基本藥物申請書-資料下載頁
2024-10-25 08:21本頁面
【正文】 短缺基本藥物以試點開展招標定點生產(chǎn)方式保障供應。5月下旬，基本藥物招標定點生產(chǎn)第一批試點品種清單已經(jīng)向社會公開征求意見。基本藥物使用將納入考核在2013年衛(wèi)生工作安排中，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點工作之一。國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負責人表示，《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺，《辦法》將對醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物提出政策要求。他說，《辦法》將結(jié)合基層綜合改革和公立醫(yī)院改革試點的進展，明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物（含增補藥品），實行零差率銷售；二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應達到40%～50%，其中，縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應達到50%左右；三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達到25%～30%。這位負責人表示，相關(guān)部門將建立明確的考核評價機制，將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理績效的重要內(nèi)容，并對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用情況加強檢查指導，定期通報考核結(jié)果。記者了解到，2012年版《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作，近期將出版發(fā)行。這位負責人表示，《目錄》、《指南》和《處方集》是3個基礎(chǔ)性技術(shù)文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版，對于指導藥品采購，規(guī)范診療行為，提高合理用藥水平都將發(fā)揮積極作用。各地應在此基礎(chǔ)上，組織開展基本藥物知識培訓，規(guī)范處方行為，并將合理用藥作為醫(yī)務人員競聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容，同時強化藥學人員在處方審核或點評等臨床藥學服務工作中的作用，重點增強基層藥學專業(yè)技術(shù)服務能力。各地藥品增補將嚴格控制由于醫(yī)療機構(gòu)在配備和使用國家基本藥物之外，也允許使用省增補藥品，如果增補藥品過多，無疑將影響國家基本藥物目錄主導作用的發(fā)揮，甚至出現(xiàn)架空國家基本藥物目錄的情況。國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負責人表示，相關(guān)部門經(jīng)過調(diào)查分析認為，隨著新版目錄的實施，今后各地增補藥品的數(shù)量應該總體回落。國家衛(wèi)生計生委專門下發(fā)了《基層藥品增補“回頭看”工作方案》，在今年4月～6月組織開展“回頭看”活動。今后，各地為適應基層防治需求，自行增補的藥品品種（包括規(guī)格、劑型）都將嚴格管理。要按照“十二五”醫(yī)改的部署要求，堅持由省級人民政府統(tǒng)一增補，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，要嚴格控制增補數(shù)量和品種，嚴格執(zhí)行國家基本藥物各項政策。新目錄推動完善藥物政策國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負責人表示，有關(guān)部門還將進一步以基本藥物制度為抓手，鞏固完善基層運行新機制，穩(wěn)固公益性的管理體制、長效性的補償機制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制以及規(guī)范性的藥品采購機制。通過鞏固基層綜合改革成果，促進醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動，增加和擴大醫(yī)改成效。同時，不斷完善國家藥物政策。“基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭，2012年版目錄實施后，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用。”這位負責人介紹，新版目錄增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進基本藥物公平可及；藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理部門將繼續(xù)通過全品種覆蓋抽驗、全過程電子監(jiān)管等方式，強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，藥品質(zhì)量安全水平將進一步提升；各地在規(guī)范基本藥物集中采購機制過程中，把企業(yè)通過新修訂GMP認證作為質(zhì)量評價的重要指標，鼓勵基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過新修訂GMP認證，提升基本藥物質(zhì)量，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級，支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展；通過加強培訓教育，規(guī)范處方行為，指導臨床合理用藥，提高基層藥學人員素質(zhì)。此外，還要推動建立健全長效穩(wěn)定的基本藥物籌資機制，完善藥品定價、報銷等政策，豐富和創(chuàng)新藥物政策內(nèi)涵，逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。
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