基本藥物申請書(參考版)
2024-10-25 08:21本頁面
【正文】 此外，還要推動建立健全長效穩(wěn)定的基本藥物籌資機(jī)制，完善藥品定價(jià)、報(bào)銷等政策，豐富和創(chuàng)新藥物政策內(nèi)涵，逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系?！盎舅幬锬夸浭腔舅幬镏贫葘?shí)施的龍頭，2012年版目錄實(shí)施后，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用。通過鞏固基層綜合改革成果，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動，增加和擴(kuò)大醫(yī)改成效。要按照“十二五”醫(yī)改的部署要求，堅(jiān)持由省級人民政府統(tǒng)一增補(bǔ)，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，要嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量和品種，嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物各項(xiàng)政策。國家衛(wèi)生計(jì)生委專門下發(fā)了《基層藥品增補(bǔ)“回頭看”工作方案》，在今年4月～6月組織開展“回頭看”活動。各地藥品增補(bǔ)將嚴(yán)格控制由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配備和使用國家基本藥物之外，也允許使用省增補(bǔ)藥品，如果增補(bǔ)藥品過多，無疑將影響國家基本藥物目錄主導(dǎo)作用的發(fā)揮，甚至出現(xiàn)架空國家基本藥物目錄的情況。2012年版《指南》和《處方集》的出版，對于指導(dǎo)藥品采購，規(guī)范診療行為，提高合理用藥水平都將發(fā)揮積極作用。記者了解到，2012年版《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作，近期將出版發(fā)行。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物（含增補(bǔ)藥品），實(shí)行零差率銷售；二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%～50%，其中，縣級醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣的二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右；三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%～30%。國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺，《辦法》將對醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物提出政策要求。5月下旬，基本藥物招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)第一批試點(diǎn)品種清單已經(jīng)向社會公開征求意見。不過這位負(fù)責(zé)人也補(bǔ)充說，根據(jù)前幾年基本藥物制度實(shí)施情況來看，由于定價(jià)、原料供應(yīng)、配送成本、環(huán)境氣候變化等因素的影響，部分基本藥物長期短缺現(xiàn)象由來已久。對于不能按時(shí)履約的企業(yè)，這位負(fù)責(zé)人表示，將嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。今后，相關(guān)部門將重點(diǎn)做好偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù)，并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標(biāo)。同時(shí)，在商務(wù)標(biāo)評審中，對競標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭，確?；舅幬锇踩行А⒐?yīng)及時(shí)。這位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，各地應(yīng)當(dāng)在新一輪基本藥物采購工作中，貫徹落實(shí)有關(guān)文件精神，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步細(xì)化采購方案，堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理，提高經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審的“質(zhì)量門檻”，發(fā)揮新修訂藥品GMP在雙信封評價(jià)辦法中的重要作用?！眹倚l(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹說，去年年底，原國家食品藥品監(jiān)督管理局等4部門明確要求，將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》（GMP）認(rèn)證作為質(zhì)量評價(jià)的重要指標(biāo)，規(guī)定在基本藥物集中采購中，如果有通過新修訂藥品GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參與投標(biāo)，其他未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品，不再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審階段。通過雙信封招標(biāo)制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價(jià)格?；舅幬锊少彂?yīng)提高質(zhì)量門檻隨著一些地區(qū)新一輪基本藥物集中采購工作的啟動，雙信封中有關(guān)質(zhì)量與價(jià)格的爭論再次成為社會關(guān)注的熱點(diǎn)?！案鶕?jù)2012年版目錄的品種分類與分析，多數(shù)基本藥物應(yīng)實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上集中采購，但是對目錄中的部分品種，還要區(qū)別不同情況，采取不同采購方式?；舅幬锛胁少彊C(jī)制不會松動在2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布之后，基本藥物制度下一步工作的重點(diǎn)，依然是繼續(xù)穩(wěn)固基本藥物集中采購機(jī)制，堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位網(wǎng)上集中采購，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策措施。目前，一些地方已啟動新一輪基本藥物采購的準(zhǔn)備工作，《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本
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