【正文】 軍用產(chǎn)品，設計部門負責對其設計、開發(fā)、試驗及技術(shù)保障階段的風險分析和評估；技術(shù)處負責生產(chǎn)制造過程采用新工藝、新技術(shù)的風險分析和評估 ；經(jīng)營部負責研制費用與進度方面的風險分析和評估。所有的風險分析和評估都應形成文件，由經(jīng)營部匯總形成完整的風險分析和評估報告，并提供給顧客。 版次 日期 30 Q/ 為滿足顧客的需求， 對 有特殊要求的產(chǎn)品，可以在公司質(zhì)量管理體系通用要求的基礎上，對其標準進行剪裁，形成特殊（專用）產(chǎn)品的“質(zhì)量計劃”。質(zhì)量計劃按 Q/《質(zhì)量計劃管理控制程序》的要求進行編制。 質(zhì)量計劃由項目負責人組織有關(guān)單位編寫，質(zhì)量計劃編制完成后應征得顧客的同意。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公 司經(jīng)營部、飛機銷售部分別負責確定民品、航空產(chǎn)品的有關(guān)要求。各職能部門按其職責分工收集并參與與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。 公司以下列兩種方式確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求： a） 直接來自市場調(diào)研、分析各種信息來源，形成不同顧客對產(chǎn)品的要求，如市場調(diào)研報告； b） 顧客以合同、訂單、招標書等形式提出的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括： a） 顧客明示（規(guī)定）的要求， 如產(chǎn)品質(zhì)量、性能、可用性、安全性、維修性、交付、服務、價格等； b） 顧客未明示，但期望的或特定的用途或已知的預期用途所必須的要求； c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及強制性標準的要求； d） 本公司確定的 任何附加要求。 版次 日期 31 Q/ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 經(jīng)營 部是 與產(chǎn) 品 有關(guān) 的要 求 的評 審的 管理 部 門， 制定 并 執(zhí)行Q/《與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審控制程序》。 評審的內(nèi)容包括：顧客規(guī)定的要求；隱含的要求；法律法規(guī)的要求；本公司附加的要求，以確定公司有能力能滿足這些要求。 評審的時間應在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（提交標書、接受合同或訂 單及接受合同或訂單的更改）之前進行。 對于顧客的要求沒有形成文件的訂貨（如口頭訂單、電話訂單等），各單位在接受訂貨之前，應采取必要的形式（如傳真等 ）請顧客進行確認。 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，經(jīng)營部門（合同的簽訂單位）應及時將變更信 息傳達到各相關(guān)部門，必要時應重新評審。對相應文件的更改，必要時應征得顧客同意。 評審結(jié)果經(jīng)審批并經(jīng)經(jīng)營部門與顧客溝通形成一致意見后，簽訂合同或訂單。 經(jīng)營部門負責保存評審的結(jié)果和評審所要求采取措施的記錄。 顧客溝通 經(jīng)營部、飛機銷售部分別負責與民品、航空產(chǎn)品顧客的溝通，及時了解顧客對產(chǎn)品和服務的需求和滿意程度，并落實其要求，從而實現(xiàn)持續(xù)改進。 各經(jīng)營部門負責建立、收集和分析顧客在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的信息，建立暢通的信息渠道 。 版次 日期 32 Q/ a） 通過產(chǎn)品說明書、廣告、展示、展覽等形式使顧客了解產(chǎn)品信息； b） 通過電話、傳真、網(wǎng)絡、面談、信函等形式溝通合同或訂單的執(zhí)行及其它情況（包括對其修改）； c） 以發(fā)放調(diào)查表、走訪等形式，了解顧客對產(chǎn)品的滿意程度及抱怨； d） 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，要通過電話、傳真等形式將產(chǎn)品要求實現(xiàn)的情況 及時向顧客傳達，對顧客提出的新的要求，在理解顧客要求的基礎上取得共識， 以便得到顧客的理解。 設計和開發(fā) 公司設計部門（技術(shù)中心）負責產(chǎn)品的設計和開發(fā)工作，制定并執(zhí)行Q/《設 計和開發(fā)控制程序》、 Q/《計算機軟件開發(fā)管理控制程序》。 設計和開發(fā)策劃 經(jīng)營部負責依據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)計劃，按照本手冊 條 確定的產(chǎn)品要求，下達研制任務書，并組織有關(guān)部門根據(jù)任務書、技術(shù)協(xié)議或合同的要求和公司的實際情況，編制產(chǎn)品研制總體計劃和網(wǎng)絡圖。 產(chǎn)品研制總體計劃和研制網(wǎng)絡圖要對各個節(jié)點進行控制，明確劃分研制的各個階段，確定各評審點、進度要求及各有關(guān)部門的職責。 設計部門根據(jù)公司下達的研制任務書和網(wǎng)絡圖，對設計和開發(fā)中的每項工作進行策劃，編制產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃，并在計劃中明 確以下內(nèi)容： a） 設計和開發(fā)的階段；對于軍用產(chǎn)品，因受到各種條件的限制，產(chǎn)品設 版次 日期 33 Q/ 計和開發(fā)不能一步到位的，需要時，應編制預先規(guī)劃產(chǎn)品改進的計劃； b） 各階段產(chǎn)品設計和開發(fā)的工作任務； c） 確定各設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認方法； d） 識別制約產(chǎn)品設計和開發(fā)階段的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，并制定相應的措施； e） 提出產(chǎn)品標準化的要求，確定設計和開發(fā)中所使用的技術(shù)標準和規(guī) 范； f） 確定各階段放行的準則及標志； g） 在產(chǎn)品設計和開發(fā)中，應適時運用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)； h） 對組成部分多 、結(jié)構(gòu)復雜、不易實現(xiàn)的產(chǎn)品應進行產(chǎn)品特性分類； i） 對在產(chǎn)品設計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，必須進行充分的論證、試驗和鑒定； j） 按規(guī)定（如顧客）的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需配備的保障資源。 設計部門應明確規(guī)定各參與設計和開發(fā)的不同小組的職責、技術(shù)接口， 利用各種手段（如公用簽等）進行溝通，確保設計和開發(fā)工作的協(xié)調(diào)、有效。 隨著產(chǎn)品設計和開發(fā)工作的進行，應對設計和開發(fā)計劃進行調(diào)整，并對策劃的輸出進行更新。 設計和開發(fā)的輸入 設計和開發(fā)的輸入是設計部門在理解顧客有關(guān)產(chǎn)品要求后，為了落實顧 版次 日期 34 Q/ 客要求，提出的設計和開發(fā)的目標和編制設計文件的依據(jù)。 設計部門依據(jù)研制任務書、技術(shù)協(xié)議、合同或開發(fā)（改進、改型）的要求，確定產(chǎn)品設計和開發(fā)的輸入，并保持記錄。 設計和開發(fā)的輸入包括： a） 產(chǎn)品的功能和性能要求； b） 適用的法律、法規(guī)及標準要求； c） 顧客提出的其它要求； d） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果； e） 適用時，公司以前類似設計提供的信息（現(xiàn)有產(chǎn)品的文件和資料中有關(guān)信息）； f） 安全、包裝、運輸、貯存、維護、環(huán)境等在設計和開發(fā)方面所必需的要求； g） 設計和開發(fā)階段所必須的其它要求。 設計部門在充分收集信息的基礎上，對設 計和開發(fā)方面的輸入進行評審，確保輸入的充分性和適宜性以及要求的完整性、準確性和統(tǒng)一性。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出是階段設計或最終成果，設計和開發(fā)的輸出除滿足有關(guān)產(chǎn)品圖樣標準規(guī)定外，還應滿足下列要求： a） 滿足設計和開發(fā)的輸入要求，如編制產(chǎn)品規(guī)范或產(chǎn)品技術(shù)要求等； b） 滿足有關(guān)法律法規(guī)要求； 版次 日期 35 Q/ c） 給出采購、生產(chǎn)和服務所需的信息，如為采購提供外購件目錄、為生產(chǎn)服務過程提供的產(chǎn)品圖樣、技術(shù)條件等； d） 包含和引用產(chǎn)品接收準則，以便為產(chǎn)品監(jiān)視和測量提供依據(jù)和產(chǎn)品放行提供準則； e） 編制產(chǎn)品維護 使用說明書，規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品 特性； f） 根據(jù)特性分析結(jié)論，編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項目清單，并在設計圖樣和文件上做出相應的標識； g） 對于軍用產(chǎn)品，應規(guī)定產(chǎn)品使用所必須的保障方案和保障資源要求，確保產(chǎn)品交付后能盡快地投入使用。 所有的設計和開發(fā)輸出文件，如圖樣、規(guī)范、目錄、說明書等，在文件 放行之前，必須按文件控制的要求進行工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查，最終經(jīng)批準后予以放行。 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)評審是對設計和開發(fā)各階段設計和開發(fā)結(jié)果的評價，以評價設計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。由 科委負責按 Q/《設計評審控制程序》的要求組織評審。 設計和開發(fā)的評審應邀請任務提出單位、使用單位、設計、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量等部門的代表參加，需要時，應邀請顧客、供方或合作方代表參加。 設計和開發(fā)評審由上一級設計師（必要時由專家）或相應的技術(shù)負責人 版次 日期 36 Q/ 擔任評審組組長并主持。評審結(jié)束后，應形成“設計評審報告”，并將評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報。 對設計評審中提出的問題，由項目設計師負責組織有關(guān)部門對其進行落實和整改。 設計和開發(fā)評審的記錄由科委按要求存檔。 設計和開發(fā)驗證 設計部門負責在設計和開發(fā)全過程中按其內(nèi)部分工的所有設計工作項目都應進行設計驗證，以確保設計和開發(fā)輸出能滿足設計輸入的要求。 設計和開發(fā)驗證的內(nèi)容除了包括設計和開發(fā)的評審的內(nèi)容外，還包括： a） 設計和開發(fā)的輸出是否滿足該階段設計輸入的要求； b） 設計文件是否符合質(zhì)量要求和設計規(guī)范； c） 設計結(jié)果是否達到預期效果等。 設計和開發(fā)驗證的方法取決于設計和開發(fā)的工作內(nèi)容和形式，如理論計算、圖樣設計、過程設計和開發(fā)、試驗驗證、新材料、新技術(shù)的應用試驗、檢驗和控制準則的制定等。 設計和開發(fā)驗證的方法除實施設計和開發(fā) 評審外，還可包括以下方式（不僅限于此）： a） 設計計算：包括適用的變換（替代）計算方法，以驗證原來的計算或分析的正確性； b） 試驗和演示：包括風洞試驗、結(jié)構(gòu)靜強度試驗、疲勞試驗、系統(tǒng)模 版次 日期 37 Q/ 擬試驗、飛行試驗等； c） 類比分析：將新的設計與已證實的類似設計進行比較分析； d） 綜合分析驗證。 當驗證結(jié)果表明設計和開發(fā)的輸出不能滿足輸入要求時，設計部門必須制定糾正措施，必要時應更改設計輸出。制定的糾正措施及實施情況要有記錄 并按要求歸檔。 對于顧客要求控制的（驗證）的項目，在進行設計和開發(fā)驗證時，應 邀請顧客參加。 設計和開發(fā)驗證的過程、結(jié)果以及要求采取的措施及實施情況應保存記錄并按要求歸檔。 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)確認是證明產(chǎn)品能夠達到顧客使用要求的工作，在成功的設計驗證后進行。批生產(chǎn)產(chǎn)品交付使用前，必須完成確認工作。軍用產(chǎn)品的設計和開發(fā)確認，應邀請顧客或其代表參加。 設計部門負責對設計的最終結(jié)果能滿足規(guī)定使用要求或已知預期用途的認定。對產(chǎn)品具有安全、健康等方面強制性要求時，設計和開發(fā)確認工作按國家法律法規(guī)或國家強制性規(guī)定和標準要求認定。 對需要定型（鑒定）的產(chǎn)品，由技術(shù)處負責按照有關(guān)要求組織完 成產(chǎn)品定型（鑒定）工作。 設計部門應保存設計和開發(fā)確認的結(jié)果和所要求采取措施的記錄。 版次 日期 38 Q/ 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)的更改控制由設計部門負責，而設計和開發(fā)更改單的發(fā)放由技術(shù)處負責。 設計和開發(fā)過程中和產(chǎn)品定型以后都可能由于種種原因，如設計和開發(fā)文件的差錯、產(chǎn)品在設計和開發(fā)、生產(chǎn)和使用中發(fā)現(xiàn)的圖樣、規(guī)范問題或隨著 科學的進步、顧客或市場需求的變化，需要對產(chǎn)品設計和開發(fā)中產(chǎn)品的性能、 規(guī)范提出更改，更改工作由設計部門歸口管理，所有更改必須按要求履行審批手續(xù)；對于重要的設計更 改，應在進行系統(tǒng)分析、評審、驗證和確認的基礎上，并履行審批手續(xù)后進行更改。 設計部門應保留設計和開發(fā)更改和采取措施的記錄，如設計更改單等。 新產(chǎn)品試制 新產(chǎn)品試制由技術(shù)部門負責， 并按 Q/ 《新產(chǎn)品研制控制程序》 執(zhí)行 。 在新產(chǎn)品試制時，要嚴格控制技術(shù)狀態(tài)的更改，制訂分階段的工藝評審，工藝評審由科委負責按 Q/《工藝評審控制程序》進行，以評價工藝符合設計要求的程度，及時發(fā)現(xiàn)和消除工藝文件的缺陷，保證工藝文件的正確性、合理性、可生產(chǎn)性和可檢驗性 。 在新產(chǎn)品試制開工前 ，應對試制的準備工作進行檢查，即檢查設計圖樣、工藝規(guī)程和技術(shù)文件的完整性；外購器材的檢驗狀態(tài)；工藝裝備、設備的鑒定和完好狀態(tài)及關(guān)鍵崗位人員的培訓等。 版次 日期 39 Q/ 技術(shù)處負責按 Q/《首件鑒定控制程序》的要求對新產(chǎn)品試制中的首件進行鑒定，以