(biāo)制度，是在藥品集中采購(gòu)中將招企業(yè)、招數(shù)量、招質(zhì)量、招價(jià)格有機(jī)結(jié)合起來(lái)的一種機(jī)制，即參加招標(biāo)的藥品先通過(guò)考核質(zhì)量的技術(shù)標(biāo)評(píng)審，合格后進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審，然后在商務(wù)標(biāo)評(píng)標(biāo)中以競(jìng)價(jià)確定中標(biāo)。通過(guò)雙信封招標(biāo)制度等方式，充分利用市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成合理采購(gòu)價(jià)格?！敖档退幤诽摳邇r(jià)格并不意味著降低質(zhì)量門(mén)檻，還是要堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理?！眹?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，去年年底，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等4部門(mén)明確要求，將企業(yè)通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》（GMP）認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)，規(guī)定在基本藥物集中采購(gòu)中，如果有通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參與投標(biāo)，其他未通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品，不再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審階段。他表示，這是為了進(jìn)一步規(guī)范基本藥物集中采購(gòu)機(jī)制的重要舉措，有利于鼓勵(lì)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中；有利于鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)盡快通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證提升基本藥物質(zhì)量；有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)。這位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，各地應(yīng)當(dāng)在新一輪基本藥物采購(gòu)工作中，貫徹落實(shí)有關(guān)文件精神，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步細(xì)化采購(gòu)方案，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，提高經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審的“質(zhì)量門(mén)檻”，發(fā)揮新修訂藥品GMP在雙信封評(píng)價(jià)辦法中的重要作用。堅(jiān)持只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。同時(shí)，在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，確?；舅幬锇踩行А⒐?yīng)及時(shí)?；乜盥屎团渌吐蕦⒊芍匾己酥笜?biāo)在2009年版《國(guó)家基本藥物目錄》執(zhí)行過(guò)程中，基層機(jī)構(gòu)反映比較突出的問(wèn)題之一是部分基本藥物供應(yīng)或者配送不到位，導(dǎo)致老百姓就醫(yī)受到影 對(duì)此，這位負(fù)責(zé)人表示，基本藥物配送原則上由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送。今后，相關(guān)部門(mén)將重點(diǎn)做好偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù)，并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購(gòu)工作考核指標(biāo)。此外，考慮到郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢(shì)，有關(guān)部門(mén)將支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。對(duì)于不能按時(shí)履約的企業(yè)，這位負(fù)責(zé)人表示，將嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。他介紹，深化醫(yī)改以來(lái)，各地以基本藥物制度為抓手，以藥品供應(yīng)保障信息化應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)為支撐，加強(qiáng)基本藥物采購(gòu)和配送誠(chéng)信管理，對(duì)在采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價(jià)格或惡意競(jìng)價(jià)，不按合同規(guī)定及時(shí)配送或供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品，以及向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的企業(yè)，一律記錄在案，依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，并定期向社會(huì)公布查處結(jié)果。不過(guò)這位負(fù)責(zé)人也補(bǔ)充說(shuō)，根據(jù)前幾年基本藥物制度實(shí)施情況來(lái)看，由于定價(jià)、原料供應(yīng)、配送成本、環(huán)境氣候變化等因素的影響，部分基本藥物長(zhǎng)期短缺現(xiàn)象由來(lái)已久。對(duì)此，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)督管理總局等部門(mén)已經(jīng)逐步形成了短缺藥品供應(yīng)部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制，其中，對(duì)于部分
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